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采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量：
21
1
作者
陈晓云
刘强
+14 位作者
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减...
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
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关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
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职称材料
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
33
2
作者
陈晓云
沈一峰
+9 位作者
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操...
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
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关键词
泛知情同意
治理系统
样本库
数据授权
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职称材料
题名
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
被引量：
21
1
作者
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
机构
上海
中医药
大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
办公室
世界中医药学会联合会评价中心
上海
市精神卫生中心机构
办公室
复旦
大学
附属
中山
医院
医学
伦理
办公室
中国中医科学院广安门
医院
伦理
委员会
办公室
辽宁中医药
大学
附属
医院
医学
伦理
办公室
福建医科
大学
附属
漳州市
医院
科教科
上海交通大学
附属
第一人民
医院
伦理
办公室
首都医科
大学
附属
北京佑安
医院
伦理
办公室
上海
市皮肤病
医院
科教科
成都中医药
大学
附属
医院
医学
伦理
委员会
山东
大学
附属
济南市中心
医院
医学
伦理
委员会
北京中医药
大学
东直门
医院
伦理
委员会
上海交通大学附属仁济医院伦理办公室
南方医科
大学
南方
医院
药物临床试验中心
世界中医药学会联合会
江苏省中
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第4期462-466,共5页
基金
上海市卫计委科研项目“医疗大数据研究中信息伦理的调查与分析”(201840030)
十三五“重大新药创制”科技重大专项“恶性肿瘤等疾病示范性中药新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304001)。
文摘
2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。
关键词
突发公共事件
伦理审查
远程会议
操作指引
Keywords
Public Health Emergencies
Ethical Review
Teleconferencing
Operational Guidelines
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
33
2
作者
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
机构
上海
中医药
大学
附属
龙华
医院
医学
伦理
办公室
上海
市精神卫生中心机构
办公室
江苏省中
医院
医学
伦理
委员会
江苏省人民
医院
科技处
上海交通大学
附属
仁济医院
医学
伦理
办公室
陆军军医
大学
第一
附属
医院
药剂科
上海交通大学
附属
第一人民
医院
伦理
办公室
首都医科
大学
附属
佑安
医院
机构办
南方医科
大学
南方
医院
药物临床试验中心
上海
中医药
大学
伦理
教研室
复旦
大学
附属
华山
医院
伦理
委员会
上海
中医药
大学
附属
龙华
医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
基金
上海市卫生和计划生育委员会科研课题“医疗大数据研究中信息伦理问题的调查与分析”(201840030)。
文摘
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
关键词
泛知情同意
治理系统
样本库
数据授权
Keywords
Broad Informed Consent
Governance System
Sample Database
Data Authorization
分类号
R-052 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引
陈晓云
刘强
沈一峰
杨梦婕
乔洁
于萍
蒋辉
江一峰
盛艾娟
刘硕
马喜桃
李素娟
商建伟
陆麒
许重远
徐春波
熊宁宁
《中国医学伦理学》
2020
21
在线阅读
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职称材料
2
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020
33
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