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复方薄荷脑滴鼻液质量回顾与分析
1
作者
刘敏
冯欣
+3 位作者
陈丽芳
田佳懿
刘继业
段松冷
《医药导报》
北大核心
2025年第5期753-757,共5页
目的对复方薄荷脑滴鼻液的质量进行回顾与分析,及时发现不良趋势,制订改进措施,提高制剂质量。方法以复方薄荷脑滴鼻液有效成分樟脑和薄荷脑为指标,运用能力六合图对首都医科大学附属北京世纪坛医院30批次样品的质量进行回顾分析;应用...
目的对复方薄荷脑滴鼻液的质量进行回顾与分析,及时发现不良趋势,制订改进措施,提高制剂质量。方法以复方薄荷脑滴鼻液有效成分樟脑和薄荷脑为指标,运用能力六合图对首都医科大学附属北京世纪坛医院30批次样品的质量进行回顾分析;应用失效模式与效应分析(FMEA)进行前瞻性质量风险管理。结果30批次的复方薄荷脑滴鼻液均符合质量标准,工艺均处于受控状态,但薄荷脑的工艺过程有潜在风险,对其进行风险管理,并制订改进措施。结论该院复方薄荷脑滴鼻液质量可控,通过工艺改进,可以持续保证药品质量。
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关键词
复方薄荷脑滴鼻液
质量控制
风险管理
能力六合图
失效模式与效应分析
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职称材料
高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林的含量
被引量：
5
2
作者
刘新云
甘春英
+1 位作者
李志荣
阎文强
《医药导报》
CAS
2006年第8期821-822,共2页
目的建立同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林含量的高效液相色谱法。方法固定相：Hypersil-C18不锈钢柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇旬．02mol·L^-1磷酸二氢氨缓冲液[用磷酸和氨水调节pH值至（3．5&#...
目的建立同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林含量的高效液相色谱法。方法固定相：Hypersil-C18不锈钢柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇旬．02mol·L^-1磷酸二氢氨缓冲液[用磷酸和氨水调节pH值至（3．5±0．1）]（45：55）；流速：1mL·min^-1；检测波长：260nm。结果盐酸麻黄碱在40-600mg·L^-1,呋喃西林在0．8-12．0mg·L^-1范围内线性关系良好，盐酸麻黄碱的平均回收率为99．98％，RSD=0．15％；呋喃西林的平均回收率为99．95％，RSD=0、14％；重复性良好。结论该法简便、准确，可以用于该制剂的质量控制。
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关键词
呋喃西林滴鼻液
复方
麻黄碱
盐酸
呋喃西林
高效液相色谱法
含量测定
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职称材料
复方薄荷脑微乳原位凝胶剂的评价
被引量：
6
3
作者
刘晨
任宗芬
+2 位作者
李建理
胡进
王文苹
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第12期2632-2636,共5页
目的对载复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液(薄荷脑、樟脑、液状石蜡)进行评价。方法薄荷脑和樟脑的低共熔特性制备微乳再将其载入原位凝胶中制得载药微乳凝胶液,从制剂的外观、p H、流变学性质、体外释放度、离体黏膜透过性及对大鼠鼻黏...
