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非洛地平缓释片的原辅料相容性研究: 1; 作者莫丽娟于姝燕 +3 位作者王国英纪紫薇周刚陈建平《化学研究与应用》北大核心 2025年第4期781-791,共11页; 考察非洛地平缓释片中各辅料与非洛地平原料药的相容性,研究主成分与各辅料之间的物理化学反应,并对各辅料在加速试验条件下与主成分发生不相容反应进行探索。对非洛地平原料药进行强制降解试验,对其所含杂质进行杂质归属,推测杂质A、杂... 展开更多; 关键词非洛地平原辅料相容性强制降解试验稳定性处方工艺; 在线阅读下载PDF 职称材料

原料替代对化工生产过程新工艺安全的影响与风险评估: 2; 作者孟凡志孙冰杨哲《化工进展》北大核心 2025年第5期2955-2971,共17页; 化工行业是我国国民经济的支柱产业,在实现“碳达峰、碳中和”的过程中发挥关键作用,化工行业原料替代已成为推动绿色转型和产业升级的重要驱动力。针对原料替代过程中产生的安全隐患,本文深入探讨了原料的反应性差异、健康和环境风险... 展开更多; 关键词原料替代安全隐患传热特性反应性差异兼容性; 在线阅读下载PDF 职称材料

国产氧氟沙星滴耳液的质量分析: 3; 作者肖钦钦陈希 +5 位作者张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期304-312,共9页; 目的探讨国产氧氟沙星滴耳液的质量现状与风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制参考依据。方法在法定检验结果的基础上,从“质量源于设计”理念出发,重点对关键辅料质量控制、原辅料相容性及杂质谱等方面进行深入研究,综合评价产品的... 展开更多; 关键词氧氟沙星滴耳液原辅料相容性杂质谱抑菌剂仿制药一致性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

混凝土组成材料与聚羧酸系高效减水剂相容性的研究进展被引量：3: 4; 作者江嘉运盖广清 +2 位作者孔令炜罗晶关国英《混凝土》 CAS 北大核心 2015年第11期69-74,共6页; 聚羧酸系高效减水剂是化学外加剂领域的研究热点,但是,始终困扰相关领域技术人员的难题,依然是该减水剂与水泥品种和混凝土其他组成材料的相容性问题。全面总结了水泥生产与评价方法、矿物掺合料与集料中黏土的吸附特性、功能型聚羧酸... 展开更多; 关键词混凝土组成材料水泥聚羧酸系相容性; 在线阅读下载PDF 职称材料

亮菌甲素原辅料及其注射剂细胞毒性研究被引量：3: 5; 作者汪玉馨唐婉 +4 位作者刘洋孟长虹陆益红史清水王广基《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第2期135-139,共5页; 目的比较亮菌甲素不同剂型及不同原辅料间细胞毒性。方法将已培养48~72 h生长旺盛的L929细胞消化稀释,并铺于12孔细胞培养板中,培养后给予亮菌甲素注射用粉针、注射液及原辅料溶液,72 h后观察,并用细胞计数仪计数,将亮菌甲素原辅料及其... 展开更多; 关键词亮菌甲素原辅料细胞毒性 L929细胞; 在线阅读下载PDF 职称材料

PARP抑制剂HD199胶囊的研制被引量：1: 6; 作者徐克耐王国成 +2 位作者王征李德馨李宏玲《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第6期2447-2452,共6页; 为了克服新型二磷酸腺苷核糖多聚酶PARP抑制剂HD199原料药流动性不佳、黏度大的问题,本文开发出工艺简单易行、方便调整剂量、质量可控的临床研究使用HD199胶囊剂。通过研究助流剂微粉硅胶和稀释剂种类及用量对HD199粉体性质和溶出度的... 展开更多; 关键词 PARP抑制剂 HD199胶囊流动性溶出度原辅料相容性; 在线阅读下载PDF 职称材料

