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ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价
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作者 谭阳阳 詹利利 +3 位作者 杨微 陆秋霞 李思柔 赖媛媛 《临床检验杂志》 CAS 2024年第10期785-787,共3页
目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法抽取2023年3月、2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干... 目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法抽取2023年3月、2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检。计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率。统计使用复检规则前发放的1676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度。结果该复检规则的RBC假阴性率为1.11%,WBC假阴性率为0.95%,CAST假阴性率为1.27%。综合评估显示,真阳性率为11.92%,真阴性率为71.54%,假阳性率为13.35%,假阴性率为3.18%,符合率为83.47%,镜检率为13.04%。采用复检规则前发放的1676份报告,镜检率为27.56%。对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率。结论该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5%,且镜检率较低。在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作。 展开更多
关键词 iso15189认可 全自动尿液分析仪流水线 复检规则 假阴性率 镜检率
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ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用 被引量:5
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作者 张晓琴 高艳 +4 位作者 王莹 申宁宁 原伟成 张王亮 王晨 《临床医药实践》 2021年第9期677-680,共4页
目的:评估ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用及意义。方法:收集山西医科大学第二医院病理科2017年4月—2017年9月免疫组化数据23864例为质量改进前组(Q组),2017年10月—2018年3月免疫组化数据22712例为持续改进动态观察组(G组... 目的:评估ISO15189认可准则在免疫组化质量管理中的应用及意义。方法:收集山西医科大学第二医院病理科2017年4月—2017年9月免疫组化数据23864例为质量改进前组(Q组),2017年10月—2018年3月免疫组化数据22712例为持续改进动态观察组(G组),2018年4月—2018年9月免疫组化数据34282例为质量改进后组(H组),比较Q组和H组制片优良率、复染率;对G组切片优良率进行逐月动态观察。结果:H组的切片优良率(91.1%)高于Q组(78.2%),复染率(0.4%)低于Q组(1.2%),差异均有统计学意义(P<0.05)。随着质量的不断改进,G组优片率逐月递增(r=0.943,P=0.005)。结论:将ISO15189中的要素应用于免疫组化实验室全方位管理中,可提高免疫组化制片质量,工作更加科学规范有序。 展开更多
关键词 iso15189认可准则 免疫组化 优良率 复染率
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ISO15189认可中实验室信息系统的应用体会 被引量:10
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作者 杨汝 李锋 +2 位作者 王利新 张冬青 魏军 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期892-893,共2页
医学实验室在ISO 15189准则[1]的指导下,制定实验室信息系统(laboratory information system,LIS)的相关管理文件、完善LIS的相关功能,能从根本上减少差错率,提高劳动效率,改善实验室的检验和服务质量,提升医患满意度及实验室的管理水... 医学实验室在ISO 15189准则[1]的指导下,制定实验室信息系统(laboratory information system,LIS)的相关管理文件、完善LIS的相关功能,能从根本上减少差错率,提高劳动效率,改善实验室的检验和服务质量,提升医患满意度及实验室的管理水平[2]。中国合格评定国家认可委员会于2012年9月首次发布《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》,并于2013年4月1日实施,其中对LIS的要求更加具体明确,可操作性更强。 展开更多
关键词 实验室认可 实验室信息系统 iso 15189
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ISO15189认可实验室血涂片复审筛选标准的研究 被引量:10
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作者 莫和国 隋洪 +4 位作者 陈光辉 陈渊博 张瑞雄 蔡锦梅 徐宁 《中国医药导报》 CAS 2011年第23期85-87,共3页
目的:本研究是参与卫生部临检中心ISO15189认可委对血涂片复审筛选标准的研究中的子课题;主要采用SysmexXE-2100五分类血细胞分析仪来评估通过国际血液学复审协作专家组推荐的"血细胞涂片复审41条国际规则"对大样本(3 800份... 目的:本研究是参与卫生部临检中心ISO15189认可委对血涂片复审筛选标准的研究中的子课题;主要采用SysmexXE-2100五分类血细胞分析仪来评估通过国际血液学复审协作专家组推荐的"血细胞涂片复审41条国际规则"对大样本(3 800份血标本)多项目、多参数检测的实验数据进行统计学分析,提出适合于我院检验科就诊患者使用的血涂片复审规则,为卫生部临检中心ISO15189认可委制订适合我国人群的血涂片复审筛选标准通则提供科学数据。方法:随机检测我院检验科就诊患者血常规标本3 800份,同时涂片做细胞形态观察和人工白细胞分类,按照国际血涂片复审规则及日本Sysmex公司提供的21条规则和涂片镜检阳性标准进行评价,通过对实验数据进行统计学分析,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性和涂片复审率,制订符合我科实际的最佳血涂片复审筛选标准。结果:根据"血细胞涂片复审41条国际规则"对检测结果进行统计学分析:真阳性率为13.73%(522/3 800),假阳性率为32.05%(1 218/3 800),真阴性率为51.05%(1 940/3 800),假阴性率为3.11%(120/3 800),涂片复审率为45.78%;按日本Sysmex公司提供的21条规则对检测结果进行统计学分析:真阳性率为11.37%(432/3 800),假阳性率为17.97%(683/3 800),真阴性率为66.58%(2 530/3 800),假阴性率为4.08%(155/3 800),涂片复审率为29.34%;且验证试验结果显示,血液病细胞无漏检。结论:全国各医院检验科根据其实际情况制订本科合理适用的血涂片复审筛选标准规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率,同时也是ISO15189认可实验室之必检项目。 展开更多
