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基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘: 1; 作者谢昊周洁如 +5 位作者戴睿许治清孙雯娟陈罡赵彬杜小莉《医药导报》北大核心 2025年第9期1431-1439,共9页; 目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口... 展开更多; 关键词急性肾损伤药物警戒信号挖掘美国食品药品管理局不良事件报告系统; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库对舒尼替尼不良事件信号挖掘和用药风险分析被引量：4: 2; 作者李素素马曾庆 +1 位作者吴连平赵欣《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期125-131,共7页; 目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒尼替尼不良事件(AE)信号,为合理用药提供参考。方法应用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCP... 展开更多; 关键词舒尼替尼不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库的帕博丽珠单抗在全人群与老年人群中的安全性分析: 3; 作者张雨曦徐敖 +3 位作者王妍陈海涛许小婷陈力《医药导报》北大核心 2025年第9期1448-1455,共8页; 目的挖掘分析帕博利珠的药品不良事件(ADE)信号,为老年患者真实世界安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件上报系统(FAERS)全人群和老年人群在2019年1月1日—2024年6月30日上报的帕博利珠的ADE报告。采用多种信号... 展开更多; 关键词帕博利珠单抗药品不良事件 faers报告系统老年患者; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库的羟考酮中枢神经系统不良事件信号挖掘及分析被引量：3: 4; 作者伍湘平张露 +4 位作者黄行行黄凌卢熙奎王震霆肖坚《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期422-434,共13页; 目的:羟考酮与苯二氮䓬类药物、抗抑郁药及抗惊厥药联用时,会出现中枢神经系统不良事件(adverse events,AEs)。本研究基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)... 展开更多; 关键词羟考酮不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘; 在线阅读下载PDF 职称材料

SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析: 5; 作者徐宵叶小飞 +3 位作者周祥刘东旭董子唯贺佳《海军军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期28-37,共10页; 目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR... 展开更多; 关键词钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂生殖毒性不良事件美国FDA不良事件报告系统不相称测定分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘: 1; 作者谢昊周洁如戴睿许治清孙雯娟陈罡赵彬杜小莉; 机构中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科天津中医药大学中药学院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科; 出处《医药导报》北大核心 2025年第9期1431-1439,共9页; 基金北京协和医院中央高水平医院临床科研专项基金资助项目(2022-PUMCH-B-058) 中国药学会医院药学专委会人才专项资助项目(CPA-Z05-ZC-2022-003)。; 文摘目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果从1253种药物中筛选出AKI信号药物159个,其中,抗微生物药物49种(30.82%),包括抗菌药物35种,抗病毒药物14种,抗肿瘤药物33种(20.75%),降血压药25种(15.72%)。药物相关AKI发生人群中,老年人居多,男女比为124:100。抗菌药物相关AKI发生时间中位数均≤8 d,第三四分位数均≤21 d。利伐沙班和阿司匹林的死亡报告占比较高,分别为33.03%和31.44%。结论AKI风险药物较多,临床应用时应保持谨慎,注意监测肾功能。老年人是药物相关AKI的高危人群,男性多于女性。对于抗菌药物,前21 d是重点监测时期;对于需长期服用的药物应规律监测。; 关键词急性肾损伤药物警戒信号挖掘美国食品药品管理局不良事件报告系统; Keywords Acute kidney injury Pharmacovigilance Signal mining food and drug administration adverse event reporting system(faers); 分类号 R969.3 [医药卫生—药理学] R692 [医药卫生—泌尿科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库对舒尼替尼不良事件信号挖掘和用药风险分析被引量：4: 2; 作者李素素马曾庆吴连平赵欣; 机构江苏大学附属高淳医院药学部; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期125-131,共7页; 基金江苏大学医教协同创新基金资助项目(JDYY2023026)。