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口腔医学真实世界研究的伦理考量: 1; 作者许锋甄红 +1 位作者刘墨池罗蒙《医学与哲学》北大核心 2021年第21期15-18,共4页; 随着民众对口腔健康的重视,口腔医学的临床研究亟需被关注。口腔医学的真实世界研究能较好地补充口腔医学新药/器械临床试验的缺口,但在开展过程中却面临知情同意如何获取、口腔数据如何质控及如何使用等相关问题。结合所在医院的伦理... 展开更多; 关键词口腔医学真实世界研究医学伦理临床研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

超说明书用药IIT的伦理管理及实践被引量：3: 2; 作者甄红刘墨池 +2 位作者王旭东张峻许锋《医学与哲学》北大核心 2024年第6期19-22,共4页; 为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监... 展开更多; 关键词超说明书用药临床研究伦理审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

小口径人工血管的研究现状及展望被引量：2: 3; 作者吴鑫侯磊许锋《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期355-360,共6页; 近年来,由于心血管疾病发生率逐渐上升,临床上对再生血管的需求日益增加。目前,大口径人工血管(直径>6 mm)已成功应用于临床,小口径人工血管(直径<6 mm)由于血栓形成、内膜增生、炎症反应和顺应性差导致血流动力学改变等原因,使... 展开更多; 关键词小口径人工血管生物相容性内皮化顺应性; 在线阅读下载PDF 职称材料

研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建被引量：18: 4; 作者史文涛吴思成 +8 位作者崔东琦陈凌燕陈世杰王步轶林晓涵张靓瞿轶慧许锋吴皓《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1430-1436,共7页; 目的·构建研究者发起的干预性临床研究(experimental investigator-initiated trial,EIIT)质量评价体系,为EIIT质量控制提供依据。方法·通过文献分析法与研究小组内部讨论会,确定EIIT质量评价体系初稿;采用德尔菲法,对35名专... 展开更多; 关键词质量评价指标体系研究者发起干预性临床研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

