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两组及多组等级资料Ridit分析的SAS实现 被引量:5
1
作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2007年第4期432-433,共2页
关键词 RIDIT分析 SAS程序 等级资料 有序分类资料 多组 统计检验方法 统计软件包 分类变量
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含截尾数据的时间相依的ROC曲线分析 被引量:4
2
作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2014年第5期867-870,共4页
目的将时间相依的ROC曲线应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,通过三个模型,用时间相依的ROC分析方法考察两个次要疗效指标HBVDNA、ALT对疗效判定的诊... 目的将时间相依的ROC曲线应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,通过三个模型,用时间相依的ROC分析方法考察两个次要疗效指标HBVDNA、ALT对疗效判定的诊断能力、两者的综合诊断能力以及各指标诊断能力的组间比较。结果对乙型肝炎疗效的诊断方面,HBVDNA比ALT诊断能力更强,HBVDNA和ALT两个指标的综合诊断能力最强,但与HBVDNA单指标诊断能力差别无统计学意义。HBVDNA、ALT以及两者对疗效的综合诊断能力上,试验组都要略高于对照组,且组间差别有统计学意义(P<0.05)。结论对于一个历时较长的临床试验来说,由于病例依从性的问题会存在一定的脱落,疗效的判定存在截尾数据,并且也是时间相依的,此时对各诊断指标诊断能力的考察就应该用时间相依的ROC曲线分析更符合实际。 展开更多
关键词 截尾数据 时间相依 一致性概率 ROC曲线
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复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用及SAS实现 被引量:2
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作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2012年第4期490-492,496,共4页
目的探讨复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用。方法为了评价某新药治疗成人慢性乙型肝炎的有效性,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验,对238例受试者的HBVDNA进行重复观测。以HBVDNA阴转作为终点事件... 目的探讨复发事件资料的生存分析在临床试验中的应用。方法为了评价某新药治疗成人慢性乙型肝炎的有效性,采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅱ期临床试验,对238例受试者的HBVDNA进行重复观测。以HBVDNA阴转作为终点事件,记录各次阴转时间,分别用总时间模型(total time model)和边际模型(marginal model)进行复发事件资料的生存分析,用稳健的夹心方差估计方法对模型的回归系数进行估计,并进行组间比较,用SAS中的PHREG过程实现。结果服用试验药比服用对照药,HBV DNA更容易阴转,且时间更短,尤其是服药后的前期(24周内),随着随访时间的增加,试验药和对照药对于HBV DNA阴转的影响逐渐接近。治疗前的HBVDNA值越大,治疗后越不容易阴转,且时间越长,随着阴转次数的增加,治疗前HBV DNA值的大小对治疗后阴转的影响越来越小。结论对于复发事件资料的生存数据,应根据实际情况采用合适的模型,才能更客观地进行评价。 展开更多
关键词 复发事件 生存分析 夹心方差估计 总时间模型 边际模型
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带时依协变量的重复测量资料的混合线性模型分析及其MIXED过程实现 被引量:2
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作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2012年第1期40-43,共4页
目的探讨混合线性模型在带有时依协变量的重复测量资料分析中的应用。方法以治疗轻、中度原发性高血压病临床试验资料为例,考虑到给药方案在各个时间点随病情而变化,利用SAS中的MIXED过程,选择合适的协方差结构来实现带有时依协变量的... 目的探讨混合线性模型在带有时依协变量的重复测量资料分析中的应用。方法以治疗轻、中度原发性高血压病临床试验资料为例,考虑到给药方案在各个时间点随病情而变化,利用SAS中的MIXED过程,选择合适的协方差结构来实现带有时依协变量的重复测量资料的统计分析。结果时依协变量(给药方案)对治疗轻、中度原发性高血压病有统计学意义(P<0.05);时间因素有统计学意义(P<0.05);给药方案与时间因素之间有交互效应(P<0.05)、给药方案与处理因素之间有交互效应(P<0.05)。结论采用混合线性模型对带有时依协变量的临床试验重复测量资料进行统计分析,可以更客观地进行药物疗效评价。 展开更多
关键词 时依协变量 重复测量资料 混合线性模型 协方差结构
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治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究 被引量:1
5
作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2016年第4期616-619,共4页
目的将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的... 目的将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵,同时采用多状态模型进行影响因素分析。结果对于慢性乙型肝炎的患者从无反应到部分反应的转化来说,试验组和对照组差别甚微;而对于从无反应到完全反应的转化来说,试验组优于对照组;对于从部分反应到完全反应的转化来说,对照组优于试验组。性别是从无反应向部分反应转换的影响因素;性别、组别和治疗前的HBVDNA值、ALT值是从无反应向完全反应转换的影响因素;组别是从部分反应向完全反应转换的影响因素。结论在有区间删失的多终点临床试验中,用多状态模型分析,其结论更深入细致,也更符合实际。 展开更多
关键词 多状态模型 区间删失 转移强度 转移概率
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单总体方差检验中一致最大势检验(UMPUT)临界值的研究
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作者 张莉娜 濮晓龙 《浙江大学学报(理学版)》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期376-380,共5页
方差检验问题在实际生活中应用广泛,对于同一假设可能有不同的检验方法,这就涉及到检验方法的优劣性问题,本文就正态总体对单总体方差检验作了一些研究.对单总体问题,考虑H0∶σ2=σ02vsH1∶σ2≠σ02,通常采用的χ2检验并不是无偏的,... 方差检验问题在实际生活中应用广泛,对于同一假设可能有不同的检验方法,这就涉及到检验方法的优劣性问题,本文就正态总体对单总体方差检验作了一些研究.对单总体问题,考虑H0∶σ2=σ02vsH1∶σ2≠σ02,通常采用的χ2检验并不是无偏的,给出了无偏检验的临界值.将该无偏检验与常用的χ2检验就势函数进行比较,指出当样本量n不大时二者是有差别的. 展开更多
关键词 无偏检验 一致最大势检验(UMPUT) 势函数 随机模拟
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混合响应类型的多水平模型在重复测量资料中的应用和实现
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作者 张莉娜 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2013年第4期510-513,共4页
目的将混合响应类型的多水平模型应用到具有两个不同类型结局变量的重复测量资料的分析中。方法对原始资料的格式作适当变换,构造一个水平1虚拟变量,将2个结局变量作为水平1上的观察单位,各时间点的重复测量为水平2单位,受试者为水平3单... 目的将混合响应类型的多水平模型应用到具有两个不同类型结局变量的重复测量资料的分析中。方法对原始资料的格式作适当变换,构造一个水平1虚拟变量,将2个结局变量作为水平1上的观察单位,各时间点的重复测量为水平2单位,受试者为水平3单位,用MLwiN2.25软件拟合混合响应类型的三水平模型,对试验组和对照组的疗效,以及受试者的年龄、性别、观察指标的基线值,时间、组别和时间的交互效应进行分析。结果该模型在考虑了两个不同类型的结局变量在各个水平上的相关性后,可以对两个结局变量同时进行影响因素分析,获得解释变量对两个结局变量影响的估计,且只要数据缺失随机则估计是有效且无偏的。结论由于混合响应类型的多水平模型允许结局变量具有不同类型,并且把数据间的相关性分解为重复测量相关性和结局变量间相关性两部分,可有效地进行重复测量资料的动态变化趋势分析,分析结果更为细致。 展开更多
关键词 混合响应类型 重复测量资料 多水平模型 多反应变量模型
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