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医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
29
1
作者
陈晓云
沈一峰
+9 位作者
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操...
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
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关键词
泛知情同意
治理系统
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题名
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
29
1
作者
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
机构
上海
中医药
大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
办公室
上海
市精神卫生中心机构
办公室
江苏省中
医院
医学
伦理
委员会
江苏省人民
医院
科技处
上海交通大学附属仁济医院医学伦理办公室
陆军军医
大学
第一
附属
医院
药剂科
上海交通大学
附属
第一人民
医院
伦理
办公室
首都医科
大学
附属
佑安
医院
机构办
南方医科
大学
南方
医院
药物临床试验中心
上海
中医药
大学
伦理
教研室
复旦
大学
附属
华山
医院
伦理
委员会
上海
中医药
大学
附属
龙华
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
基金
上海市卫生和计划生育委员会科研课题“医疗大数据研究中信息伦理问题的调查与分析”(201840030)。
文摘
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
关键词
泛知情同意
治理系统
样本库
数据授权
Keywords
Broad Informed Consent
Governance System
Sample Database
Data Authorization
分类号
R-052 [医药卫生]
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作者
出处
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被引量
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1
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020
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