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1
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FDA对医疗器械市场准入前的行政审批 |
吴迎娟
汪泽
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2004 |
4
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2
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风险管理在医疗器械中应用的探讨 |
徐凤玲
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2006 |
16
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3
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浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 |
徐凤玲
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2004 |
4
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4
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关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨 |
黄嘉华
钱虹
凌海萍
吴迎娟
汪泽
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2003 |
0 |
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5
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医疗器械软件生产企业质量体系管理的研究 |
郑建功
徐研偌
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2005 |
1
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6
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体外诊断试剂的监督管理研究 |
汪泽
钱虹
徐凤玲
黄嘉华
顾维康
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2005 |
11
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7
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医用内窥镜安全有效性要点探讨 |
吴迎娟
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2003 |
5
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8
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医用诊断X射线机风险分析及讨论 |
黄嘉华
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2003 |
1
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9
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从一次盲点调查结果中分析体外诊断产品的临床使用情况和改进建议 |
汪泽
黄维纲
刘歆
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2006 |
0 |
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10
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对体外诊断试剂产品质量管理体系的初步研究 |
刘歆
黄嘉华
徐凤玲
汪泽
顾维康
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《中国医疗器械杂志》
CAS
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2006 |
8
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