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无载体镥-177分离技术研究进展 被引量：1
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作者 李波 胡映江 +4 位作者 吴建荣 王磊 陈云明 张劲松 罗宁 《同位素》 CAS 2024年第2期185-194,共10页
医用同位素是核医学诊疗的物质基础。利用核医学技术对恶性肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等重大疾病进行诊断与治疗具有不可替代的优势。镥-177(^(177)Lu)具有优异的核物理和化学性质,近年来,欧美发达国家已将其广泛应用于靶向核素治... 医用同位素是核医学诊疗的物质基础。利用核医学技术对恶性肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等重大疾病进行诊断与治疗具有不可替代的优势。镥-177(^(177)Lu)具有优异的核物理和化学性质,近年来,欧美发达国家已将其广泛应用于靶向核素治疗研究及临床应用,其标记物对神经内分泌肿瘤、前列腺癌等肿瘤的诊断和治疗展示出良好效果。^(177)Lu已被公认为是目前最具前景和市场活力的靶向放射性诊疗一体化核素之一,预计未来全球对^(177)Lu的需求呈爆发式增长。本研究综述了^(177)Lu的制备原理、国内外分离工艺研究现状、未来市场需求和应用前景。 展开更多
关键词 中子辐照 有载体^(177)lu 无载体^(177)lu 放化分离 靶向放射性核素治疗
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利用HFETR制备有载体^(177)Lu 被引量：4
2
作者 胡映江 王磊 +7 位作者 吴建荣 李波 罗宁 陈云明 曾俊杰 孙志中 贾致军 张劲松 《同位素》 CAS 2023年第1期83-88,I0005,共7页
^(177)Lu是一种优良的诊疗一体化医用放射性核素,其标记的放射性药物被广泛用于多种癌症的诊断和治疗。其中,有载体^(177)Lu的制备具有放射化学处理简单、^(177)Lu产量高等优点。为此,在高通量工程试验堆(HFETR)中利用热中子辐照176 Lu... ^(177)Lu是一种优良的诊疗一体化医用放射性核素,其标记的放射性药物被广泛用于多种癌症的诊断和治疗。其中,有载体^(177)Lu的制备具有放射化学处理简单、^(177)Lu产量高等优点。为此,在高通量工程试验堆(HFETR)中利用热中子辐照176 Lu,开展有载体^(177)Lu的制备研究。本研究分别辐照天然Lu和富集176 Lu进行热实验验证,结果表明:天然Lu在2×1014 n·cm^(-2)·s^(-1)热中子通量下辐照13 d,生成^(177)Lu比活度约为0.87 Ci/mg,177m Lu杂质含量为0.009%;富集(86.5%)176 Lu在热中子注量率为1×1014 n·cm^(-2)·s^(-1)条件下辐照28 d,生成^(177)Lu比活度约为24.9 Ci/mg,177m Lu杂质含量为0.02%;富集(86.5%)176 Lu在热中子注量率为2×1014 n·cm^(-2)·s^(-1)条件下辐照5 d和12 d,生成^(177)Lu比活度分别为25.76 Ci/mg和28.3 Ci/mg,177m Lu杂质含量分别为0.002%和0.009%。其中,辐照富集176 Lu的热实验所生成^(177)Lu的比活度和177m Lu的含量均满足行业协会标准要求:^(177)Lu比活度≥20 Ci/mg、177m Lu杂质含量≤0.07%。综上所述,利用HFETR堆辐照富集176 Lu可制备出满足标准要求的有载体^(177)Lu,未来可根据市场需求实现有载体^(177)Lu的国产化制备,促进国内^(177)Lu的核医学应用。 展开更多
关键词 有载体^(177)lu 富集176 lu 制备 辐照 比活度
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无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液企业内控质量标准的建立
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作者 罗田伟 陈孟毅 +9 位作者 王春林 孙祥敏 杨柳 王晓明 孔晓卉 吴福海 黄小燕 邱艳丽 张云 李洪玉 《同位素》 CAS 2023年第1期69-76,I0004,共9页
为制定放射性治疗药物关键原料无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的企业内控质量标准,建立稳定可靠的分析方法,对氯化镥[^(177)Lu]溶液的放化纯度、放射性核纯度、放射性浓度、元素杂质、内毒素进行检测,并对分析方法进行验证。结果表明,三批... 为制定放射性治疗药物关键原料无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的企业内控质量标准,建立稳定可靠的分析方法,对氯化镥[^(177)Lu]溶液的放化纯度、放射性核纯度、放射性浓度、元素杂质、内毒素进行检测,并对分析方法进行验证。结果表明,三批次氯化镥[^(177)Lu]溶液各项检测结果均满足要求,放化纯度>99%;放射性核纯度测试中未检测到^(175)Yb以及其他γ射线杂质;各元素杂质含量均符合要求;细菌内毒素含量<2.00 EU/mL;其主要γ能峰能量为0.208 MeV和0.113 MeV;放射性浓度为标示量的90.0%~110.0%。在所建方法、方法验证及三批次检验基础上建立了企业内控质量标准。成功建立了无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的分析方法及企业内控质量标准,可为^(177)Lu治疗药物的制备与转化提供参考。 展开更多
关键词 无载体氯化镥[^(177)lu]溶液 关键原料 企业内控质量标准 分析方法 验证
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