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Xcor^(TM)经导管主动脉瓣置换术系统治疗重度主动脉瓣狭窄患者近期临床疗效观察
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作者 王圣文 刘浩忠 +7 位作者 郭海江 谭桐 谢含祥 刘湘 邱海龙 陈寄梅 郭惠明 刘健 《浙江大学学报(医学版)》 北大核心 2025年第2期141-148,共8页
目的:分析Xcor^(TM)经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统治疗重度主动脉瓣狭窄的近期临床疗效。方法:本研究是单臂、前瞻性临床试验。纳入2022年12月—2023年8月在广东省人民医院(广东省心血管病研究所)瓣膜及冠心病外科接受Xcor^(TM)TAVR... 目的:分析Xcor^(TM)经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统治疗重度主动脉瓣狭窄的近期临床疗效。方法:本研究是单臂、前瞻性临床试验。纳入2022年12月—2023年8月在广东省人民医院(广东省心血管病研究所)瓣膜及冠心病外科接受Xcor^(TM)TAVR系统治疗的重度主动脉瓣狭窄患者。对比围手术期及随访期间主动脉瓣狭窄的差异,统计研究期间全因死亡、主动脉瓣反流、瓣周漏、心脑血管事件、再次手术等不良事件的发生率。结果:全组共纳入32例重度主动脉瓣狭窄患者,其中男性20例,女性12例,年龄(70.9±4.3)岁,美国胸外科医师学会评分6.45%(6.07%,7.28%),87.5%的患者心功能分级3级及以上。所有患者均成功植入Xcor^(TM)生物瓣,术后即刻技术成功率为100.0%,器械成功率为96.9%,主动脉瓣跨瓣压差从(55.21±23.17)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)降低至(8.45±5.30)mmHg,主动脉瓣口血流速度峰值从(4.66±0.85)m/s降低至(1.99±0.48)m/s,主动脉瓣瓣口面积从(0.66±0.21)cm^(2)增加至(2.09±0.67)cm^(2)(均P<0.01)。术中1例患者出现心室颤动,术后即刻1例患者出现中度人工主动脉瓣反流及中度瓣周漏。术后随访12个月期间,患者心功能、左心室射血分数、主动脉瓣口血流速度峰值、主动脉瓣跨瓣压差、主动脉瓣瓣口面积等指标较术前显著改善(均P<0.01),SF-12生活质量评分较术前显著上升(P<0.01),全因死亡4例(12.5%),中度瓣周漏4例(13.8%)。结论:Xcor^(TM)TAVR系统治疗重度主动脉瓣狭窄患者的近期结果良好,能显著改善患者的临床症状及血流动力学,在预防恶性心律失常、冠状动脉阻塞方面表现出色。 展开更多
关键词 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置换术 xcortm经导管主动脉瓣置换术系统 治疗效果 前瞻性研究
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国产自膨胀式经导管主动脉瓣膜可控弯输送系统的首例应用
2
作者 陈阳 陈国良 +13 位作者 宋頔 张洪亮 王墨扬 牛冠男 周政 张倩 刘庆荣 赵振燕 赵杰 张斌 丰德京 史文册 奚吉成 吴永健 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2024年第3期285-289,共5页
2023年9月22日,国内首次采用国产自膨胀式经导管主动脉瓣膜可控弯输送系统(VitaFlow^(■)Ⅲ可控弯输送系统)在1例合并严重心力衰竭、外科手术高危的症状性重度主动脉瓣狭窄患者中行经导管主动脉瓣置换术。患者在全身麻醉下成功完成经导... 2023年9月22日,国内首次采用国产自膨胀式经导管主动脉瓣膜可控弯输送系统(VitaFlow^(■)Ⅲ可控弯输送系统)在1例合并严重心力衰竭、外科手术高危的症状性重度主动脉瓣狭窄患者中行经导管主动脉瓣置换术。患者在全身麻醉下成功完成经导管主动脉瓣置换术,术后瓣膜位置、功能良好。出院前和随访1个月时,患者的症状和心力衰竭程度明显改善。该病例的随访结果初步表明,采用VitaFlow^(■)Ⅲ可控弯输送系统行经导管主动脉瓣置换术安全、可行,其疗效有望在后续的前瞻性、多中心临床试验中进行评估。 展开更多
关键词 重度主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置换术 可控弯输送系统
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Silara经导管主动脉瓣膜系统治疗中国重度主动脉瓣狭窄患者安全性和可行性的首次人体研究 被引量：2
3
作者 张洪亮 郭应强 +11 位作者 罗建方 宋光远 王宇彬 刘路路 李捷 陈阳 牛冠男 王墨扬 吕守良 陶春丽 高润霖 吴永健 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2022年第4期335-340,共6页
目的:明确中国重度主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统(成都赛拉诺)的安全性和可行性。方法:全国三家中心的11例患者入选本研究。研究终点包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后即刻器械成功率、手术成功率、TAVR后30 d全因死... 目的:明确中国重度主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统(成都赛拉诺)的安全性和可行性。方法:全国三家中心的11例患者入选本研究。研究终点包括经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后即刻器械成功率、手术成功率、TAVR后30 d全因死亡率、主要不良心脑血管事件发生率(包括死亡率及脑卒中、心肌梗死、再次手术、心律失常、传导阻滞发生率)。结果:瓣膜学术研究联盟(VARC)-2定义的器械成功率和手术成功率均为81.8%(9/11)。TAVR后30 d无患者死亡,无事件生存率为90.9%(10/11),1例患者在术后30 d再次进行TAVR,所有患者中无中量及以上程度的主动脉瓣反流和瓣周漏以及新发起搏器植入。结论:中国主动脉瓣狭窄患者应用Silara经导管主动脉瓣膜系统安全、可行。 展开更多
关键词 主动脉瓣狭窄 经导管主动脉瓣置换术 Silara经导管主动脉瓣膜系统 首次人体研究
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