紫薯花青素稳定性分析及其复配饮品的配伍性研究被引量：3: 7; 作者何娜蒋亮 +2 位作者邓玉娣廖文镇刘会平《安徽农业科学》 CAS 2020年第20期172-175,179,共5页; [目的]研究食品原料的种类及其添加量对紫薯花青素热处理时其稳定性的影响及紫薯花青素复配饮品的配方。[方法]以紫薯冻干粉为试验材料,采用热水法提取紫薯花青素,用比色法测定花青素吸光值变化,通过单因素试验研究胶原蛋白、益生元、... 展开更多; 关键词紫薯花青素稳定性食品原料配伍性; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名非洛地平缓释片的原辅料相容性研究: 1; 作者莫丽娟于姝燕王国英纪紫薇周刚陈建平; 机构内蒙古医科大学药学院内蒙古自治区药品检验研究院; 出处《化学研究与应用》北大核心 2025年第4期781-791,共11页; 基金国家药典委员会项目(2023H024)资助。; 文摘考察非洛地平缓释片中各辅料与非洛地平原料药的相容性,研究主成分与各辅料之间的物理化学反应,并对各辅料在加速试验条件下与主成分发生不相容反应进行探索。对非洛地平原料药进行强制降解试验,对其所含杂质进行杂质归属,推测杂质A、杂质B及杂质C的裂解途径。并开展非洛地平与30种辅料的相容性研究,将非洛地平原料药与各辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,HPLC法检测有关杂质含量的变化,结合两种试验结果进一步探索原辅料产生不相容的原因。通过强制降解实验,进一步确证了杂质A为降解杂质,杂质B和杂质C为工艺及降解杂质,原辅料相容性试验共发现非洛地平与7种辅料混合后,在高湿、光照及高温条件下有不相容情况。; 关键词非洛地平原辅料相容性强制降解试验稳定性处方工艺; Keywords felodipine compatibility of raw materials and excipients mandatory degradation test stability prescription process; 分类号 O642.5 [理学—物理化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名原料替代对化工生产过程新工艺安全的影响与风险评估: 2; 作者孟凡志孙冰杨哲; 机构中石化安全工程研究院有限公司; 出处《化工进展》北大核心 2025年第5期2955-2971,共17页; 基金国家自然科学基金(22278452,22378437)。; 文摘化工行业是我国国民经济的支柱产业,在实现“碳达峰、碳中和”的过程中发挥关键作用,化工行业原料替代已成为推动绿色转型和产业升级的重要驱动力。针对原料替代过程中产生的安全隐患,本文深入探讨了原料的反应性差异、健康和环境风险、设备兼容性及工艺流程变化对化工过程安全的潜在影响。结果表明,不同原料在化学性质与传热特性等方面的差异可能导致反应速率、温度、压力及副产物类型的变化,进而增加工艺的不稳定性;替代原料毒性和排放特性的变化可能引发新的健康与环境风险,对生态系统和人员安全产生负面影响;新原料的腐蚀性和兼容性问题可能会导致设备的失效概率上升,甚至无法维持新工艺正常运行;对工艺流程改变引发的新风险缺乏充分考虑可能会引发安全事故。该研究为原料替代过程中的安全管理提供了理论支持和技术指导,并为未来原料替代过程的工艺优化和风险控制奠定了基础。; 关键词原料替代安全隐患传热特性反应性差异兼容性; Keywords chemical raw materials substitution safety hazards heat transfer characteristics reactivity differences compatibility; 分类号 TQ086 [化学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国产氧氟沙星滴耳液的质量分析: 3; 作者肖钦钦陈希张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红; 机构江西省药品检验检测研究院; 出处《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期304-312,共9页; 基金 2023年国家药品抽检资助国药监药管(No.[2023]2号)。; 文摘目的探讨国产氧氟沙星滴耳液的质量现状与风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制参考依据。方法在法定检验结果的基础上,从“质量源于设计”理念出发,重点对关键辅料质量控制、原辅料相容性及杂质谱等方面进行深入研究,综合评价产品的质量现状。结果186批次样品按法定标准检验,合格率为100%。但现行质量标准存在缺失及方法适用性差;部分企业产品存在渗漏;多家企业药品说明书不规范;不同企业之间、同一企业不同批次间的产品质量存在差异。