文摘目的:系统评价益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法:检索CNKI、万方、VIP、CBM、Cochrane library、EMbase、PubMed、ClinicalTrails.gov等数据库,查找所有比较益气活血通络中药或联合西药治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。利用RevMan 5.3软件进行统计分析、Risk of Bias(ROB)表进行质量评价。结果:共纳入23篇随机对照试验,包括1608例患者。纳入文献的方法学质量较低。采用益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变,能够明显提高临床总有效率(RR=0.30,95%CI为0.24~0.36,P<0.00001)和降低Toronto积分(MD=-1.35,95%CI为-1.57~-1.13,P<0.00001),可显著提高正中神经MCV(MD=3.45,95%CI为2.45~4.45,P<0.00001)、SCV(MD=3.27,95%CI为2.10~4.44,P<0.00001)和腓总神经MCV(MD=2.99,95%CI为2.00~3.98,P<0.00001)、SCV(MD=3.43,95%CI为2.02~4.84,P<0.00001)的传导速度,降低全血高切度(MD=-0.72,95%CI为-0.98~-0.46,P<0.00001)和低切度(MD=-1.52,95%CI为-2.82~-0.21,P=0.02)水平。观察组治愈时间优于对照组(RR=1.71,95%CI为1.49~1.97,P<0.00001),差异有统计学意义。23篇RCTs中19篇研究明确无不良反应发生,4项研究说明有不良反应发生,无严重不良事件发生。结论:益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变,可提高疗效,降低Toronto积分,改善代谢紊乱症状和血流变。因纳入研究的文献质量较低,影响疗效的可靠性,今后还需高质量的随机对照试验加以证实。