关键词 iso15189 血涂片复审 筛选标准 血细胞形态学 镜检
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基于LIS的ISO15189认可管理信息中间件设计及应用 被引量:3
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作者 冯贺强 张彩红 +1 位作者 李玉芬 杨国玺 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第6期419-422,共4页
目的探讨基于实验室信息管理系统(LIS)的ISO15189认可管理信息中间件的设计及其应用。方法基于LIS,通过中间件技术作为底层基础平台设计ISO15189认可管理信息中间件,采用数据仓库技术、数据清洗和提取技术等实现LIS的多功能管理作用。结... 目的探讨基于实验室信息管理系统(LIS)的ISO15189认可管理信息中间件的设计及其应用。方法基于LIS,通过中间件技术作为底层基础平台设计ISO15189认可管理信息中间件,采用数据仓库技术、数据清洗和提取技术等实现LIS的多功能管理作用。结果 ISO15189认可管理信息中间件使LIS实现跨越多系统的数据交换与传输、数据共享、数据智能处理等功能;从实验室各种业务系统中抽取、转换、加载需要的数据,构建数据仓库;从不同角度对多维数据集操作,将数据灵活地呈现给用户。结论基于LIS的ISO15189认可管理信息中间件在ISO15189认可管理中具有较高价值,让管理工作标准、高效、智能。 展开更多
关键词 中间件 实验室信息管理系统 全面质量管理 iso15189
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医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2012)专用要求概述 被引量:46
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作者 胡婷婷 刘维薇 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期867-871,共5页
为了更好地适应国际标准管理规范对医学实验室的要求,本文从ISO 15189:2007版与ISO 15189:2012版的不同之处入手,对2012年新版相关条款作详细的解读。并以此作为切入点,旨在加深对实验室质量和能力认可体系的认识。
关键词 iso 15189 2012 医学实验室
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通过ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果分析 被引量:11
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作者 杜雨轩 段敏 +2 位作者 王薇 陈兵权 王治国 《临床检验杂志》 CAS 2020年第7期548-552,共5页
目的通过分析我国获得ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果,了解国内临床实验室检验前过程的质量水平。方法国家卫生健康委临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系... 目的通过分析我国获得ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果,了解国内临床实验室检验前过程的质量水平。方法国家卫生健康委临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统下发调查表,收集2016—2019年获得ISO 15189认可医学实验室的基本信息和检验前质量指标数据,并按照专业类别、信息化建设水平等进行统计分析。结果2016—2019年,除了血培养污染率和标本溶血率外,所有通过ISO 15189认可医学实验室的所有检验前质量指标都达到3σ的最低可接受标准。其标本类型错误率、标本采集量错误率、标本容器错误率、标本溶血率、抗凝标本凝集率以及血培养污染率在4σ以上水平的实验室分别为99.67%、99.51%、100%、97.11%、96.75%和38.74%,急诊标本和住院标本检验前周转时间中位数的分布分别为50 min内和10~100 min。结论我国通过ISO 15189认可实验室检验前质量表现较好,但实验室仍需关注血培养污染率、抗凝标本凝集率和标本溶血率。 展开更多
关键词 质量指标 iso 15189认可 检验前 六西格玛
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ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略
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作者 何菁 胡长爱 杨大干 《临床检验杂志》 CAS 2024年第4期304-307,共4页
目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研... 目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。 展开更多
关键词 医学实验室 认可 不符合项 风险管理 iso 15189:2022
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ISO 15189认可迎检和内审系统的设计与应用 被引量:1
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作者 吕康琪 陈大洋 +3 位作者 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第4期241-245,共5页
