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维生素D3纳米喷剂在维生素D不足儿童中吸收性和安全性评估:一项前瞻性随机非劣效性对照试验
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作者 李静 乔荆 +3 位作者 罗瑛仁 单红梅 洪莉 张程辰 《临床儿科杂志》 北大核心 2025年第10期755-761,共7页
目的评估维生素D3纳米喷剂在维生素D不足儿童中的吸收性和安全性。方法纳入2023年10月至2024年9月就诊于上海儿童医学中心的维生素D不足的3~18周岁患儿47例,采用前瞻性随机非劣效性对照设计,将受试者随机分配至试验组(n=19)和对照组(n=... 目的评估维生素D3纳米喷剂在维生素D不足儿童中的吸收性和安全性。方法纳入2023年10月至2024年9月就诊于上海儿童医学中心的维生素D不足的3~18周岁患儿47例,采用前瞻性随机非劣效性对照设计,将受试者随机分配至试验组(n=19)和对照组(n=28)。试验组接受维生素D3纳米喷剂,对照组接受维生素D3滴剂(胶囊型),于基线及用药第56天测量受试者的血清维生素D水平,以评估维生素D3补充效果;检测受试者基线以及用药第56天血液肝肾功能和甲状旁腺激素水平以评估药物安全性。结果试验组和对照组分别予维生素D3纳米喷剂或维生素D3滴剂56天后,两组血清维生素D水平均较基线明显改善,但两组间维生素D上升幅度差异无统计学意义(P>0.025)。用药第56天试验组的血清25-羟维生素D3水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.025)。受试者用药56天后肝肾功能和甲状旁腺激素水平均未出现异常。结论维生素D3纳米喷剂对维生素D不足儿童的补充效果与维生素D3滴剂相比无显著性差异,研究期间未报告不良反应。 展开更多
关键词 维生素D3纳米喷剂 维生素D不足 25-羟维生素D 儿童
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