志愿者安宁疗护知信行及培训需求调查研究被引量：14: 5; 作者荆丽梅李甜甜 +4 位作者舒之群滕晓涵慧觉王裔婷觉醒《医学与哲学》 2020年第21期30-34,共5页; 通过“志愿者安宁疗护知信行和培训需求测量量表”,抽样调查和比较社会志愿者和大学生志愿者对安宁疗护的知信行和培训需求状况。发现志愿者对安宁疗护知识的总体掌握较好,但实践参与少(仅占22.3%),且行为得分不高[(20.93±4.26)分]... 展开更多; 关键词安宁疗护志愿者知信行培训需求; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名口腔医学真实世界研究的伦理考量: 1; 作者许锋甄红刘墨池罗蒙; 机构上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处/伦理委员会上海交通大学中国医院发展研究院学科建设研究所; 出处《医学与哲学》北大核心 2021年第21期15-18,共4页; 基金 2021年上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题(2021HP54)。; 文摘随着民众对口腔健康的重视,口腔医学的临床研究亟需被关注。口腔医学的真实世界研究能较好地补充口腔医学新药/器械临床试验的缺口,但在开展过程中却面临知情同意如何获取、口腔数据如何质控及如何使用等相关问题。结合所在医院的伦理经验对口腔真实世界研究的监管提出了建议,包括研究医生涉及利益冲突的伦理监管、研究过程中知情同意的获取、口腔真实世界的数据共享的伦理要求,以促进口腔医学研究的有序、高质量的发展。; 关键词口腔医学真实世界研究医学伦理临床研究; Keywords stomatology real world study medical ethics clinical research; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名超说明书用药IIT的伦理管理及实践被引量：3: 2; 作者甄红刘墨池王旭东张峻许锋; 机构上海交通大学医学院附属第九人民医院伦理委员会上海交通大学中国医院发展研究院学科建设研究所上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处; 出处《医学与哲学》北大核心 2024年第6期19-22,共4页; 基金 2023年上海交通大学中国医院发展研究院医院管理项目(CHDI-2023-B-11) 2023年上海交通大学医学院科技创新项目-人文社科课题(WK2318)。; 文摘为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监管等方面存在的问题,提出管理建议。强化研究者对超说明书用药IIT的伦理意识、严格监督和管理,完善医疗机构内部管理流程,切实做好知情同意,保障受试者权益,同时鼓励研究者与药企开展实质性的超说明书用药IIT合作,合理平摊风险,以期为医疗机构的超说明书用药IIT管理提供建议,优化超说明书用药的管理现状。; 关键词超说明书用药临床研究伦理审查; Keywords off-label drug use clinical research ethical review; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小口径人工血管的研究现状及展望被引量：2: 3; 作者吴鑫侯磊许锋; 机构广西医科大学再生医学与医用生物资源开发应用省部共建协同创新中心上海交通大学医学院附属松江医院心内科上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处; 出处《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期355-360,共6页; 基金国家自然科学基金项目(82270276) 公立医疗机构科技成果协同转化规范化体系(23ZC2520200) 上海交通大学“交大之星”计划“医工交叉研究基金”(YG2019ZDA19)。; 文摘近年来,由于心血管疾病发生率逐渐上升,临床上对再生血管的需求日益增加。目前,大口径人工血管(直径>6 mm)已成功应用于临床,小口径人工血管(直径<6 mm)由于血栓形成、内膜增生、炎症反应和顺应性差导致血流动力学改变等原因,使其移植后远期通畅率低,距离临床应用尚有一段距离。其中,快速内皮化、抑制血栓形成及与自体血管相匹配的顺应性仍是解决问题的关键。本文简述制备小口径人工血管常用材料及技术的特点,重点讨论提高人工血管生物相容性和顺应性的策略,并对未来的研究工作进行展望。; 关键词小口径人工血管生物相容性内皮化顺应性; Keywords small-caliber artificial blood vessels biocompatibility endothelialization compliance; 分类号 R318.01 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建被引量：18: 4; 作者史文涛吴思成崔东琦陈凌燕陈世杰王步轶林晓涵张靓瞿轶慧许锋吴皓; 机构上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究中心上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻咽喉头颈外科上海交通大学医学院耳科学研究所; 出处《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1430-1436,共7页; 基金上海申康医院发展中心管理研究项目(2018SKMR-08) 上海申康医院发展中心临床管理优化项目(SHDC12017628) 上海交通大学中国医院发展研究院项目(CHDI-2019-A-02)。; 文摘目的·构建研究者发起的干预性临床研究(experimental investigator-initiated trial,EIIT)质量评价体系,为EIIT质量控制提供依据。方法·通过文献分析法与研究小组内部讨论会,确定EIIT质量评价体系初稿;采用德尔菲法,对35名专家进行咨询,最终确定EIIT质量评价体系;并运用层次分析法计算各指标的权重。结果·3轮专家咨询有效回收率分别为100%、91.43%、91.43%,权威系数分别为0.84、0.91、0.89。经过3轮咨询,各指标的重要性均值均>3.50,变异系数均<0.30,肯德尔协调系数为0.177~0.331(P<0.01),最终形成了3个一级指标、18个二级指标、70个三级指标的EIIT质量评价体系。一级指标(启动期、实施期和总结期)的权重值分别为0.3108、0.4934和0.1958。同时确立了二级和三级指标的权重。各级指标层次单排序和整体排序的一致性比率(consistency ratio,CR)均<0.1,具有良好的逻辑一致性。结论·构建的EIIT质量评价体系具有较高的科学性和可靠性,对提升EIIT质量具有参考价值。; 关键词质量评价指标体系研究者发起干预性临床研究; Keywords quality evaluation index system investigator initiated experimental trial; 分类号 R197.323 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名志愿者安宁疗护知信行及培训需求调查研究被引量：14: 5; 作者荆丽梅李甜甜舒之群滕晓涵慧觉王裔婷觉醒; 机构上海中医药大学公共健康学院安徽医科大学临床医学院上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处上海觉群文教基金会秘书处; 出处《医学与哲学》 2020年第21期30-34,共5页; 基金 2020年教育部人文社会科学研究规划基金项目(20YJAZH045) 2019年上海市浦江人才计划项目(2019PJC099) +1 种基金 2019年上海中医药大学科研项目(19GJ101)。; 文摘通过“志愿者安宁疗护知信行和培训需求测量量表”,抽样调查和比较社会志愿者和大学生志愿者对安宁疗护的知信行和培训需求状况。发现志愿者对安宁疗护知识的总体掌握较好,但实践参与少(仅占22.3%),且行为得分不高[(20.93±4.26)分];态度平均(74.54±8.58)分,其中社会志愿者更积极;志愿者培训需求迫切但资源可及性差,需求最高的是沟通方法和技巧、国内外经验和做法、灵性关怀和身体症状管理。亟需构建专业化的志愿者培训体系,靶向开展多元化的理论和技能培训,引导志愿者积极参与安宁疗护实践,提升团队协作服务能力。; 关键词安宁疗护志愿者知信行培训需求; Keywords hospice care volunteer knowledge attitude and behavior training needs; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	口腔医学真实世界研究的伦理考量	许锋甄红刘墨池罗蒙	《医学与哲学》北大核心	2021	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	超说明书用药IIT的伦理管理及实践	甄红刘墨池王旭东张峻许锋	《医学与哲学》北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	小口径人工血管的研究现状及展望	吴鑫侯磊许锋	《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心	2024	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建	史文涛吴思成崔东琦陈凌燕陈世杰王步轶林晓涵张靓瞿轶慧许锋吴皓	《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心	2020	18	在线阅读下载PDF 职称材料
5	志愿者安宁疗护知信行及培训需求调查研究	荆丽梅李甜甜舒之群滕晓涵慧觉王裔婷觉醒	《医学与哲学》	2020	14	在线阅读下载PDF 职称材料