为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求,该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发了迎检和内审系统。迎检系... 为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求,该实验室利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发了迎检和内审系统。迎检系统主要对15个管理要求、10个技术要求和各专业领域应用说明的每一条款以标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察等不同方式进行解读。内审系统为实验室提供了完整的内审模板,为全流程提供范例。迎检和内审系统实现了电子化记录,有效提高了实验室认可效率,满足了医学实验室质量管理体系建设的要求。 展开更多
关键词 医学实验室 iso 15189认可 迎检 内审 信息化
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ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块的建立与应用 被引量:11
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作者 欧阳能良 黄福达 +3 位作者 兰海丽 王伟佳 温冬梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第3期219-221,共3页
目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文... 目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文件内容即可,内容支持文字、图片和多媒体等富文本;编写者提交写好的文件,授权角色审核和批准文件,决定文件的状态,系统自动生成文件识别信息;使用文件列表或查找功能找到文件,用户可以在线阅读和评审受控文件,系统自动生成学习记录;使用该模块后,文件换版由原来30人加班工作45 d缩减为15人常规工作15 d,查阅文件时间缩短。结论该模块实现了体系文件的信息化管理,文件编写高效,文件审批规范,文件使用便捷,比其他方式工作量更少、成本更低。 展开更多
关键词 iso 15189 质量管理体系 文件 信息化 WEB
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ISO 15189:2012与质量指标 被引量:26
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作者 康凤凤 杨雪 +2 位作者 曾蓉 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期609-611,共3页
传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套... 传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。 展开更多
关键词 质量指标 iso 15189 室内质量控制 室间质量评价 信息化
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ISO 15189:2012要素融入临床免疫专业实习带教的实践效果 被引量:5
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作者 程勇 刘辰庚 +1 位作者 曹敬荣 王培昌 《中国医药导报》 CAS 2018年第10期142-145,共4页
目的探讨将ISO 15189:2012要素融入临床免疫专业实习带教的实践效果。方法将2015~2017年于首都医科大学宣武医院、首都医科大学燕京医学院、北京卫生学校实习的62名临床检验诊断专业学生作为研究对象,将其分为实验组和对照组,每组各31... 目的探讨将ISO 15189:2012要素融入临床免疫专业实习带教的实践效果。方法将2015~2017年于首都医科大学宣武医院、首都医科大学燕京医学院、北京卫生学校实习的62名临床检验诊断专业学生作为研究对象,将其分为实验组和对照组,每组各31人。对照组采用传统带教方法,实验组将ISO 15189:2012要素融入实习带教,比较两组的理论知识、操作技能、出组综合成绩、实习学生对教学评价及追踪用人单位的评价等。结果实验组学生的出组考核中,理论知识、操作操作、报告单解读及综合成绩评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);实验组实习生在教学方式、沟通能力和理论水平方面的认可率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组学生对教师带教态度方面的评价差异差异无统计学意义(P>0.05);实验组同行老师打分成绩优于对照组,用人单位对学生的评分中,实验组专业技能、标准化操作及质量文件执行力评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论将ISO 15189:2012的要素融入临床免疫专业实习带教有利于提高实习生专业知识和临床技能,增加用人单位满意度,为临床检验诊断学其他专业实习带教提供很好借鉴价值。 展开更多
关键词 iso 15189:2012 临床免疫学 教学 实习
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ISO 15189:2012与室内质量控制 被引量:30
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作者 肖亚玲 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期124-125,共2页
室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质... 室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质控品,根据质控品阴性、阳性结果判断是否在控。出现失控现象时,应仔细分析误差类型,积极查找失控原因,采取纠正措施,并做详细记录。 展开更多
关键词 iso15189 室内质控 质控设计
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基于ISO15189认证的LIS系统改造探索 被引量:15
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作者 姚晴虹 柏志安 +2 位作者 朱立峰 张尔帅 袁克俭 《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第1期59-60,共2页
主要阐述依据ISO15189实验室质量管理体系,对实验室信息系统(LIS)进行相关改造的内容,并进一步说明ISO15189认证是目前提升医院实验室质量的最有效途径。
关键词 iso15189认证 实验室信息系统(LIS) 标本流转时间(TAT) 质控
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ISO15189:2012与六西格玛级别 被引量:10
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作者 章晓燕 王薇 +1 位作者 赵海建 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第11期846-848,共3页