目的对载复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液(薄荷脑、樟脑、液状石蜡)进行评价。方法薄荷脑和樟脑的低共熔特性制备微乳再将其载入原位凝胶中制得载药微乳凝胶液,从制剂的外观、p H、流变学性质、体外释放度、离体黏膜透过性及对大鼠鼻黏膜形态进行考察。结果体外释放行为符合Higuchi方程,10 h累积释放33.6%,显著优于原制剂的7.6%;10 h离体黏膜累积透过性率11.8%,约为原制剂的5倍;对大鼠鼻黏膜的刺激性较小且可逆。结论复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液具有良好的缓释性能且适合临床使用。
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关键词
复方薄荷脑
微乳
原位凝胶
滴鼻液
体外释放度
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职称材料
题名
复方薄荷脑滴鼻液质量回顾与分析
1
作者
刘敏
冯欣
陈丽芳
田佳懿
刘继业
段松冷
机构
首都医科大学附属北京世纪坛医院药学部
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第5期753-757,共5页
基金
北京市第三批中药骨干人才培养项目(京中医科字〔202259〕号)。
文摘
目的对复方薄荷脑滴鼻液的质量进行回顾与分析,及时发现不良趋势,制订改进措施,提高制剂质量。方法以复方薄荷脑滴鼻液有效成分樟脑和薄荷脑为指标,运用能力六合图对首都医科大学附属北京世纪坛医院30批次样品的质量进行回顾分析;应用失效模式与效应分析(FMEA)进行前瞻性质量风险管理。结果30批次的复方薄荷脑滴鼻液均符合质量标准,工艺均处于受控状态,但薄荷脑的工艺过程有潜在风险,对其进行风险管理,并制订改进措施。结论该院复方薄荷脑滴鼻液质量可控,通过工艺改进,可以持续保证药品质量。
关键词
复方薄荷脑滴鼻液
质量控制
风险管理
能力六合图
失效模式与效应分析
Keywords
compound
menthol
nasal
drops
Quality control
Risk management
Capability sixpack
Failure mode and effect analysis
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林的含量
被引量：
5
2
作者
刘新云
甘春英
李志荣
阎文强
机构
郧阳医学院附属太和医院药剂科
出处
《医药导报》
CAS
2006年第8期821-822,共2页
文摘
目的建立同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林含量的高效液相色谱法。方法固定相：Hypersil-C18不锈钢柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇旬．02mol·L^-1磷酸二氢氨缓冲液[用磷酸和氨水调节pH值至（3．5±0．1）]（45：55）；流速：1mL·min^-1；检测波长：260nm。结果盐酸麻黄碱在40-600mg·L^-1,呋喃西林在0．8-12．0mg·L^-1范围内线性关系良好，盐酸麻黄碱的平均回收率为99．98％，RSD=0．15％；呋喃西林的平均回收率为99．95％，RSD=0、14％；重复性良好。结论该法简便、准确，可以用于该制剂的质量控制。
关键词
呋喃西林滴鼻液
复方
麻黄碱
盐酸
呋喃西林
高效液相色谱法
含量测定
Keywords
furacilin nasal drops
,
compound
Ephedrine hydrochloride
furacilin
HPLC
Determination
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
复方薄荷脑微乳原位凝胶剂的评价
被引量：
6
3
作者
刘晨
任宗芬
李建理
胡进
王文苹
机构
宁夏医科大学总医院
宁夏医科大学药学院
宁夏回药现代化工程技术研究中心
回医药现代化省部共建教育部重点实验室
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第12期2632-2636,共5页
基金
2012年宁夏回族自治区自然科学基金项目(NZ1226)
文摘
目的对载复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液(薄荷脑、樟脑、液状石蜡)进行评价。方法薄荷脑和樟脑的低共熔特性制备微乳再将其载入原位凝胶中制得载药微乳凝胶液,从制剂的外观、p H、流变学性质、体外释放度、离体黏膜透过性及对大鼠鼻黏膜形态进行考察。结果体外释放行为符合Higuchi方程,10 h累积释放33.6%,显著优于原制剂的7.6%;10 h离体黏膜累积透过性率11.8%,约为原制剂的5倍;对大鼠鼻黏膜的刺激性较小且可逆。结论复方薄荷脑微乳的原位凝胶滴鼻液具有良好的缓释性能且适合临床使用。
关键词
复方薄荷脑
微乳
原位凝胶
滴鼻液
体外释放度
Keywords
compound
menthol
microemulsion
in situ gel
nasal
drops
in vitro release
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方薄荷脑滴鼻液质量回顾与分析
刘敏
冯欣
陈丽芳
田佳懿
刘继业
段松冷
《医药导报》
北大核心
2025
0
在线阅读
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职称材料
2
高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻液中盐酸麻黄碱与呋喃西林的含量
刘新云
甘春英
李志荣
阎文强
《医药导报》
CAS
2006
5
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
复方薄荷脑微乳原位凝胶剂的评价
刘晨
任宗芬
李建理
胡进
王文苹
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2015
6
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职称材料
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