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伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用被引量：12: 1; 作者盛艾娟王小琪 +4 位作者陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍《中国医学伦理学》 2021年第3期337-341,共5页; 不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化... 展开更多; 关键词伦理审查伦理委员会办公室临床研究伦理审查质量; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗机构免除伦理审查实践专家共识被引量：6: 2; 作者医疗机构免除伦理审查实践专家共识编写工作组陈晓云 +1 位作者陈仲林杨梦婕《医学与哲学》北大核心 2024年第2期19-23,共5页; 生命科学和医学领域中为发展和促进可普遍化的知识而设计的一类活动属于研究范畴,为保护人类受试者的权益应进行伦理审查[1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、科学技术部、国家中医药管理局四部门联合印发《涉及人的生命... 展开更多; 关键词伦理审查医学教学医疗机构生命科学常规医疗生物样本审查办法医学类; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗机构“免除伦理审查”执行的思考与实践被引量：8: 3; 作者陈仲林杨梦婕 +4 位作者陈晓云凌丽侯旭敏李雪宁冯钰《中国医学伦理学》 2023年第7期736-741,共6页; 从医疗机构视角出发,针对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中第三十二条关于“免除伦理审查”的内容进行梳理,同时结合国内外法规,对条款中的适用前提和特殊情形从执行层面深入思考与分析,从医疗机构实际操作角度提出了建议... 展开更多; 关键词临床医学研究伦理审查免除伦理审查医疗机构; 在线阅读下载PDF 职称材料

采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引被引量：21: 4; 作者陈晓云刘强 +14 位作者沈一峰杨梦婕乔洁于萍蒋辉江一峰盛艾娟刘硕马喜桃李素娟商建伟陆麒许重远徐春波熊宁宁《中国医学伦理学》 2020年第4期462-466,共5页; 2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减... 展开更多; 关键词突发公共事件伦理审查远程会议操作指引; 在线阅读下载PDF 职称材料

以死者作为医学研究对象的伦理考量: 5; 作者陆朝龙陈晓云 +4 位作者陈勇川杨梦婕刘强蒋辉陈仲林《中国医学伦理学》 2025年第11期1447-1452,共6页; 目前,中国以死者作为医学研究对象的相关法律法规尚不健全。将多方面论述了死者的定义和利益保护范围,认为:死者的利益保护范围包括精神性人格利益和以遗体为代表的物质性人格利益两部分。死者的精神性人格利益包括姓名、肖像、名誉、... 展开更多; 关键词死者遗体伦理审查知情同意; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗卫生机构泛知情同意实施指南被引量：34: 6; 作者陈晓云沈一峰 +9 位作者熊宁宁汪秀琴陆麒陈勇川江一峰王美霞许重远樊民胜伍蓉刘胜《中国医学伦理学》 2020年第10期1203-1209,共7页; 泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操... 展开更多; 关键词泛知情同意治理系统样本库数据授权; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用被引量：12: 1; 作者盛艾娟王小琪陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍; 机构首都医科大学附属北京佑安医院上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室; 出处《中国医学伦理学》 2021年第3期337-341,共5页; 基金陕西省健康文化研究中心项目“基于感染及传染性疾病临床研究的伦理委员审查能力评估和准入机制探讨”(JKWH2019-Q01)。; 文摘不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化质控、提高质量,强化培训、提高能力,强化协调、部门联动六个方面阐述了伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用,助力提高伦理审查质量和效率。; 关键词伦理审查伦理委员会办公室临床研究伦理审查质量; Keywords Ethical Review Ethics Committee Office Clinical Research Quality of Ethical Review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗机构免除伦理审查实践专家共识被引量：6: 2; 作者医疗机构免除伦理审查实践专家共识编写工作组陈晓云陈仲林杨梦婕; 机构不详上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室上海市胸科医院/上海交通大学医学院附属胸科医院伦理办公室复旦大学附属中山医院医学伦理委员会; 出处《医学与哲学》北大核心 2024年第2期19-23,共5页; 基金 2023年申康医院发展中心研究型医师创新转化能力培训项目(SHDC2023CRS046)。; 文摘生命科学和医学领域中为发展和促进可普遍化的知识而设计的一类活动属于研究范畴,为保护人类受试者的权益应进行伦理审查[1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、科学技术部、国家中医药管理局四部门联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),明确要求以人为受试者或使用人(统称研究参与者)的生物样本、信息数据(健康记录、行为等)开展的生命科学和医学类的研究活动,除符合免除伦理审查要求外均需进行伦理审查[3]。不涉及研究参与者或研究领域并非生命科学和医学类的研究活动,不受《办法》管辖限制,例如医疗机构中开展的履行法定职责所需的常规医疗质量或医学教学的监测与评估,无需参照此《办法》进行伦理审查,也无需执行免除伦理审查。《办法》第三十二条提出满足一定条件的研究可以免除伦理审查,这是国内伦理审查政策法规中首次提及“免除伦理审查”的概念[4-6]。