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浅谈中药饮片GMP实施要点
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作者 闫兆光 《中国现代中药》 CAS 2007年第12期41-42,共2页
关键词 gmp实施 中药饮片 国家食品药品监督管理局 认证试点工作 检查评定标准 生产企业 gmp工作 医用气体
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浅谈对实施GMP的认识 被引量:2
2
作者 陈晶波 《中国实用医药》 2011年第19期267-268,共2页
GMP是当前社会药品生产和质量管理的基本准则,主要是说明实施GMP的必要性以及其企业中存在的问题以及对策。
关键词 gmp 必要性 gmp实施
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基于博弈模型的GMP持续稳定实施的分析
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作者 赵成成 宋凯 刘绍鹏 《科技创新与应用》 2017年第11期55-56,共2页
为促进药品生产企业将GMP持续稳定实施下去,提高药品安全与质量,通过建立GMP监管与实施决策双方的博弈模型,求出GMP监管与实施决策双方混合策略纳什均衡。并对影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素进行分析,得出影响药品生产... 为促进药品生产企业将GMP持续稳定实施下去,提高药品安全与质量,通过建立GMP监管与实施决策双方的博弈模型,求出GMP监管与实施决策双方混合策略纳什均衡。并对影响药品生产企业GMP持续稳定实施的众多相关因素进行分析,得出影响药品生产企业持续稳定实施GMP的主要因素是食药监管部门内部惩处力度α和药品生产企业不持续稳定实施GMP的收益F。 展开更多
关键词 gmp实施 药品生产企业 食药监管部门 博弈论
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酱腌菜加工厂如何实施GMP和HACCP 被引量:1
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作者 沈子林 管有根 翁本德 《江苏调味副食品》 2002年第6期3-4,共2页
食品良好生产规范 (GMP)是食品生产全过程中保证食品具有高度安全性的良好生产管理系统 ,是国际上普遍采用的先进管理办法。我国酱腌菜加工企业也应实施建立GMP ,同时要进行HACCP应用。
关键词 酱腌菜加工 实施gmp HACCP应用
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药品试生产实施GMP的探讨 被引量:4
5
作者 李俊 刘敏 《中国卫生产业》 2014年第13期77-78,共2页
目的阐述药品试生产实施GMP的重要性,确保试生产环节的药品质量。方法从"人、机、料、法、环"等五个方面对药品试生产实施GMP进行探讨。结果药品试生产实施GMP,不但可以使企业产品质量显著提高,药品的安全性、有效性得到保障... 目的阐述药品试生产实施GMP的重要性,确保试生产环节的药品质量。方法从"人、机、料、法、环"等五个方面对药品试生产实施GMP进行探讨。结果药品试生产实施GMP,不但可以使企业产品质量显著提高,药品的安全性、有效性得到保障,同时还培育了技术工人和生产管理人员,使其生产观念、工作方式、行为准则符合GMP的管理理念。结论药品试生产实施GMP,是确保药品上市的重要手段。 展开更多
关键词 药品 试生产 实施gmp
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提高人员素质是实施GMP的重要保证 被引量:1
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作者 叶凤琼 陈斌 《中国现代中药》 CAS 1999年第2期18-19,共2页
在实施GMP认证过程中,我们深深体会到人员素质的提高,是确保销售、生产、认证工作三不误的重要措施。 一、实施GMP的重要性 GMP是药品全面质量管理的重要组成部分,是在药品生产全过程中,把发生差错、
