目的运用证据图系统梳理近十年中医药促进肛瘘术后创面愈合的临床研究证据,了解该领域的证据分布。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library等数据库,纳入...目的运用证据图系统梳理近十年中医药促进肛瘘术后创面愈合的临床研究证据,了解该领域的证据分布。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library等数据库,纳入近十年中医药治疗肛瘘术后创面的干预性研究、观察性研究、系统评价/Meta分析,以文字与图表相结合的形式对证据进行分析与展示,采用Cochrane系统评价手册进行临床RCT的质量评价,AMSTAR量表对系统评价/Meta分析完成质量评价,JBI质量评价工具进行回顾性研究方法学质量评估。结果共纳入544篇文献。近10年发文量总体呈上升趋势;中医药促进肛瘘术后创面愈合的干预措施包括单一干预模式与联合干预模式;结局指标主要包括临床疗效、创面基本情况、中医证候积分、不良反应、生活质量、远期疗效等等;临床RCT、回顾性分析和系统评价/Meta分析的整体质量较低,多数研究显示中药治疗眩晕疗效优势,尚缺乏更多高质量的研究。结论后续要开展更多大样本、多中心的RCT,提高临床证据质量,充分挖掘中医药促进肛瘘术后创面愈合的优势,为中医药完善创面管理的有效性与安全性提供强有力的支撑。展开更多
国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原则和框架文件中。我国RWD/RWE应用的开展与推广较国际先进监管...国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原则和框架文件中。我国RWD/RWE应用的开展与推广较国际先进监管机构晚,体系和条件与发达国家和地区存在差距。本文旨在通过对各地区现行RWD/RWE应用相关的政策法规及技术指导原则进行要素分析和比较研究,希望通过基于资料总结讨论各地区关于RWD/RWE的应用现状,为探索适合中国的RWD/RWE应用策略提供有益的参考。展开更多
文摘目的运用证据图系统梳理近十年中医药促进肛瘘术后创面愈合的临床研究证据,了解该领域的证据分布。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library等数据库,纳入近十年中医药治疗肛瘘术后创面的干预性研究、观察性研究、系统评价/Meta分析,以文字与图表相结合的形式对证据进行分析与展示,采用Cochrane系统评价手册进行临床RCT的质量评价,AMSTAR量表对系统评价/Meta分析完成质量评价,JBI质量评价工具进行回顾性研究方法学质量评估。结果共纳入544篇文献。近10年发文量总体呈上升趋势;中医药促进肛瘘术后创面愈合的干预措施包括单一干预模式与联合干预模式;结局指标主要包括临床疗效、创面基本情况、中医证候积分、不良反应、生活质量、远期疗效等等;临床RCT、回顾性分析和系统评价/Meta分析的整体质量较低,多数研究显示中药治疗眩晕疗效优势,尚缺乏更多高质量的研究。结论后续要开展更多大样本、多中心的RCT,提高临床证据质量,充分挖掘中医药促进肛瘘术后创面愈合的优势,为中医药完善创面管理的有效性与安全性提供强有力的支撑。
文摘国内外监管机构已经对如何利用真实世界数据(real world data,RWD)和真实世界证据(real world evidence,RWE)支持医药产品研发和监管决策开展了多项讨论,并体现在相关指导原则和框架文件中。我国RWD/RWE应用的开展与推广较国际先进监管机构晚,体系和条件与发达国家和地区存在差距。本文旨在通过对各地区现行RWD/RWE应用相关的政策法规及技术指导原则进行要素分析和比较研究,希望通过基于资料总结讨论各地区关于RWD/RWE的应用现状,为探索适合中国的RWD/RWE应用策略提供有益的参考。
