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土霉素原料药中N-亚硝基二甲胺杂质检查方法的分析探讨
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作者 郝丽霞 智越 +1 位作者 陈倩倩 李惠 《北方药学》 2021年第11期12-14,共3页
目的:通过验证,确立一种准确可靠的分析方法,用于土霉素原料药中N-亚硝基二甲胺残留量的检测;方法:采用GC-MS/MS法测定,样品用乙腈提取处理,经OM-INNOWAXms色谱柱分离,MRM检测模式检测;结果:通过对专属性、线性、检出限、精密度、准确... 目的:通过验证,确立一种准确可靠的分析方法,用于土霉素原料药中N-亚硝基二甲胺残留量的检测;方法:采用GC-MS/MS法测定,样品用乙腈提取处理,经OM-INNOWAXms色谱柱分离,MRM检测模式检测;结果:通过对专属性、线性、检出限、精密度、准确度等试验的验证,方法可靠,以子离子对的m/z和色谱图中的保留时间进行定性;按标准曲线法,以定量离子的峰面积计算含量。结论:本方法较准确可靠,可用于土霉素原料药中N-亚硝基二甲胺杂质的检查。 展开更多
关键词 土霉素 N-亚硝基二甲胺 gc-ms/ms法
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