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注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究
被引量：
1
1
作者
陆凤翔
黄元铸
+7 位作者
陈椿
盛瑞兰
张银娣
许迪
盛燕辉
陆化
徐卫
张建富
《南京医科大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
2000年第4期269-271,共3页
目的 对冻干注射用重组葡激酶 ( r- Sak)进行 期临床试验 ,评价健康志愿者对它的耐受性和安全性。方法 预试验组 3例和试验组 12例 (随机分为 5 mg组、10 m g组和 15 mg组 )健康志愿者给予静脉用药。结果 全部受试者用药前后血压、...
目的 对冻干注射用重组葡激酶 ( r- Sak)进行 期临床试验 ,评价健康志愿者对它的耐受性和安全性。方法 预试验组 3例和试验组 12例 (随机分为 5 mg组、10 m g组和 15 mg组 )健康志愿者给予静脉用药。结果 全部受试者用药前后血压、心率和呼吸无异常变化 ,与溶栓有关的血液学指标 (出血时间、血小板聚集率、激活部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤溶酶原活性、α2 -纤溶酶抑制剂活性及 D-二聚体 )均无显著性变化 ,血尿常规、肝肾功能、电解质、空腹血糖亦无明显变化。3例受试者出现轻度出血 ( 2例轻微牙龈渗血 ,1例肘静脉穿刺处皮下瘀斑 )。
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关键词
重组葡激酶
临床试验
Ⅰ期
药物耐受性
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题名
注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究
被引量：
1
1
作者
陆凤翔
黄元铸
陈椿
盛瑞兰
张银娣
许迪
盛燕辉
陆化
徐卫
张建富
机构
南京医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地
出处
《南京医科大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
2000年第4期269-271,共3页
基金
国家1035工程"九五"科技攻关基金资助项目!(96-901-01-44)
文摘
目的 对冻干注射用重组葡激酶 ( r- Sak)进行 期临床试验 ,评价健康志愿者对它的耐受性和安全性。方法 预试验组 3例和试验组 12例 (随机分为 5 mg组、10 m g组和 15 mg组 )健康志愿者给予静脉用药。结果 全部受试者用药前后血压、心率和呼吸无异常变化 ,与溶栓有关的血液学指标 (出血时间、血小板聚集率、激活部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤溶酶原活性、α2 -纤溶酶抑制剂活性及 D-二聚体 )均无显著性变化 ,血尿常规、肝肾功能、电解质、空腹血糖亦无明显变化。3例受试者出现轻度出血 ( 2例轻微牙龈渗血 ,1例肘静脉穿刺处皮下瘀斑 )。
关键词
重组葡激酶
临床试验
Ⅰ期
药物耐受性
Keywords
freeze-dry recombinant straphylokinase
clinical trials, FDA phase
drug tolerance
分类号
R977.3 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用冻干重组葡激酶Ⅰ期临床耐受性研究
陆凤翔
黄元铸
陈椿
盛瑞兰
张银娣
许迪
盛燕辉
陆化
徐卫
张建富
《南京医科大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
2000
1
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