探索性研究结果表明,甘油、乙醇、丙二醇等辅料可加速氧氟沙星降解;尼泊金酯类、三氯叔丁醇等抑菌剂稳定性差;抑菌剂存在过度添加风险;不良反应与产品渗透压摩尔浓度相关;分析了氧氟沙星滴耳液中11个杂质的来源,采用UPLC-QTOF-MS初步推测了4个降解杂质的可能的结构式。结论本品总体质量较好,但多家企业处方设计存在较大风险,建议企业在进行仿制药一致性评价时,重点关注生产工艺过程控制及产品效期内关键辅料质控等方面,从而全面提高产品质量与稳定性。; 关键词氧氟沙星滴耳液原辅料相容性杂质谱抑菌剂仿制药一致性评价; Keywords ofloxacin ear drops compatibility of raw and auxiliary materials Impurity profile Preservative Consistency evaluation of generic drugs; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名混凝土组成材料与聚羧酸系高效减水剂相容性的研究进展被引量：3: 4; 作者江嘉运盖广清孔令炜罗晶关国英; 机构吉林建筑大学材料科学与工程学院; 出处《混凝土》 CAS 北大核心 2015年第11期69-74,共6页; 基金国家自然科学基金(51403075); 文摘聚羧酸系高效减水剂是化学外加剂领域的研究热点,但是,始终困扰相关领域技术人员的难题,依然是该减水剂与水泥品种和混凝土其他组成材料的相容性问题。全面总结了水泥生产与评价方法、矿物掺合料与集料中黏土的吸附特性、功能型聚羧酸系高效减水剂的研发与构性关系等方面的最新研究进展,并提出今后在产品开发方面与基础性的研究方向。; 关键词混凝土组成材料水泥聚羧酸系相容性; Keywords concrete composed raw materials cement polycarboxylate - based compatibility; 分类号 TU528.041 [建筑科学—建筑技术科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名亮菌甲素原辅料及其注射剂细胞毒性研究被引量：3: 5; 作者汪玉馨唐婉刘洋孟长虹陆益红史清水王广基; 机构中国药科大学药物代谢动力学重点实验室江苏省食品药品监督检验研究院药理毒理研究中心徐州医科大学新药研究与临床药学重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第2期135-139,共5页; 基金重大新药创制专项(20152X09303001),2018年国家评价性抽验; 文摘目的比较亮菌甲素不同剂型及不同原辅料间细胞毒性。方法将已培养48~72 h生长旺盛的L929细胞消化稀释,并铺于12孔细胞培养板中,培养后给予亮菌甲素注射用粉针、注射液及原辅料溶液,72 h后观察,并用细胞计数仪计数,将亮菌甲素原辅料及其注射剂相应每种浓度的细胞数转换成细胞生长抑制率,用GraphPad Prism 5软件计算出50%细胞生长抑制浓度(IC50),并比较毒性。结果亮菌甲素注射液的L929细胞毒性(IC50值为0.00583~0.01025 mg·mL-1)明显大于注射用亮菌甲素(IC50值为0.06049~0.1753 mg·mL-1),辅料N,N-二甲基乙酰胺[主药活性药用成分(API)IC50为0.007172 mg·mL-1]及丙二醇(API IC50为0.01853 mg·mL-1)毒性较大,导致辅料总混液(API IC50为0.01659 mg·mL-1)细胞毒性增加,从而增加注射液的细胞毒性。结论有必要对亮菌甲素注射液处方和生产工艺进一步优化,降低药用辅料可能带来的不良反应,从而保障患者用药安全。; 关键词亮菌甲素原辅料细胞毒性 L929细胞; Keywords Armillarisin A raw materials and excipients Cytotoxicity L929 Cells; 分类号 R965.3 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名PARP抑制剂HD199胶囊的研制被引量：1: 6; 作者徐克耐王国成王征李德馨李宏玲; 机构天津大学药物科学与技术学院天士力控股集团有限公司天士力研究院; 出处《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第6期2447-2452,共6页; 基金重大新药创制(2012ZX09103-101-031)。; 文摘为了克服新型二磷酸腺苷核糖多聚酶PARP抑制剂HD199原料药流动性不佳、黏度大的问题,本文开发出工艺简单易行、方便调整剂量、质量可控的临床研究使用HD199胶囊剂。