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吸附无细胞百白破联合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 被引量:27
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作者 兰蓓 张东彦 +2 位作者 王中战 张建军 赵建忠 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期1050-1052,共3页
目的分析吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价DTaP预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统和中国免疫规划监测信息管理系统,收集北京市丰台区2008... 目的分析吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价DTaP预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统和中国免疫规划监测信息管理系统,收集北京市丰台区2008—2011年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果北京市丰台区2008—2011年DTaP AEFI个案61例,报告发生率为13.88/10万剂次,2008、2009、2010、2011年DTaP AEFI发生率比较,差异有统计学意义(χ2=17.312,P=0.001);其中2011年AEFI发生率高于2009年,差异有统计学意义(χ2=11.018,P=0.001)。不同剂次DTaP AEFI发生率比较,差异有统计学意义(χ2=95.586,P=0.000);其中第4剂次DTaPAEFI发生率高于第1、2、3剂次,差异有统计学意义(χ2值分别为38.604、39.805和35.105,P=0.000)。主要报告月份为5—8月。一般反应50例(11.38/10万剂次),以重度发热(≥38.6℃)和(或)局部红肿(>2.5 cm)和(或)局部硬结为主要表现;异常反应9例(2.05/10万剂次),以过敏性皮疹为主要表现;偶合症2例(0.46/10万剂次)。结论 DTaP上市后具有较好的预防接种安全性,AEFI监测系统运转正常,对评价疫苗的安全性提供科学依据。 展开更多
关键词 白喉-破伤风-百日咳菌苗 接种 预防接种异常反应
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液相色谱-串联质谱法测定百日咳和百白破疫苗中百日咳杆菌气管细胞毒素 被引量:7
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作者 龙珍 卫辰 +6 位作者 郭志谋 马霄 李月琪 姚劲挺 冀峰 李长坤 黄涛宏 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期155-161,共7页
百日咳杆菌气管细胞毒素(TCT)是一种引起百日咳及百日咳相关疫苗不良反应的毒性糖肽。尽管各国药典均规定了百日咳疫苗产品中TCT的含量限度,但均没有推荐TCT的含量测定方法。该研究发展了一种液相色谱-串联质谱法用于TCT的含量测定。实... 百日咳杆菌气管细胞毒素(TCT)是一种引起百日咳及百日咳相关疫苗不良反应的毒性糖肽。尽管各国药典均规定了百日咳疫苗产品中TCT的含量限度,但均没有推荐TCT的含量测定方法。该研究发展了一种液相色谱-串联质谱法用于TCT的含量测定。实验优化了包括色谱柱类型和流动相组成在内的TCT色谱条件。虽然TCT在反相色谱模式和亲水作用色谱(HILIC)模式下均具有较好的保留,但HILIC模式与蛋白质沉淀的前处理方法兼容性更好,因此采用HILIC模式分离TCT。优化所得的方法具有较宽的线性范围(5.76~369 ng/L),良好的重复性(峰面积的相对标准偏差不大于3.9%),各种基质中均有较好的回收率(96.4%~102.5%),且定量限是药典要求的TCT最高限量的1/1 279。将本方法用于共纯化百日咳疫苗、组分百日咳疫苗、共纯化无细胞百白破疫苗和组分无细胞百白破疫苗中TCT的检测,所有产品均未检出TCT,表明被检样品具有较好的工艺条件可避免TCT在产品中的残留。 展开更多
关键词 液相色谱 质谱 百日咳杆菌气管细胞毒素 百白破疫苗 百日咳疫苗
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百白破疫苗接种不良反应的观察及护理 被引量:5
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作者 邓顺莲 钟雪娜 冯晓娜 《海南医学院学报》 CAS 2008年第4期452-453,共2页
目的:分析百白破疫苗不良反应发生的原因并提出预防措施。方法:回顾从2006年1~12月中,共接种吸附无细胞百白破疫苗6258人次,其中基础免疫5539人次,加强免疫719人次。对接种过百白破疫苗者进行预防不良反应的护理观察。结果:接种6... 目的:分析百白破疫苗不良反应发生的原因并提出预防措施。方法:回顾从2006年1~12月中,共接种吸附无细胞百白破疫苗6258人次,其中基础免疫5539人次,加强免疫719人次。对接种过百白破疫苗者进行预防不良反应的护理观察。结果:接种6258人次中,共发生不良反应128例,主要以低热和中等热为主,未见潜在生命威胁的不良反应。结论:预防接种不良反应与受种者的个体差异、接种人员操作技术等有密切关系。增强责任心,规范操作流程,可减少和避免不良反应。 展开更多
关键词 百白破疫苗 接种 儿童 护理
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