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提高医院伦理委员会审查质量
被引量：
8
1
作者
奚益群
樊民胜
朱抗美
《中国医学伦理学》
2007年第2期66-68,共3页
伦理审查委员会的职责是保护临床研究中受试者的权益和安全。为了学习和借鉴发达国家较完善的经验,提高伦理审查质量,作者曾赴美国哈佛大学公共卫生学院伦理委员会学习,回国后对照国内相关法规要求、国际规则和国外经验,其所在的伦理委...
伦理审查委员会的职责是保护临床研究中受试者的权益和安全。为了学习和借鉴发达国家较完善的经验,提高伦理审查质量,作者曾赴美国哈佛大学公共卫生学院伦理委员会学习,回国后对照国内相关法规要求、国际规则和国外经验,其所在的伦理委员会采取了一系列旨在提高伦理审查质量、规范伦理委员会管理的新举措,并在实践中进行了积极的尝试,深切体会到建立审查规则时要结合中国的实际情况、抓住保证审查质量的主要环节,对目前提高伦理委员会审查质量有非常重要的作用。
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关键词
伦理审查
伦理委员会
利益冲突
质量
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职称材料
基因相关临床研究中的伦理审查要点
被引量：
1
2
作者
陈晓云
李久辉
樊民胜
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期735-738,共4页
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研...
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
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关键词
基因研究
伦理审查
知情同意
临床研究
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职称材料
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
33
3
作者
陈晓云
沈一峰
+9 位作者
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操...
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
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关键词
泛知情同意
治理系统
样本库
数据授权
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职称材料
题名
提高医院伦理委员会审查质量
被引量：
8
1
作者
奚益群
樊民胜
朱抗美
机构
上海
曙光医院医学
伦理
委员会
上海中医药大学
医学
伦理
教研室
上海
曙光医院
出处
《中国医学伦理学》
2007年第2期66-68,共3页
文摘
伦理审查委员会的职责是保护临床研究中受试者的权益和安全。为了学习和借鉴发达国家较完善的经验,提高伦理审查质量,作者曾赴美国哈佛大学公共卫生学院伦理委员会学习,回国后对照国内相关法规要求、国际规则和国外经验,其所在的伦理委员会采取了一系列旨在提高伦理审查质量、规范伦理委员会管理的新举措,并在实践中进行了积极的尝试,深切体会到建立审查规则时要结合中国的实际情况、抓住保证审查质量的主要环节,对目前提高伦理委员会审查质量有非常重要的作用。
关键词
伦理审查
伦理委员会
利益冲突
质量
Keywords
ethic review
ethic review committee
conflicts of interest
quality
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
基因相关临床研究中的伦理审查要点
被引量：
1
2
作者
陈晓云
李久辉
樊民胜
机构
上海中医药大学
附属龙华医院医学
伦理
委员会
上海中医药大学
医学
伦理
教研室
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013年第4期735-738,共4页
基金
科学技术部国家科技重大专项重大新药创制(2011ZX09302-006-04):中药新药临床评价研究技术平台-中药新药(恶性肿瘤等疾病)临床评价研究技术平台,总课题负责人:田金洲,子课题负责人:王拥军
文摘
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,总结了基因临床研究在伦理审查时的要点,即受试者自主选择权,体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护,研究成果的公平原则,同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点,阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
关键词
基因研究
伦理审查
知情同意
临床研究
Keywords
Genetic research
ethical review
informed consent
clinical research
分类号
O52 [理学—高压高温物理]
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职称材料
题名
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
被引量：
33
3
作者
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
机构
上海中医药大学
附属龙华医院医学
伦理
办公室
上海
市精神卫生中心机构办公室
江苏省
中医
院医学
伦理
委员会
江苏省人民医院科技处
上海
交通
大学
附属仁济医院医学
伦理
办公室
陆军军医
大学
第一附属医院药剂科
上海
交通
大学
附属第一人民医院
伦理
办公室
首都医科
大学
附属佑安医院机构办
南方医科
大学
南方医院药物临床试验中心
上海中医药大学伦理教研室
复旦
大学
附属华山医院
伦理
委员会
上海中医药大学
附属龙华医院
伦理
委员会
出处
《中国医学伦理学》
2020年第10期1203-1209,共7页
基金
上海市卫生和计划生育委员会科研课题“医疗大数据研究中信息伦理问题的调查与分析”(201840030)。
文摘
泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。
关键词
泛知情同意
治理系统
样本库
数据授权
Keywords
Broad Informed Consent
Governance System
Sample Database
Data Authorization
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
提高医院伦理委员会审查质量
奚益群
樊民胜
朱抗美
《中国医学伦理学》
2007
8
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职称材料
2
基因相关临床研究中的伦理审查要点
陈晓云
李久辉
樊民胜
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2013
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
医疗卫生机构泛知情同意实施指南
陈晓云
沈一峰
熊宁宁
汪秀琴
陆麒
陈勇川
江一峰
王美霞
许重远
樊民胜
伍蓉
刘胜
《中国医学伦理学》
2020
33
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