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石杉碱甲在中国老年受试者中药动学和安全性研究 被引量：3
1
作者 钱泓洁 张梦琪 +7 位作者 邹扬 刘淑云 王伟 陈倩 刘罡一 刘昀 余琛 贾晶莹 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第6期764-767,共4页
目的探索石杉碱甲在中国老年受试者体内的药动学特点和安全性。方法 14例无认知功能障碍的中国老年受试者(年龄60~80岁)接受单次口服石杉碱甲0.1 mg,在给药后48 h内收集血液和尿液样本。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定生物样品... 目的探索石杉碱甲在中国老年受试者体内的药动学特点和安全性。方法 14例无认知功能障碍的中国老年受试者(年龄60~80岁)接受单次口服石杉碱甲0.1 mg,在给药后48 h内收集血液和尿液样本。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定生物样品中药物浓度,以获得药动学参数。在整个研究过程中,对受试者进行安全性指标和不良事件监测。结果老年受试者单次口服石杉碱甲0.1 mg后主要药动学参数:峰浓度(C_(max))(0.92±0.28) ng·mL^(-1),峰时间(t_(max))(2.61±1.67) h,血浆浓度-时间曲线下面积(AUC_((0-72h)))(15.12±4.73) ng·h·mL^(-1),AUC_((0-∞))(16.99±4.92) ng·h·mL^(-1),消除半衰期(t_(1/2))(14.38±3.87) h, 48 h累计尿液药物排泄率为34.76%。1例受试者(7.1%)发生与研究药物可能无关的轻度不良事件。结论石杉碱甲在中国老年受试者中有良好的耐受性。相比非老年健康受试者,老年受试者中石杉碱甲的吸收和消除过程相对更缓慢,暴露程度更高。 展开更多
关键词 石杉碱甲 老年人 药动学 安全性 阿尔茨海默病
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