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上海市监督管理局关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知
1
作者
无
《中国医学计算机成像杂志》
CSCD
北大核心
2021年第2期174-174,共1页
围绕市委、市政府"一网通办"工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,让市场主体对本市医疗器械审评审批服务改革有获得感,为医疗器械产品出口提供便利,上海市监督管理局对医疗器械生产出口信息备案和医疗器械出口销售证明办...
围绕市委、市政府"一网通办"工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,让市场主体对本市医疗器械审评审批服务改革有获得感,为医疗器械产品出口提供便利,上海市监督管理局对医疗器械生产出口信息备案和医疗器械出口销售证明办事指南进行了优化。现将有关事项通知如下:一、优化内容(一)区市场监管局办理的医疗器械生产出口信息备案生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在区市场监管局办理备案。在出口过程中所发生的一切法律责任,由企业自行承担。
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关键词
医疗器械
市场主体
优化内容
出口销售证明
办事指南
法律责任
备案
通知
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职称材料
上海市11家医院2003—2005年抗感染药物应用分析
被引量:
5
2
作者
孙海英
温燕
+2 位作者
陈万生
王懿磊
黄堃
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第8期884-887,共4页
目的:对2003—2005年上海市11家医院抗感染药物的用药情况及趋势作出客观评估。方法:采用金额排序法,利用Excel 2000软件,对上海市11家医院2003—2005年间抗感染药物的品种、用量、金额、生产厂商等购药信息进行分类统计,并结合使用情...
目的:对2003—2005年上海市11家医院抗感染药物的用药情况及趋势作出客观评估。方法:采用金额排序法,利用Excel 2000软件,对上海市11家医院2003—2005年间抗感染药物的品种、用量、金额、生产厂商等购药信息进行分类统计,并结合使用情况进行分析。结果:2003—2005年上海市11家医院抗感染药物占用药总金额的22.65%,并以每年4.02%的速度下降,抗生素类占到抗感染药物比例近80%。β-内酰胺酶抑制剂在2003、2004、2005年的消耗金额分别为4 412.05、7 369.67、9 516.30万元,年平均增长率为46.86%,2003年排位第3,而在2004年和2005年均上升为第2位;头孢菌素类消耗金额3年间均居首位。在抗感染药物中,消费金额排序前20位的药物占了整个抗感染药物消费金额的近80%,其中舒巴坦钠/头孢哌酮的消耗金额由2003年的第17位上升到2004年的第5位,2005年跃居第1位。结论:抗感染药物的用药金额受到遏制,头孢菌素类在临床使用中仍占主导地位,舒巴坦钠/头孢哌酮的用药量呈逐年大幅上升趋势。
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关键词
医院
抗感染药
经济学
医院
药费支出
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职称材料
“乡村卫生机构药品购销体制研究”总报告
被引量:
5
3
作者
胡善联
张仁伟
+2 位作者
高建民
马进
岳伟
《卫生经济研究》
2003年第4期3-5,共3页
通过不同地区乡村卫生机构药品购销体制调查发现 :农村药品生产经营企业过多 ,药品资源比较充足 ;传统的农村药品购销体系已遭破坏 ,药品价格十分混乱 ;农村医疗机构不合理用药令人担忧 ,假劣药品充斥市场。针对上述问题 ,笔者提出了农...
通过不同地区乡村卫生机构药品购销体制调查发现 :农村药品生产经营企业过多 ,药品资源比较充足 ;传统的农村药品购销体系已遭破坏 ,药品价格十分混乱 ;农村医疗机构不合理用药令人担忧 ,假劣药品充斥市场。针对上述问题 ,笔者提出了农村医药改革必须同步 ,加强农村基层用药监管 ,提高农村医疗服务劳务价格等政策建议。
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关键词
农村
药品
购销体制
卫生机构
资源
不合理用药
医药改革
医疗服务
劳务价格
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职称材料
5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究
4
作者
范国荣
胡晋红
林梅
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第5期551-554,共4页
目的 :研究 5 -单硝基异山梨醇酯 (5 - ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度。 方法 :采用毛细管气相色谱法测定口服 4 0 mg 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度 ,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征。结...
