检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

阿奇霉素纳米晶体片剂的制备及其质量评价被引量：5: 1; 作者戎欣玉高倩 +2 位作者陈涛王耀飞安培《河北科技大学学报》 CAS 2015年第6期606-612,共7页; 以纳米晶体技术为基础制备阿奇霉素纳米晶体片剂,以期提高阿奇霉素的溶出度。采用介质研磨法制备阿奇霉素纳米晶体,在此基础上制备阿奇霉素纳米晶体片剂。参考《中华人民共和国药典》对其质量进行评价,采用浆法测定溶出度,HPLC法测定含... 展开更多; 关键词生物药物学阿奇霉素纳米晶体片剂溶出度稳定性试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于生理药代动力学模型对青霉胺片治疗威尔逊病的研究与评价: 2; 作者王晨高婕 +2 位作者刘英陈涛许明哲《中国药物警戒》 2022年第7期708-711,共4页; 目的基于生理药代动力学理论模型研究方法对青霉胺片治疗威尔逊病的有效性水平进行研究和评价。方法建立青霉胺生理药代动力学模型并根据文献数据进行验证,计算相应组织器官中的药物浓度-时间曲线,结合青霉胺对于Wilson病的有效性特征,... 展开更多; 关键词青霉胺片有效性评价生理药代动力学模型威尔逊病; 在线阅读下载PDF 职称材料

兰索拉唑肠溶胶囊生物相关性溶出方法的构建研究被引量：2: 3; 作者张锦琳李岩 +8 位作者陈涛周颖宋芸峰贾欢欢袁耀佐曹玲张玫王晨许明哲《中国药物警戒》 2022年第7期702-707,共6页; 目的探索建立兰索拉唑肠溶胶囊生物相关性溶出方法,为药品常规质量控制及市场监管提供有效手段。方法根据前期研究所构建的兰索拉唑肠溶制剂的体内外相关性模型,结合体外溶出数据、肠溶胶囊的制剂处方以及体外溶出模型进一步开发生物相... 展开更多; 关键词兰索拉唑肠溶胶囊体内外相关性溶出模型生物相关性; 在线阅读下载PDF 职称材料

尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究: 4; 作者田甜董睿 +2 位作者王晨朱慧敏陈涛《化学研究与应用》 2025年第4期982-990,共9页; 搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采... 展开更多; 关键词尼可地尔片 PK模型体内外相关性虚拟生物等效性评估仿制药一致性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名阿奇霉素纳米晶体片剂的制备及其质量评价被引量：5: 1; 作者戎欣玉高倩陈涛王耀飞安培; 机构河北科技大学化学与制药工程学院河北省药物化工工程技术研究中心上海凡默谷信息技术有限公司; 出处《河北科技大学学报》 CAS 2015年第6期606-612,共7页; 基金河北省人力资源和社会保障厅留学人员科技活动择优项目; 文摘以纳米晶体技术为基础制备阿奇霉素纳米晶体片剂,以期提高阿奇霉素的溶出度。采用介质研磨法制备阿奇霉素纳米晶体,在此基础上制备阿奇霉素纳米晶体片剂。参考《中华人民共和国药典》对其质量进行评价,采用浆法测定溶出度,HPLC法测定含量和有关物质。通过影响因素试验、加速试验及留样试验,考察片剂的稳定性。自制阿奇霉素纳米晶体片剂符合《中华人民共和国药典》2010版二部附录片剂项下要求,溶出度较上市片剂显著提高。影响因素试验结果表明,自制片剂对高温和强光较稳定,但对环境湿度较为敏感。加速试验及留样试验结果表明,自制片剂6个月内较为稳定,贮存时应置于密闭、干燥阴凉处。; 关键词生物药物学阿奇霉素纳米晶体片剂溶出度稳定性试验; Keywords biological medicine azithromycin nanocrystals tablets dissolution stability test; 分类号 R944.9 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于生理药代动力学模型对青霉胺片治疗威尔逊病的研究与评价: 2; 作者王晨高婕刘英陈涛许明哲; 机构中国食品药品检定研究院河南省食品药品检验所上海凡默谷信息有限公司; 出处《中国药物警戒》 2022年第7期708-711,共4页; 基金重大新药创制国家科技重大专项2017年度(2017ZX09101001)。; 文摘目的基于生理药代动力学理论模型研究方法对青霉胺片治疗威尔逊病的有效性水平进行研究和评价。方法建立青霉胺生理药代动力学模型并根据文献数据进行验证,计算相应组织器官中的药物浓度-时间曲线,结合青霉胺对于Wilson病的有效性特征,采用恰当的评价参数以各器官中药时曲线为依据进行有效性研究与评价,并对其影响因素进行讨论。结果单次口服青霉胺250 mg,人体内静脉血中药物达峰浓度(C_(max))模型计算结果和文献结果分别为3.172和3.050μg·m L^(-1),曲线下面积(AUC_(0-24 h))分别为22.928和23.549μg·h·m L^(-1),模型计算和文献结果间决定系数(r^(2))为0.947,模型与文献结果一致;进一步计算单次给药24 h内肾脏、肝脏、心脏、肌肉和脑部C_(max)分别为4.962、4.783、2.385、1.641、0.616μg·m L^(-1),AUC_(0-24 h)分别为35.863、32.518、17.240、12.003、4.450μg·h·m L^(-1)。结论口服青霉胺片在相应器官中药物浓度分布有差异,应根据用药目的进行给药方案的设计与调整;优选在空肠部位具有更大比例溶液状态的制剂可有助于提高药物的有效性水平。本方法可用于青霉胺及其制剂有效性评价,并可进一步应用于影响药物有效性各因素的考察研究。; 关键词青霉胺片有效性评价生理药代动力学模型威尔逊病; Keywords penicillamine tablets efficacy evaluation PBPK model Wilson’s disease; 分类号 R995 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名兰索拉唑肠溶胶囊生物相关性溶出方法的构建研究被引量：2: 3; 作者张锦琳李岩陈涛周颖宋芸峰贾欢欢袁耀佐曹玲张玫王晨许明哲; 机构江苏省食品药品监督检验研究院上海凡默谷信息技术有限公司南京中医药大学中国药科大学中国食品药品检定研究院; 出处《中国药物警戒》 2022年第7期702-707,共6页; 基金重大新药创制国家科技重大专项2017年度(2017ZX09101001) 江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125117)。; 文摘目的探索建立兰索拉唑肠溶胶囊生物相关性溶出方法,为药品常规质量控制及市场监管提供有效手段。方法根据前期研究所构建的兰索拉唑肠溶制剂的体内外相关性模型,结合体外溶出数据、肠溶胶囊的制剂处方以及体外溶出模型进一步开发生物相关的溶出条件。结果推测可能的生物相关溶出方法:采用美国药典(the United States Pharmacopoe-ia,USP)篮法;设定仪器转速为150 r·min^(-)1;45 min之前采用pH 5.8的磷酸盐缓冲液;45~90 min调整溶出介质的p H,形成p H为7.5的缓冲液;90 min之后调整溶出介质的p H至10.0。通过体外溶出实验进一步验证和确认了该方法,表明模型推测的溶出方法具有较好的准确性。结论建立的生物相关溶出方法,真实反映仿制药的内在质量,为药物的质量控制及一致性评价提供一种简单、便捷的手段,为科学监管提供新的思路。; 关键词兰索拉唑肠溶胶囊体内外相关性溶出模型生物相关性; Keywords lansoprazole enteric capsule in vivo-in vitro correlation dissolution model bio-relevance; 分类号 R978.7 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究: 4; 作者田甜董睿王晨朱慧敏陈涛; 机构贵州省食品药品检验所; 出处《化学研究与应用》 2025年第4期982-990,共9页; 基金 2024年国家药品抽检项目资助。; 文摘搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采用商业化基于生理的药代动力学(PBPK)模拟软件GastroPlus(version 9.8.3,Simulations Plus,Inc.,USA)进行所有药代动力学(PK)模型的搭建与血药浓度-时间(C-T)曲线的预测,以及相应建模参数的输入与预测结果的输出,开展虚拟生物等效性的分析。成功搭建与验证尼可地尔片口服给药的PK模型;虚拟生物等效性(Virtual Bioequivalence,VBE)结果统计显示国内厂家开发的尼可地尔片仿制药与参比制剂的虚拟生物等效性的通过率为50%;尼可地尔片仿制药在pH=4.0条件下的溶出需在15 min时累计溶出度大于60%且总释放量达到98%时,可以实现与参比制剂生物等效。本研究通过GastroPlus软件的模拟,能够明晰仿制药以及原研制剂体内及体外行为,所制定的体外溶出标准,也更加能反映药物在体内的特征,从而保证仿制药与原研药的生物等效,确保药品质量的提高。; 关键词尼可地尔片 PK模型体内外相关性虚拟生物等效性评估仿制药一致性评价; Keywords nicardipine tablets PK model in vitro-in vivo correlation virtual bioequivalence evaluation generic drug quality evaluation; 分类号 O636.9 [理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	阿奇霉素纳米晶体片剂的制备及其质量评价	戎欣玉高倩陈涛王耀飞安培	《河北科技大学学报》 CAS	2015	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于生理药代动力学模型对青霉胺片治疗威尔逊病的研究与评价	王晨高婕刘英陈涛许明哲	《中国药物警戒》	2022	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	兰索拉唑肠溶胶囊生物相关性溶出方法的构建研究	张锦琳李岩陈涛周颖宋芸峰贾欢欢袁耀佐曹玲张玫王晨许明哲	《中国药物警戒》	2022	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究	田甜董睿王晨朱慧敏陈涛	《化学研究与应用》	2025		在线阅读下载PDF 职称材料