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高效液相色谱法同时测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中两种稳定剂的含量
被引量：
1
1
作者
王勇
梁塑
+8 位作者
孔祥瑞
李英
范振亚
罗田伟
王宁
付博
马红利
杨柳
李洪玉
《核化学与放射化学》
北大核心
2025年第1期86-92,I0004,共8页
为建立高效液相色谱法(HPLC)测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中稳定剂(龙胆酸、维生素C)的含量,采用十八烷基硅烷键合有机杂化硅胶填充的色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以0.82 g/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调pH至3.50)和甲醇为流动相...
为建立高效液相色谱法(HPLC)测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中稳定剂(龙胆酸、维生素C)的含量,采用十八烷基硅烷键合有机杂化硅胶填充的色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以0.82 g/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调pH至3.50)和甲醇为流动相,串联紫外-可见分光检测器(检测波长为295 nm)与放射性流量检测器,柱温为25℃,进样体积为5μL,运行20.0 min,1.00 mL/min进行梯度淋洗,可有效地将龙胆酸和维生素C分离。龙胆酸和维生素C分别在0~1.50 g/L和0~30.0 g/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数r分别为1.000和0.998;改变柱温、流速、流动相pH值等色谱条件时,样品溶液中维生素C和龙胆酸含量的相对标准偏差均满足≤2.0%的要求;龙胆酸的回收率满足90%~108%的要求,维生素C回收率满足92%~105%的要求。该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中龙胆酸和维生素C含量的准确测定,为该类药物的工艺过程优化提供了指导作用。
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关键词
高效液相色谱法
镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液
稳定剂
龙胆酸
维生素C
方法验证
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职称材料
题名
高效液相色谱法同时测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中两种稳定剂的含量
被引量：
1
1
作者
王勇
梁塑
孔祥瑞
李英
范振亚
罗田伟
王宁
付博
马红利
杨柳
李洪玉
机构
原子高科股份有限公司
国家原子能机构核技术(放射性药物工程转化)研发中心
中国核工业集团有限公司放射性药物工程技术研究中心
出处
《核化学与放射化学》
北大核心
2025年第1期86-92,I0004,共8页
文摘
为建立高效液相色谱法(HPLC)测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中稳定剂(龙胆酸、维生素C)的含量,采用十八烷基硅烷键合有机杂化硅胶填充的色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以0.82 g/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调pH至3.50)和甲醇为流动相,串联紫外-可见分光检测器(检测波长为295 nm)与放射性流量检测器,柱温为25℃,进样体积为5μL,运行20.0 min,1.00 mL/min进行梯度淋洗,可有效地将龙胆酸和维生素C分离。龙胆酸和维生素C分别在0~1.50 g/L和0~30.0 g/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数r分别为1.000和0.998;改变柱温、流速、流动相pH值等色谱条件时,样品溶液中维生素C和龙胆酸含量的相对标准偏差均满足≤2.0%的要求;龙胆酸的回收率满足90%~108%的要求,维生素C回收率满足92%~105%的要求。该方法简便、快速、灵敏、准确,可用于镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中龙胆酸和维生素C含量的准确测定,为该类药物的工艺过程优化提供了指导作用。
关键词
高效液相色谱法
镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液
稳定剂
龙胆酸
维生素C
方法验证
Keywords
high-performance liquid chromatography
lutetium[^(177)Lu]oxodotreotide injection
stabil-izer
gentisic acid
vitamin C
method validation
分类号
TQ421.6 [化学工程]
O657.72 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法同时测定镥[^(177)Lu]氧奥曲肽注射液中两种稳定剂的含量
王勇
梁塑
孔祥瑞
李英
范振亚
罗田伟
王宁
付博
马红利
杨柳
李洪玉
《核化学与放射化学》
北大核心
2025
1
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职称材料
已选择
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引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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