关键词 实施gmp 人员素质 重要保证 培训计划 保销 培训工作 认证过程 发生差错 培训效果 药品质量控制
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实施药品GMP 建设现代化企业
7
作者 张培玉 宋卫清 《中国现代中药》 CAS 1999年第3期14-18,共5页
北京同仁堂制药厂始创于公元1669年(清康熙八年),至今已有329年的历史。企业年产值达1.69亿元,出口产值达5000多万元,年创利税1659万元,产品畅销全国,远销日本、东南亚、美国等国家和地区。 我厂的产品主要以治疗性的传统中成药为主,有... 北京同仁堂制药厂始创于公元1669年(清康熙八年),至今已有329年的历史。企业年产值达1.69亿元,出口产值达5000多万元,年创利税1659万元,产品畅销全国,远销日本、东南亚、美国等国家和地区。 我厂的产品主要以治疗性的传统中成药为主,有产品293个。 展开更多
关键词 蜜丸 实施gmp 施药 gmp认证 现代化企业 车间 gmp标准 清洗间 药品生产 北京同仁堂
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台湾中药实施GMP的过去与未来
8
作者 包元乾 《中国现代中药》 CAS 1999年第10期21-22,共2页
台湾的中药制药工业在早期系以制造传统的丸膏丹散剂型为主。从60年代中期开始推出浓缩剂型迄今,经过30多年的努力与经验积累,使浓缩中药为医师和病人提供了一个非常方便速效的中药制剂。日本与台湾的中医药界使用浓缩的中药制剂已成为... 台湾的中药制药工业在早期系以制造传统的丸膏丹散剂型为主。从60年代中期开始推出浓缩剂型迄今,经过30多年的努力与经验积累,使浓缩中药为医师和病人提供了一个非常方便速效的中药制剂。日本与台湾的中医药界使用浓缩的中药制剂已成为主流,美国市场在早期引进浓缩中药时,并未能立即为临床治疗所接受,在方剂名称方面的翻译亦是筚路蓝缕,经过业者多年来的努力推广。 展开更多
关键词 实施gmp 台湾 中药制药工业 传统剂型 中药制剂 现代剂型 品质管制 制程 中药西制 制药厂
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中药生产企业如何实施GMP认证
9
作者 邓慧敏 冯帆生 《中国现代中药》 CAS 1999年第8期21-22,共2页
一、树立信心,中药厂可以达到并通过GMP认证标准 中药是我国的宝贵遗产,几千年来为人类的健康做出了伟大的贡献,在科技发展日新月异的今天,中成药生产企业已从过去的前店后厂逐步发展成为拥有现代化生产设备、先进生产工艺的大型企业,... 一、树立信心,中药厂可以达到并通过GMP认证标准 中药是我国的宝贵遗产,几千年来为人类的健康做出了伟大的贡献,在科技发展日新月异的今天,中成药生产企业已从过去的前店后厂逐步发展成为拥有现代化生产设备、先进生产工艺的大型企业,基本具备了实施GMP的基础条件。由于中成药生产与化学药品的生产存在较大的差异,在实施GMP过程中。 展开更多
关键词 实施gmp 中药生产 gmp认证 中成药生产 中药厂 药品生产 窄巷 先进生产工艺 车间 全面质量管理
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中药企业在实施GMP管理中存在的问题与对策
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作者 施少斌 陆颂规 《中国现代中药》 CAS 1999年第8期19-20,共2页
随着我国人民物质文化生活水平的不断提高和社会主义市场经济的不断发展完善,国内外市场对中药质量的要求越来越高。因此,作为药品生产质量保证体系的唯一标准——《药品生产质量管理规范》即GMP,在中药制药行业的实施已势在必行。由于... 随着我国人民物质文化生活水平的不断提高和社会主义市场经济的不断发展完善,国内外市场对中药质量的要求越来越高。因此,作为药品生产质量保证体系的唯一标准——《药品生产质量管理规范》即GMP,在中药制药行业的实施已势在必行。由于中药生产的传统性和特殊性,在目前实施GMP管理中还未找到完全可行的参照物。因此,在实际工作中寻找切合企业实际的对策至关重要。 展开更多
关键词 实施gmp 中药企业 存在的问题与对策 原料药材 中药制药行业 gmp管理 设备布局 操作者 中药生产 优化工艺流程
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