通过研究助流剂微粉硅胶和稀释剂种类及用量对HD199粉体性质和溶出度的影响,考察原辅料相容性及工艺重现性,筛选确定HD199胶囊的处方组成。HD199流动性和填充性明显改善,HD199休止角由55.5°降低到45.6°,压缩度由44.4%下降到30.7%;原辅料相容性好,各实验条件下,所研究的各种辅料对HD199的稳定性几乎没有影响,有关物质的改变与API相似;优选的处方组成为HD199/微粉硅胶/乳糖/硬脂酸镁(质量比为1∶0.075∶1.5∶0.025)。研制的HD199胶囊溶出行为理想,工艺重现性佳,适于放大生产。; 关键词 PARP抑制剂 HD199胶囊流动性溶出度原辅料相容性; Keywords PARP inhibitor HD199 capsules fluidity dissolution compatibility of raw materials; 分类号 TH3 [机械工程—机械制造及自动化]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名紫薯花青素稳定性分析及其复配饮品的配伍性研究被引量：3: 7; 作者何娜蒋亮邓玉娣廖文镇刘会平; 机构时代生物科技(深圳)有限公司南方医科大学公共卫生学院营养与食品卫生学系; 出处《安徽农业科学》 CAS 2020年第20期172-175,179,共5页; 文摘 [目的]研究食品原料的种类及其添加量对紫薯花青素热处理时其稳定性的影响及紫薯花青素复配饮品的配方。[方法]以紫薯冻干粉为试验材料,采用热水法提取紫薯花青素,用比色法测定花青素吸光值变化,通过单因素试验研究胶原蛋白、益生元、甜味剂、水溶性膳食纤维、增稠剂种类及其添加量对紫薯花青素稳定性的影响,再通过正交试验优化紫薯花青素复配饮品的配方。[结果]食品原料中,日本胶原蛋白适宜添加量为4%~12%;菊粉适宜添加量为小于6%;木糖醇适宜添加量为1%~10%;抗性糊精适宜添加量为小于4%;阿拉伯胶适宜添加量为0.1%~0.2%或0.8%~1.0%。正交试验和验证试验得出2组较好的饮品配比,分别为日本胶原蛋白、菊粉、木糖醇、抗性糊精、阿拉伯胶的添加量依次为6%、2%、1%、6%、0.8%和6%、1%、2%、4%、1.0%。[结论]该研究可为紫薯花青素类饮料研制中原料配伍、用量配比提供理论参考和配方依据。; 关键词紫薯花青素稳定性食品原料配伍性; Keywords Anthocyanin from purple sweet potato Stability Food raw materials compatibility; 分类号 TS275.4 [轻工技术与工程—农产品加工及贮藏工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	非洛地平缓释片的原辅料相容性研究	莫丽娟于姝燕王国英纪紫薇周刚陈建平	《化学研究与应用》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	原料替代对化工生产过程新工艺安全的影响与风险评估	孟凡志孙冰杨哲	《化工进展》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	国产氧氟沙星滴耳液的质量分析	肖钦钦陈希张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红	《中国抗生素杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	混凝土组成材料与聚羧酸系高效减水剂相容性的研究进展	江嘉运盖广清孔令炜罗晶关国英	《混凝土》 CAS 北大核心	2015	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	亮菌甲素原辅料及其注射剂细胞毒性研究	汪玉馨唐婉刘洋孟长虹陆益红史清水王广基	《医药导报》 CAS 北大核心	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料
6	PARP抑制剂HD199胶囊的研制	徐克耐王国成王征李德馨李宏玲	《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心	2020	1	在线阅读下载PDF 职称材料
7	紫薯花青素稳定性分析及其复配饮品的配伍性研究	何娜蒋亮邓玉娣廖文镇刘会平	《安徽农业科学》 CAS	2020	3	在线阅读下载PDF 职称材料