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补肾中药与中医情志疗法治疗绝经综合征的随机对照试验 被引量:22
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作者 王小云 杨洪艳 +11 位作者 张春玲 温泽淮 司徒仪 姜惠中 夏子煌 王玲 魏绍斌 姜坤 欧阳惠卿 成方平 赖世隆 黄绮华 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第6期796-798,共3页
目的观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计,进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女(424例)随机分为4组:A组(中药治疗组);B组(中药加中医情志治疗组);C组(中医情志治疗组);D... 目的观察补肾中药和中医情志治疗妇女绝经综合征的临床有效性和安全性。方法采用2×2析因设计,进行多中心随机对照试验研究。将绝经综合征妇女(424例)随机分为4组:A组(中药治疗组);B组(中药加中医情志治疗组);C组(中医情志治疗组);D组(安慰剂组)。中药治疗根据辨证分别给予更年宁心胶囊和补肾口服液,中医情志治疗按照操作规范进行。各组于治疗前,治疗后第4、8、12周分别采用KuppermanIndex(KI)量表、中医证候量表进行组间总分比较。同时治疗前后进行相关的安全性检查。结果各组比较差异有显著性(P<0.05),而中药加中医情志治疗组更具优势。安全性检测结果显示,4组均未见血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图、乳腺和绝经后子宫内膜等指标有明显不良反应。结论补肾中药加中医情志疗法是治疗绝经综合征有效治疗方案。 展开更多
关键词 绝经综合征 析因设计 随机对照试验 中药治疗 中医情志治疗
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“动态+泛知情同意”在医疗机构实施初探 被引量:22
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作者 陈晓云 田雨 +3 位作者 平立 董亮 沈亮 陆丽丽 《中国医学伦理学》 2018年第4期487-491,共5页
随着大数据的广泛深入应用,目前医疗机构或科研机构使用医疗数据或利用患者剩余样本进行分析研究的需求很大,但根据近两年我国的法律法规和国际伦理发展,对此类研究须满足研究前的知情同意程序。但由于这些研究的特殊性,进行传统的面对... 随着大数据的广泛深入应用,目前医疗机构或科研机构使用医疗数据或利用患者剩余样本进行分析研究的需求很大,但根据近两年我国的法律法规和国际伦理发展,对此类研究须满足研究前的知情同意程序。但由于这些研究的特殊性,进行传统的面对面知情告知并同意的困难很大甚至无法进行。泛知情同意是欧美近十年逐步推行的一种特殊知情同意方式。结合我国的情况,从泛知情同意利弊方面进行分析,提出与动态知情同意相结合进行推行的"动态+泛知情同意"方式;并从医院管理层面、我国法规层面、流程操作方面进行探索性分析,为我国实施严谨合理高效的泛知情同意模式打下基础。 展开更多
关键词 泛知情同意 动态知情同意 健康大数据研究 临床样本 医疗机构实施
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