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拉洛他赛的波谱解析及高效液相色谱法对其脂质体含量的测定
被引量:
3
1
作者
李雪琦
李建伟
+10 位作者
李秋红
阎妍
段嘉伦
崔一诺
苏展博
罗倩
许佳瑞
杜亚菲
王桂玲
谢英
吕万良
《北京大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期467-476,共10页
目的:拉洛他赛是国内外均未上市的新结构药物,未见质量研究相关报道。对拉洛他赛进行波谱解析以验证其分子式、相对分子质量和化学结构式,同时建立一种定量方法用于拉洛他赛脂质体制剂的含量测定。方法:利用质谱、红外吸收光谱、核磁共...
目的:拉洛他赛是国内外均未上市的新结构药物,未见质量研究相关报道。对拉洛他赛进行波谱解析以验证其分子式、相对分子质量和化学结构式,同时建立一种定量方法用于拉洛他赛脂质体制剂的含量测定。方法:利用质谱、红外吸收光谱、核磁共振波谱测定方法,对拉洛他赛进行药物结构和光谱学解析;利用紫外-可见分光光度法对拉洛他赛进行全波长扫描,确定其吸收波长;利用高效液相色谱法,建立拉洛他赛定量方法并用于脂质体拉洛他赛包封率的测定。结果:揭示了拉洛他赛的四大光谱学特征并制订相应的标准图谱。确认了拉洛他赛的结构为三环二萜,分子式为C45H53NO14 ,相对分子质量为831.900 1。建立了拉洛他赛的高效液相色谱定量方法,其色谱柱为C18硅胶反相色谱柱(5 μm, 250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈-水(体积比75 ∶ 25),检测波长为230 nm,该方法可用于测定脂质体制剂中拉洛他赛的包封率,稳定性、回收率和精密度高。此外,新制备了拉洛他赛脂质体,该脂质体粒径大约105 nm,均一性良好,药物包封率大于80%。结论:制订了拉洛他赛的质谱、红外吸收光谱、核磁共振波谱和紫外-可见光谱图谱,验证了拉洛他赛的分子式、相对分子质量和结构式,建立了拉洛他赛的高效液相色谱定量方法,该方法可用于拉洛他赛脂质体的质量控制。
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关键词
拉洛他赛
波谱解析
高效液相色谱法
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职称材料
题名
拉洛他赛的波谱解析及高效液相色谱法对其脂质体含量的测定
被引量:
3
1
作者
李雪琦
李建伟
李秋红
阎妍
段嘉伦
崔一诺
苏展博
罗倩
许佳瑞
杜亚菲
王桂玲
谢英
吕万良
机构
天然药物与仿生药物国家重点实验室
《中国
药学
(英文版)》
Asian Journal of Pharmaceutical Sciences
Precision Nanomedicine
BioMed Research International
北京大学前沿交叉学科研究院
山西振东制药股份有限公司制剂所
山西大学中医药现代研究中心
中国
药学
会药剂专业委员会
中国
颗粒学会、生物颗粒专业委员会
《北京大学学报(医学版)》
《中国药学杂志》
《中国
新药
杂志》
出处
《北京大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期467-476,共10页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项基金(2018ZX09301-018-004)~~
文摘
目的:拉洛他赛是国内外均未上市的新结构药物,未见质量研究相关报道。对拉洛他赛进行波谱解析以验证其分子式、相对分子质量和化学结构式,同时建立一种定量方法用于拉洛他赛脂质体制剂的含量测定。方法:利用质谱、红外吸收光谱、核磁共振波谱测定方法,对拉洛他赛进行药物结构和光谱学解析;利用紫外-可见分光光度法对拉洛他赛进行全波长扫描,确定其吸收波长;利用高效液相色谱法,建立拉洛他赛定量方法并用于脂质体拉洛他赛包封率的测定。结果:揭示了拉洛他赛的四大光谱学特征并制订相应的标准图谱。确认了拉洛他赛的结构为三环二萜,分子式为C45H53NO14 ,相对分子质量为831.900 1。建立了拉洛他赛的高效液相色谱定量方法,其色谱柱为C18硅胶反相色谱柱(5 μm, 250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈-水(体积比75 ∶ 25),检测波长为230 nm,该方法可用于测定脂质体制剂中拉洛他赛的包封率,稳定性、回收率和精密度高。此外,新制备了拉洛他赛脂质体,该脂质体粒径大约105 nm,均一性良好,药物包封率大于80%。结论:制订了拉洛他赛的质谱、红外吸收光谱、核磁共振波谱和紫外-可见光谱图谱,验证了拉洛他赛的分子式、相对分子质量和结构式,建立了拉洛他赛的高效液相色谱定量方法,该方法可用于拉洛他赛脂质体的质量控制。
关键词
拉洛他赛
波谱解析
高效液相色谱法
Keywords
Larotaxel
Spectrometric analysis
High performance liquid chromatography
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
拉洛他赛的波谱解析及高效液相色谱法对其脂质体含量的测定
李雪琦
李建伟
李秋红
阎妍
段嘉伦
崔一诺
苏展博
罗倩
许佳瑞
杜亚菲
王桂玲
谢英
吕万良
《北京大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2019
3
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