目的 通过临床验证获得临床影像质量可接受率、设备常用功能、机器使用便捷性、整机稳定性满意度与安全性评价,对Insight NM/CT Pro SPECT/CT成像系统临床应用中的安全性与有效性进行验证。资料与方法 前瞻性选取内蒙古医科大学附属医院...目的 通过临床验证获得临床影像质量可接受率、设备常用功能、机器使用便捷性、整机稳定性满意度与安全性评价,对Insight NM/CT Pro SPECT/CT成像系统临床应用中的安全性与有效性进行验证。资料与方法 前瞻性选取内蒙古医科大学附属医院2022年7—10月自愿参与试验的受试者79例,使用Insight NM/CT Pro SPECT/CT分别进行内分泌、循环、骨骼、呼吸、泌尿多系统显像,对图像质量进行有效性评价,并评价机器运行情况与安全性。结果 79例患者影像质量评价:平面显像36例中可接受者35例;断层显像43例中可接受者42例,可接受率分别为97.22%、97.67%,95%CI下限分别为85.47%、87.71%,均高于目标值(83.00%)。操作人员对79例患者进行显像操作时,设备常用功能、设备使用便捷性、整机稳定性评价均满意,满意率为100%,未发生不良事件。结论 Insight NM/CT Pro SPECT/CT有效性可满足临床应用要求,图像组织结构显示清楚,设备常用功能齐备,系统稳定,安全性较高。展开更多
文摘目的 通过临床验证获得临床影像质量可接受率、设备常用功能、机器使用便捷性、整机稳定性满意度与安全性评价,对Insight NM/CT Pro SPECT/CT成像系统临床应用中的安全性与有效性进行验证。资料与方法 前瞻性选取内蒙古医科大学附属医院2022年7—10月自愿参与试验的受试者79例,使用Insight NM/CT Pro SPECT/CT分别进行内分泌、循环、骨骼、呼吸、泌尿多系统显像,对图像质量进行有效性评价,并评价机器运行情况与安全性。结果 79例患者影像质量评价:平面显像36例中可接受者35例;断层显像43例中可接受者42例,可接受率分别为97.22%、97.67%,95%CI下限分别为85.47%、87.71%,均高于目标值(83.00%)。操作人员对79例患者进行显像操作时,设备常用功能、设备使用便捷性、整机稳定性评价均满意,满意率为100%,未发生不良事件。结论 Insight NM/CT Pro SPECT/CT有效性可满足临床应用要求,图像组织结构显示清楚,设备常用功能齐备,系统稳定,安全性较高。