目的 :研究 5 -单硝基异山梨醇酯 (5 - ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度。 方法 :采用毛细管气相色谱法测定口服 4 0 mg 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度 ,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征。结果 :连续口服 4 0 mg 5 - ISMN缓释胶囊至第 4天 ,体内血药浓度基本达稳态水平。国产和进口缓释胶囊的稳态药代动力学参数如下 :tmax为 (4.8± 0 .6 )和 (4.8± 0 .9) h,cmax为 (80 2 .4 6± 94 .4 5 )和 (80 7.0 9± 10 9.16 )μg/ L ,cmin为 (12 7.83± 2 3.76 )和(12 1.85± 2 2 .0 0 )μg/ L ,AUCss为 (8114 .7± 1393.4 )和 (8174 .8± 12 19.7)μg· h/ L ,cav为 (338.12± 5 8.0 6 )和 (340 .6 2±5 0 .82 )μg/ L ,峰谷波动度 (DF)为 (2 .0 4± 0 .39)和 (2 .0 3± 0 .33)。口服 4 0 mg国产 5 - ISMN缓释胶囊的相对生物利用度为(99.0 7± 5 .4 5 ) %。结果表明 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊的主要稳态药代动力学参数均无显著性差异。结论 :两种制剂具有生物等效性。
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关键词
5-单硝基异山梨醇酯
迟效制剂
药代动力学
生物利用度
毛细管气相色谱法
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职称材料
双盲临床试验中的盲态核查
被引量:
3
5
作者
张清
苏炳华
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2001年第1期52-54,共3页
关键词
双盲临床试验
盲态核查
药物
临床试验
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职称材料
中药饮片质量规范研究概论
被引量:
1
6
作者
程国樑
张瑶华
徐徕
《世界科学技术-中医药现代化》
2003年第3期60-64,共5页
我国即将实行中药饮片批准文号制度,而目前饮片质量参差的重要原因之一是饮片质量标准未能全面概括饮片质量要素。本文系统地概述了中药饮片质量规范研究的内容和研究步骤,重点叙述了中药饮片质量标准的研究内容。
关键词
中药饮片
质量规范
质量标准
批准文号制度
药材基地
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职称材料
题名
上海市监督管理局关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知
1
作者
无
机构
上海市药品监督管理局
出处
《中国医学计算机成像杂志》
CSCD
北大核心
2021年第2期174-174,共1页
文摘
围绕市委、市政府"一网通办"工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,让市场主体对本市医疗器械审评审批服务改革有获得感,为医疗器械产品出口提供便利,上海市监督管理局对医疗器械生产出口信息备案和医疗器械出口销售证明办事指南进行了优化。现将有关事项通知如下:一、优化内容(一)区市场监管局办理的医疗器械生产出口信息备案生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在区市场监管局办理备案。在出口过程中所发生的一切法律责任,由企业自行承担。
关键词
医疗器械
市场主体
优化内容
出口销售证明
办事指南
法律责任
备案
通知
分类号
F42 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
上海市11家医院2003—2005年抗感染药物应用分析
被引量:
5
2
作者
孙海英
温燕
陈万生
王懿磊
黄堃
机构
第二军医大学长征医院药学部
上海市药品监督管理局
科技情报研究所
出处
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第8期884-887,共4页
文摘
目的:对2003—2005年上海市11家医院抗感染药物的用药情况及趋势作出客观评估。方法:采用金额排序法,利用Excel 2000软件,对上海市11家医院2003—2005年间抗感染药物的品种、用量、金额、生产厂商等购药信息进行分类统计,并结合使用情况进行分析。结果:2003—2005年上海市11家医院抗感染药物占用药总金额的22.65%,并以每年4.02%的速度下降,抗生素类占到抗感染药物比例近80%。β-内酰胺酶抑制剂在2003、2004、2005年的消耗金额分别为4 412.05、7 369.67、9 516.30万元,年平均增长率为46.86%,2003年排位第3,而在2004年和2005年均上升为第2位;头孢菌素类消耗金额3年间均居首位。在抗感染药物中,消费金额排序前20位的药物占了整个抗感染药物消费金额的近80%,其中舒巴坦钠/头孢哌酮的消耗金额由2003年的第17位上升到2004年的第5位,2005年跃居第1位。结论:抗感染药物的用药金额受到遏制,头孢菌素类在临床使用中仍占主导地位,舒巴坦钠/头孢哌酮的用药量呈逐年大幅上升趋势。
关键词
医院
抗感染药
经济学
医院
药费支出
Keywords
hospitals
anti-infective agents
economics,hospital
drug costs
分类号
R978 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
“乡村卫生机构药品购销体制研究”总报告
被引量:
5
3
作者
胡善联
张仁伟
高建民
马进
岳伟
机构
复旦大学公共卫生学院
西安交通大学人文科学部
上海
第二医科大学
上海市药品监督管理局
出处
《卫生经济研究》
2003年第4期3-5,共3页
基金
中国卫生部项目
联合国儿童基金会初级卫生保健政策与卫生改革项目
文摘