; 关键词伦理审查医学教学医疗机构生命科学常规医疗生物样本审查办法医学类; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗机构“免除伦理审查”执行的思考与实践被引量：8: 3; 作者陈仲林杨梦婕陈晓云凌丽侯旭敏李雪宁冯钰; 机构上海市胸科医院/上海交通大学医学院附属胸科医院伦理办公室复旦大学附属中山医院医学伦理委员会上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室上海中医药大学附属市中医医院伦理管理办公室; 出处《中国医学伦理学》 2023年第7期736-741,共6页; 文摘从医疗机构视角出发,针对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中第三十二条关于“免除伦理审查”的内容进行梳理,同时结合国内外法规,对条款中的适用前提和特殊情形从执行层面深入思考与分析,从医疗机构实际操作角度提出了建议,以期为医疗机构伦理从业人员提供一定的实践指引参考。; 关键词临床医学研究伦理审查免除伦理审查医疗机构; Keywords Clinical Medical Research Ethical Review Exemption from Ethics Review Medical Institutions; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引被引量：21: 4; 作者陈晓云刘强沈一峰杨梦婕乔洁于萍蒋辉江一峰盛艾娟刘硕马喜桃李素娟商建伟陆麒许重远徐春波熊宁宁; 机构上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室世界中医药学会联合会评价中心上海市精神卫生中心机构办公室复旦大学附属中山医院医学伦理办公室中国中医科学院广安门医院伦理委员会办公室辽宁中医药大学附属医院医学伦理办公室福建医科大学附属漳州市医院科教科上海交通大学附属第一人民医院伦理办公室首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室上海市皮肤病医院科教科成都中医药大学附属医院医学伦理委员会山东大学附属济南市中心医院医学伦理委员会北京中医药大学东直门医院伦理委员会上海交通大学附属仁济医院伦理办公室南方医科大学南方医院药物临床试验中心世界中医药学会联合会江苏省中医院伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2020年第4期462-466,共5页; 基金上海市卫计委科研项目“医疗大数据研究中信息伦理的调查与分析”(201840030) 十三五“重大新药创制”科技重大专项“恶性肿瘤等疾病示范性中药新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304001)。; 文摘 2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。; 关键词突发公共事件伦理审查远程会议操作指引; Keywords Public Health Emergencies Ethical Review Teleconferencing Operational Guidelines; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名以死者作为医学研究对象的伦理考量: 5; 作者陆朝龙陈晓云陈勇川杨梦婕刘强蒋辉陈仲林; 机构上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室; 出处《中国医学伦理学》 2025年第11期1447-1452,共6页; 文摘目前,中国以死者作为医学研究对象的相关法律法规尚不健全。将多方面论述了死者的定义和利益保护范围,认为:死者的利益保护范围包括精神性人格利益和以遗体为代表的物质性人格利益两部分。死者的精神性人格利益包括姓名、肖像、名誉、荣誉、隐私和个人信息等身份识别信息和医疗健康信息。死者的个人信息不受个体生死状态的直接影响,具有相对独立性。在伦理审查方面,研究团队从遗体和死者个人信息两个角度出发,以研究对象是否为人体为标准,将以死者遗体作为医学研究对象的研究认定为非临床研究;以是否进行人体临床操作为标准,将以死者个人信息(含医疗健康信息)为医学研究对象的研究认定为不进行人体研究操作的临床研究,为现有法律法规在伦理审查、备案管理方面的适用提供了论据。对医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究的伦理审查,以及免除伦理审查的法规适用条件进行了探讨,对知情同意的形式、内容与获取进行了归纳,对该研究活动风险获益的特点进行了评估,以期为涉及以死者作为医学研究对象的研究活动的顺利合规实施提供依据。; 关键词死者遗体伦理审查知情同意; Keywords the deceased remains ethical review informed consent; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗卫生机构泛知情同意实施指南被引量：34: 6; 作者陈晓云沈一峰熊宁宁汪秀琴陆麒陈勇川江一峰王美霞许重远樊民胜伍蓉刘胜; 机构上海中医药大学附属龙华医院医学伦理办公室上海市精神卫生中心机构办公室江苏省中医院医学伦理委员会江苏省人民医院科技处上海交通大学附属仁济医院医学伦理办公室陆军军医大学第一附属医院药剂科上海交通大学附属第一人民医院伦理办公室首都医科大学附属佑安医院机构办南方医科大学南方医院药物临床试验中心上海中医药大学伦理教研室复旦大学附属华山医院伦理委员会上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2020年第10期1203-1209,共7页; 基金上海市卫生和计划生育委员会科研课题“医疗大数据研究中信息伦理问题的调查与分析”(201840030)。; 文摘泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。; 关键词泛知情同意治理系统样本库数据授权; Keywords Broad Informed Consent Governance System Sample Database Data Authorization; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用	盛艾娟王小琪陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍	《中国医学伦理学》	2021	12	在线阅读下载PDF 职称材料
2	医疗机构免除伦理审查实践专家共识	医疗机构免除伦理审查实践专家共识编写工作组陈晓云陈仲林杨梦婕	《医学与哲学》北大核心	2024	6	在线阅读下载PDF 职称材料
3	医疗机构“免除伦理审查”执行的思考与实践	陈仲林杨梦婕陈晓云凌丽侯旭敏李雪宁冯钰	《中国医学伦理学》	2023	8	在线阅读下载PDF 职称材料
4	采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引	陈晓云刘强沈一峰杨梦婕乔洁于萍蒋辉江一峰盛艾娟刘硕马喜桃李素娟商建伟陆麒许重远徐春波熊宁宁	《中国医学伦理学》	2020	21	在线阅读下载PDF 职称材料
5	以死者作为医学研究对象的伦理考量	陆朝龙陈晓云陈勇川杨梦婕刘强蒋辉陈仲林	《中国医学伦理学》	2025		在线阅读下载PDF 职称材料
6	医疗卫生机构泛知情同意实施指南	陈晓云沈一峰熊宁宁汪秀琴陆麒陈勇川江一峰王美霞许重远樊民胜伍蓉刘胜	《中国医学伦理学》	2020	34	在线阅读下载PDF 职称材料