六西格玛是客观评估过程性能的一种技术,可量化分析检测过程的性能和风险。质量指标是对过程性能满足要求程度的衡量,可监测传统质量控制方法无法监测的检验中阶段以外的过程。应用六西格玛级别可度量检验全过程质量指标或性能,各个质... 六西格玛是客观评估过程性能的一种技术,可量化分析检测过程的性能和风险。质量指标是对过程性能满足要求程度的衡量,可监测传统质量控制方法无法监测的检验中阶段以外的过程。应用六西格玛级别可度量检验全过程质量指标或性能,各个质量指标的缺陷率可以转换为西格玛级别而更易于比较。该文根据ISO15189:2012中的要求并结合一些实例,为实验室采用六西格玛方法测量质量指标或分析性能从而改进实验室检测水平提出建议。 展开更多
关键词 六西格玛 iso15189 质量指标 质量控制
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ISO 15189:2012与临床实验室设备管理 被引量:8
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作者 费阳 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第2期137-139,共3页
临床实验室有效的设备管理对于实验室正常运转和检验质量提高至关重要。ISO 15189:2012也对实验室设备做出了相应要求。根据ISO 15189:2012中的要求并综合有关文献,本文从设备验收试验、设备使用说明、设备校准和计量学溯源、设备维护... 临床实验室有效的设备管理对于实验室正常运转和检验质量提高至关重要。ISO 15189:2012也对实验室设备做出了相应要求。根据ISO 15189:2012中的要求并综合有关文献,本文从设备验收试验、设备使用说明、设备校准和计量学溯源、设备维护与维修、设备不良事件报告、设备退役和设备记录等方面对设备管理提出建议,希望对临床实验室有所帮助。 展开更多
关键词 iso 15189 临床实验室 设备 管理
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医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理 被引量:8
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作者 刁奇志 左永艳 +2 位作者 曾强 莫展 汪开华 《中国医药导报》 CAS 2016年第32期174-176,180,共4页
按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系。根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件。建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外... 按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系。根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件。建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审核发布、受控、领用、保存、修改、改版、销毁进行规范管理。加强对电子文档访问授权、登录后离开计算机操作桌面超时的重新验证、数据备份及备份数据验证的管理。定期对文件进行内审、评审,适时修改更换文件,保证质量管理体系的有效运行。 展开更多
关键词 医学实验室 质量管理体系 文档管理 iso15189
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基于ISO15189开发临床实验室试剂管理系统 被引量:8
18
作者 邱新颖 陈大洋 +3 位作者 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第1期64-66,共3页
目的开发满足ISO15189认可要求的临床实验室试剂管理系统,为试剂的精细化管理提供对策。方法本系统采用B/S系统架构,软件功能由JAVA语言实现,MySQL 5.7为应用数据库,Redis 3.2.100为缓存数据库。软件后台底层架构使用SpringMVC+SpringJ... 目的开发满足ISO15189认可要求的临床实验室试剂管理系统,为试剂的精细化管理提供对策。方法本系统采用B/S系统架构,软件功能由JAVA语言实现,MySQL 5.7为应用数据库,Redis 3.2.100为缓存数据库。软件后台底层架构使用SpringMVC+SpringJDBC架构技术,通过SnakerFlow进行流程控制管理。结果建立了临床实验室标准化试剂管理系统,实现了供应商管理、物资管理、采购管理、库存管理、预警提醒、温湿度实时监控、库存盘点等功能。结论该系统不仅满足试剂使用的各种需求,而且紧扣ISO15189认可条款,为试剂的标准化管理提供高效的解决方案。 展开更多
关键词 试剂管理 全周期 信息化 iso15189认可
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临床(医学)实验室质量管理—ISO15189 被引量:25
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作者 杨振华 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第U08期79-84,共6页
关键词 质量管理 iso 15189 临床实验室 检验医学
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ISO 15189:2012与临床实验室内部审核 被引量:2
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作者 章晓燕 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2015年第8期638-640,共3页
内部审核在实践工作中是一种重要的质量管理体系(QMS)工具,帮助临床实验室满足常规工作、认可和用户要求。临床实验室样品、文件和记录的内部审核结果,为评估实验室服务质量和影响患者安全的因素以及风险提供了客观证据。同时临床实验... 内部审核在实践工作中是一种重要的质量管理体系(QMS)工具,帮助临床实验室满足常规工作、认可和用户要求。临床实验室样品、文件和记录的内部审核结果,为评估实验室服务质量和影响患者安全的因素以及风险提供了客观证据。同时临床实验室与组织内不同职能部门相关,因此内部过程的审核可以提供临床实验室外部的改进机会,最终为整个组织提供改进的可能性。本文根据ISO 15189:2012中的要求并综合有关文献,从审核人员职责、审核方案的类型、实施和实施评价等方面提出建议,以期为临床实验室更合理地进行内部审核提供参考。 展开更多
关键词 内部审核 iso 15189 质量管理体系 临床实验室
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