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尼扎替丁胶囊人体生物等效性评价
被引量：
1
1
作者
黄霞
傅军
+5 位作者
陈钧
荣征星
翟青
蒋兴国
陈红专
姜昌斌
《上海交通大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第8期929-931,共3页
目的评价国产尼扎替丁胶囊在中国健康志愿受试者中的药动学和生物等效性。方法采用高效液相色谱-紫外检测法测定20名健康志愿者单次口服300mg尼扎替丁胶囊试验制剂或参比制剂后血浆中的尼扎替丁浓度。采用DAS软件计算药动学参数,并评价...
目的评价国产尼扎替丁胶囊在中国健康志愿受试者中的药动学和生物等效性。方法采用高效液相色谱-紫外检测法测定20名健康志愿者单次口服300mg尼扎替丁胶囊试验制剂或参比制剂后血浆中的尼扎替丁浓度。采用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果尼扎替丁胶囊试验制剂和参比制剂的Tmax分别为(1.20±0.56)h和(1.38±0.60)h,Cmax分别为(2371.0±534.3)ng/mL和(2413.4±586.2)ng/mL,MRT分别为(3.05±0.49)h和(2.97±0.47)h,AUC0-8.5h分别为(6753.2±873.6)ng·h-1·mL-1和(6681.9±1087.3)ng·h-1·mL-1,T1/2分别为(1.56±0.33)h和(1.51±0.21)h。尼扎替丁试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度102.3%。结论经统计学分析,两种尼扎替丁胶囊制剂具有生物等效性。
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关键词
尼扎替丁
高效液相色谱法
生物等效性
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职称材料
题名
尼扎替丁胶囊人体生物等效性评价
被引量：
1
1
作者
黄霞
傅军
陈钧
荣征星
翟青
蒋兴国
陈红专
姜昌斌
机构
上海交通大学医学院瑞金医院国家药品临床研究基地
上海交通大学
基础
医学院
药理学教研室
复旦
大学
药
学院
药剂学教研室
出处
《上海交通大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第8期929-931,共3页
文摘
目的评价国产尼扎替丁胶囊在中国健康志愿受试者中的药动学和生物等效性。方法采用高效液相色谱-紫外检测法测定20名健康志愿者单次口服300mg尼扎替丁胶囊试验制剂或参比制剂后血浆中的尼扎替丁浓度。采用DAS软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果尼扎替丁胶囊试验制剂和参比制剂的Tmax分别为(1.20±0.56)h和(1.38±0.60)h,Cmax分别为(2371.0±534.3)ng/mL和(2413.4±586.2)ng/mL,MRT分别为(3.05±0.49)h和(2.97±0.47)h,AUC0-8.5h分别为(6753.2±873.6)ng·h-1·mL-1和(6681.9±1087.3)ng·h-1·mL-1,T1/2分别为(1.56±0.33)h和(1.51±0.21)h。尼扎替丁试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度102.3%。结论经统计学分析,两种尼扎替丁胶囊制剂具有生物等效性。
关键词
尼扎替丁
高效液相色谱法
生物等效性
Keywords
nizatidine
high performance liquid chromatography
bioequivalence
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
尼扎替丁胶囊人体生物等效性评价
黄霞
傅军
陈钧
荣征星
翟青
蒋兴国
陈红专
姜昌斌
《上海交通大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2006
1
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