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对医用电气设备漏电流试验的探讨
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作者 朱洪亮 《中国标准化》 2025年第1期236-241,共6页
针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进... 针对医用电气设备的漏电流和患者辅助电流试验,本文以电气安全标准GB 9706.1—2020为基础,简要阐述了医用电气设备的产生原因并分析漏电流的危害,浅析医用电气设备漏电流的分类、测试网络的要求、单一故障状态,并从理论和实际操作上进行分析,介绍试验过程中需要注意的事项以及符合性判定,为有源医疗器械制造商和第三方检验检测机构的研发、测试人员正确理解该试验提供一定参考。 展开更多
关键词 漏电流 患者辅助电流 单一故障状态 非频率加权 医用电气设备
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ASTM F543《金属医用接骨螺钉的标准规范和测试方法》新旧标准主要内容的差异分析
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作者 顾巍 《中国标准化》 2024年第S1期179-184,共6页
ASTM F543是由ASTM国际标准组织制定的,用于描述如何测试金属接骨螺钉的性能标准。通过该标准方法检测的金属接骨螺钉产品,可最大限度地避免在未来使用中因出现安全问题而造成不良后果。本文详细地阐述了ASTM F543-23相较于ASTM F543-1... ASTM F543是由ASTM国际标准组织制定的,用于描述如何测试金属接骨螺钉的性能标准。通过该标准方法检测的金属接骨螺钉产品,可最大限度地避免在未来使用中因出现安全问题而造成不良后果。本文详细地阐述了ASTM F543-23相较于ASTM F543-17的变化内容,并进一步论述了这些变化对于实验室和检测人员的影响。 展开更多
关键词 金属接骨螺钉 旋入扭矩 旋出扭矩 轴向拔出力
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新版ASTM D4169运输包装系统的性能试验探讨
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作者 曾楚峰 《中国标准化》 2024年第S1期282-286,共5页
货物的运输安全始终是首要考虑的因素,包装的损坏会在运输和处理过程中引发安全风险。本文阐述了ASTMD4169-23《运输容器和系统性能试验的标准实施规范》流通周期13的试验项目、方法及包装可能的失效形式;对包装在运输过程中可能出现的... 货物的运输安全始终是首要考虑的因素,包装的损坏会在运输和处理过程中引发安全风险。本文阐述了ASTMD4169-23《运输容器和系统性能试验的标准实施规范》流通周期13的试验项目、方法及包装可能的失效形式;对包装在运输过程中可能出现的问题和缺陷,为运输包装检测人员和设计人员提供参考。 展开更多
关键词 运输包装 ASTM D4169 流通周期13 保证等级
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