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鹿红方颗粒制备工艺优化及其质量评价 被引量：11
1
作者 李素丽 玄敏 +4 位作者 杨涛 瞿惠燕 程雪梅 周华 王长虹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期2477-2483,共7页
目的优化鹿红方颗粒制备工艺,并对其进行质量评价。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以干浸膏粉与辅料(淀粉-甘露醇=1∶0.3)比例、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角为评价指标,正交试验优化... 目的优化鹿红方颗粒制备工艺,并对其进行质量评价。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以干浸膏粉与辅料(淀粉-甘露醇=1∶0.3)比例、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角为评价指标,正交试验优化制备工艺。采用物理指纹图谱、化学特征图谱分别对物理属性指标、化学特征成分进行综合表征,评价质量一致性。结果最佳条件为干浸膏粉与辅料比例1∶1.8,润湿剂体积分数90%,润湿剂用量16%,在60℃下干燥1 h。5批样品物理指纹图谱、化学特征图谱相似度均大于0.99,其物理、化学性质无明显差异。结论该方法稳定可行,可为鹿红方颗粒相关新药开发奠定基础,也能为其他中药制剂相关研究提供思路。 展开更多
关键词 鹿红方颗粒 制备工艺 质量评价 质量源于设计(QbD) 正交试验 物理指纹图谱 化学特征图谱
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鹿红方颗粒提取工艺的优化 被引量：6
2
作者 李素丽 曹岚岚 +4 位作者 周泉 程雪梅 杨涛 周华 王长虹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期3619-3622,共4页
目的优化鹿红方颗粒提取工艺。方法以加水量、煎煮时间为影响因素,羟基红花黄色素A、没食子酸、沉香四醇、马钱苷、异补骨脂苷、补骨脂苷、特女贞苷含量及浸膏得率为评价指标,星点设计-响应面法结合G1-熵权法优化提取工艺。结果最佳条... 目的优化鹿红方颗粒提取工艺。方法以加水量、煎煮时间为影响因素,羟基红花黄色素A、没食子酸、沉香四醇、马钱苷、异补骨脂苷、补骨脂苷、特女贞苷含量及浸膏得率为评价指标,星点设计-响应面法结合G1-熵权法优化提取工艺。结果最佳条件为煎煮2次,第1次加14倍量水浸泡45 min后煎煮80 min,第2次加10倍量水煎煮45 min,滤过,合并滤液,转移至1000 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,羟基红花黄色素A、没食子酸、沉香四醇、马钱苷、异补骨脂苷、补骨脂苷、特女贞苷含量分别为13.96、2.44、12.83、7.23、9.40、13.55、19.00 mg/g,浸膏得率为20.49%,综合评分为96.51分。结论该方法合理、稳定、可行,可用于提取鹿红方颗粒。 展开更多
关键词 鹿红方颗粒 提取工艺 星点设计-响应面法 G1-熵权法
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HPLC法同时测定鹿红方中7种成分 被引量：3
3
作者 李素丽 周泉 +5 位作者 曹岚岚 林启焰 程雪梅 杨涛 周华 王长虹 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期2640-2643,共4页
目的建立HPLC法同时测定鹿红方(鹿角、红花、淫羊藿等)中没食子酸、羟基红花黄色素A、马钱苷、沉香四醇、补骨脂苷、异补骨脂苷、特女贞苷的含量。方法该药物的分析采用ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0... 目的建立HPLC法同时测定鹿红方(鹿角、红花、淫羊藿等)中没食子酸、羟基红花黄色素A、马钱苷、沉香四醇、补骨脂苷、异补骨脂苷、特女贞苷的含量。方法该药物的分析采用ZORBAX SB-Aq色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(含0.1%磷酸),梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长230 nm。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率97.32%~102.58%,RSD 1.14%~3.92%。结论该方法简便可行,重复性好,可用于鹿红方的质量控制。 展开更多
关键词 鹿红方 化学成分 HPLC
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