通过不同地区乡村卫生机构药品购销体制调查发现 :农村药品生产经营企业过多 ,药品资源比较充足 ;传统的农村药品购销体系已遭破坏 ,药品价格十分混乱 ;农村医疗机构不合理用药令人担忧 ,假劣药品充斥市场。针对上述问题 ,笔者提出了农村医药改革必须同步 ,加强农村基层用药监管 ,提高农村医疗服务劳务价格等政策建议。
关键词
农村
药品
购销体制
卫生机构
资源
不合理用药
医药改革
医疗服务
劳务价格
Keywords
rural areas
medical organizations
pharmaceuticals
market
分类号
R197.62 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究
4
作者
范国荣
胡晋红
林梅
机构
第二军医大学药学院药物分析教研室
长海医院药学部
上海市药品监督管理局
出处
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第5期551-554,共4页
文摘
目的 :研究 5 -单硝基异山梨醇酯 (5 - ISMN)缓释胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度。 方法 :采用毛细管气相色谱法测定口服 4 0 mg 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊在健康人体内的血药浓度 ,以考察达稳态过程和稳态药代动力学特征。结果 :连续口服 4 0 mg 5 - ISMN缓释胶囊至第 4天 ,体内血药浓度基本达稳态水平。国产和进口缓释胶囊的稳态药代动力学参数如下 :tmax为 (4.8± 0 .6 )和 (4.8± 0 .9) h,cmax为 (80 2 .4 6± 94 .4 5 )和 (80 7.0 9± 10 9.16 )μg/ L ,cmin为 (12 7.83± 2 3.76 )和(12 1.85± 2 2 .0 0 )μg/ L ,AUCss为 (8114 .7± 1393.4 )和 (8174 .8± 12 19.7)μg· h/ L ,cav为 (338.12± 5 8.0 6 )和 (340 .6 2±5 0 .82 )μg/ L ,峰谷波动度 (DF)为 (2 .0 4± 0 .39)和 (2 .0 3± 0 .33)。口服 4 0 mg国产 5 - ISMN缓释胶囊的相对生物利用度为(99.0 7± 5 .4 5 ) %。结果表明 5 - ISMN国产和进口缓释胶囊的主要稳态药代动力学参数均无显著性差异。结论 :两种制剂具有生物等效性。
关键词
5-单硝基异山梨醇酯
迟效制剂
药代动力学
生物利用度
毛细管气相色谱法
Keywords
isosorbide 5 mononitrate
delayed action preparations
pharmacokinetics
biological availability
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
R972.3 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
双盲临床试验中的盲态核查
被引量:
3
5
作者
张清
苏炳华
机构
上海市药品监督管理局
药品
注册处
上海
第二医科大学生物统计室
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2001年第1期52-54,共3页
关键词
双盲临床试验
盲态核查
药物
临床试验
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
中药饮片质量规范研究概论
被引量:
1
6
作者
程国樑
张瑶华
徐徕
机构
上海市药品监督管理局
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2003年第3期60-64,共5页
文摘
我国即将实行中药饮片批准文号制度,而目前饮片质量参差的重要原因之一是饮片质量标准未能全面概括饮片质量要素。本文系统地概述了中药饮片质量规范研究的内容和研究步骤,重点叙述了中药饮片质量标准的研究内容。
关键词
中药饮片
质量规范
质量标准
批准文号制度
药材基地
Keywords
Chinese herbal medicine, slice of medicinal herbs, standard of quality
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
上海市监督管理局关于优化医疗器械生产出口信息备案和出口销售证明全程网办的通知
无
《中国医学计算机成像杂志》
CSCD
北大核心
2021
0
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职称材料
2
上海市11家医院2003—2005年抗感染药物应用分析
孙海英
温燕
陈万生
王懿磊
黄堃
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2007
5
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职称材料
3
“乡村卫生机构药品购销体制研究”总报告
胡善联
张仁伟
高建民
马进
岳伟
《卫生经济研究》
2003
5
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职称材料
4
5-单硝基异山梨醇酯缓释胶囊的人体药代动力学研究
范国荣
胡晋红
林梅
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2002
0
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职称材料
5
双盲临床试验中的盲态核查
张清
苏炳华
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2001
3
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职称材料
6
中药饮片质量规范研究概论
程国樑
张瑶华
徐徕
《世界科学技术-中医药现代化》
2003
1
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职称材料
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