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法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 被引量：5
1
作者 沈金芳 孙黎 +1 位作者 苏克剑 刘瑾 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期392-396,共5页
目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模... 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 药代动力学 高效液相色谱法 单剂量 多剂量 人类实验
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2种硫辛酸制剂的人体药动学与生物等效性研究 被引量：1
2
作者 孙黎 姚晓东 +1 位作者 苏克剑 沈金芳 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2009年第8期924-927,共4页
目的:建立HPLC-MS法测定人血浆中硫辛酸的浓度,研究其在人体内的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:采用随机双周期两制剂交叉试验设计,22名男性健康志愿者分别单剂量口服硫辛酸胶囊(受试制剂)或硫辛酸片(参比制剂... 目的:建立HPLC-MS法测定人血浆中硫辛酸的浓度,研究其在人体内的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:采用随机双周期两制剂交叉试验设计,22名男性健康志愿者分别单剂量口服硫辛酸胶囊(受试制剂)或硫辛酸片(参比制剂)200mg,用HPLC-MS法测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数,并对两种制剂做出等效性评价。ρmax、AUC0-t和AUC0-∞采用方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数:tmax分别为(16±4)、(20±20)min,ρmax分别为(1490±359)、(1537±290)ng/mL,AUC0-t分别为(59559±18456)、(58210±15080)ng·mL-1.min,AUC0-∞分别为(60068±18556)、(58634±15126)ng·mL-1.min。以AUC0-t和AUC0-∞计算,硫辛酸胶囊的相对生物利用度为(102.97±18.28)%、(103.09±18.26)%。结论:经方差分析及双单侧t检验表明:ρmax、AUC0-t和AUC0-∞均接受受试制剂与参比制剂生物等效性的假设,tmax经秩和检验无统计学差异(P>0.05),可判断两种制剂是生物等效的。 展开更多
关键词 硫辛酸 HPLC—MS 药动学 生物等效性
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高效液相色谱法测定吡美拉唑血药浓度及其药代动力学 被引量：2
3
作者 孙黎 苏克剑 +1 位作者 姚晓东 茅益民 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期340-343,共4页
目的建立测定吡美拉唑血药浓度的高效液相色谱(HPLC)方法,并初步考察其在人体内的药代动力学特性。方法受试者口服吡美拉唑10 mg后,分别于给药前,给药后0.5,1,1.5,2,4,8,12,21,36,48,60和72 h采集血样,通过HPLC吡美拉唑的血药浓度,并应... 目的建立测定吡美拉唑血药浓度的高效液相色谱(HPLC)方法,并初步考察其在人体内的药代动力学特性。方法受试者口服吡美拉唑10 mg后,分别于给药前,给药后0.5,1,1.5,2,4,8,12,21,36,48,60和72 h采集血样,通过HPLC吡美拉唑的血药浓度,并应用3P87软件拟合并计算药代动力学参数。结果吡美拉唑的线性范围为25～4000μg.L-1,最低检测浓度为25μg.L-1,回收率95.2%～107.7%,日内精密度均<6.9%,日间精密度<10.2%。吡美拉唑的主要药代动力学参数:t1/2为(22.58±1.59)h,AUC0-72为(29 089±8886)μg.h.L-1,Cl/F为(338.9±114.0)L.h-1,tmax为(2.67±1.54)h,cmax为(1585±469)μg.L-1。结论吡美拉唑在人体内吸收快,半衰期较长,有效作用时间长,疗效好。 展开更多
关键词 吡美拉唑 高效液相色谱法 药代动力学
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