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酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证
被引量：
2
1
作者
嵇海澄
王倜
+1 位作者
王春玲
李孝壁
《中国医药科学》
2014年第21期105-107,共3页
目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通...
目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通过稀释法可消除干扰,无干扰浓度为0.035mg/mL(以长春瑞滨计)。结论可按此标准采用本法对本品进行细菌内毒素检查。
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关键词
酒石酸长春瑞滨
细菌内毒素检查方法验证
凝胶法
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题名
酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证
被引量：
2
1
作者
嵇海澄
王倜
王春玲
李孝壁
机构
江苏豪森药业股份有限公司
出处
《中国医药科学》
2014年第21期105-107,共3页
文摘
目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通过稀释法可消除干扰,无干扰浓度为0.035mg/mL(以长春瑞滨计)。结论可按此标准采用本法对本品进行细菌内毒素检查。
关键词
酒石酸长春瑞滨
细菌内毒素检查方法验证
凝胶法
Keywords
Changchun vinorelbine tartrate
verification method for examination of bacterial endotoxin
Gel
method
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证
嵇海澄
王倜
王春玲
李孝壁
《中国医药科学》
2014
2
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