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雷诺嗪缓释片的制备与研究
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作者 陈志忠 郝继红 +1 位作者 廉洁 郝婷 《北方药学》 2011年第1期22-28,共7页
目的:雷诺嗪缓释片的制备方法与研究。方法:运用缓释技术制备雷诺嗪片,采用高效液相色谱法测定主药雷诺嗪的含量;高效液相法测定主药雷诺嗪的有关物质;并按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XD第一法依法测定其释放度。结果:制备... 目的:雷诺嗪缓释片的制备方法与研究。方法:运用缓释技术制备雷诺嗪片,采用高效液相色谱法测定主药雷诺嗪的含量;高效液相法测定主药雷诺嗪的有关物质;并按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XD第一法依法测定其释放度。结果:制备的雷诺嗪缓释片含量测定平均为102.4%,RSD为0.76%;有关物质测定平均为0.3%,RSD为0.8%;本品每片在2小时、6小时和12小时的释放量应分别为标示量的20~40%、40~70%和80%以上,均应符合规定。结论:该制剂制备工艺可行,重现性好,适合大生产。 展开更多
关键词 雷诺嗪 缓释片 制备 含量 有关物质 释放度
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