; 文摘目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒尼替尼不良事件(AE)信号,为合理用药提供参考。方法应用报告比值法(ROR)、比例报告比值比法(PRR)、多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)分析FAERS数据库2006年第一季度至2023年第三季度舒尼替尼的数据风险信号强度。结果检索到舒尼替尼AE报告35720份,阳性信号310个;大多数AE发生在用药后30 d(39.71%);严重AE占76.37%;阳性信号共涉及27个系统器官分类(SOC),前3位为全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类检查;死亡、腹泻、疾病进展和疲劳等发生频次较高;发生强度前20位AE中,新的不良反应占65%,如肿瘤破裂和葡萄膜黑色素细胞弥漫性增殖等。结论应完善舒尼替尼用药评估,加强用药监护,保证患者安全用药。; 关键词舒尼替尼不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘; Keywords Sunitinib adverse events food and drug administration adverse event reporting system(faers)database Signal mining; 分类号 R979.1 [医药卫生—药品] R969.3 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库的帕博丽珠单抗在全人群与老年人群中的安全性分析: 3; 作者张雨曦徐敖王妍陈海涛许小婷陈力; 机构四川省第三人民医院药剂科四川大学华西第二医院药学部四川大学华西第二医院循证药学中心四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室; 出处《医药导报》北大核心 2025年第9期1448-1455,共8页; 基金四川省医院协会青年药师科研专项资金资助项目(22042)。; 文摘目的挖掘分析帕博利珠的药品不良事件(ADE)信号,为老年患者真实世界安全用药提供参考。方法收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件上报系统(FAERS)全人群和老年人群在2019年1月1日—2024年6月30日上报的帕博利珠的ADE报告。采用多种信号挖掘法(ROR、PRR、MHRA)进行数据挖掘,利用国际医学用语词典(MedDRA)(27.1版)药物ADE术语集中的系统器官分类(SOC)和首选语(PT)进行分类统计。结果帕博利珠单抗全人群共检测到信号966个,累及SOC 24种;老年人群检测到信号593个,累及SOC 23种。通过可视化比较分析帕博利珠单抗在4种重要SOC中的各组高位组语(HLGT)下重要PT,老年患者均未显示异常显著性信号。结论基于FAERS数据库对帕博利珠单抗在全人群和老年人群药品不良反应信息进行全面、多维度的挖掘分析,老年患者使用帕博利珠单抗较安全。; 关键词帕博利珠单抗药品不良事件 faers报告系统老年患者; Keywords Pembrolizumab adverse drug events food and drug administration adverse event reporting system Elderly population; 分类号 R979.1 [医药卫生—药品] R969.3 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库的羟考酮中枢神经系统不良事件信号挖掘及分析被引量：3: 4; 作者伍湘平张露黄行行黄凌卢熙奎王震霆肖坚; 机构中南大学湘雅医院药学部大理大学药学院国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院); 出处《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期422-434,共13页; 基金湖南省自然科学基金(2021JJ31043) 长沙市自然科学基金(kq2007039) +1 种基金并行与分布处理国防科技重点实验室稳定支持项目(WDZC20205500121)。; 文摘目的:羟考酮与苯二氮䓬类药物、抗抑郁药及抗惊厥药联用时,会出现中枢神经系统不良事件(adverse events,AEs)。本研究基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据,挖掘羟考酮单用及联用苯二氮䓬类药物、抗抑郁药和抗惊厥药的中枢神经系统AEs的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考。方法:提取FAERS中2004年第1季度至2021年第2季度的单用羟考酮及联用苯二氮䓬类药物、抗抑郁药及抗惊厥药的AEs数据,采用比例失衡法及贝叶斯法进行AEs风险信号挖掘分析。报告数≥3且报告比值比(reporting odds ratio,ROR)95%CI下限>1;报告数≥3,比例报告比值比(proportional reporting ratio,PRR)≥2且χ^(2)值≥4;信息成分(information components,IC)95%CI下限(IC025)>0;经验贝叶斯几何平均数(empirical Bayes geometric mean,EBGM)95%CI下限(EBGM05)>2,N>0被定义为阳性信号。结果:共挖掘到单用羟考酮中枢神经系统AEs报告数为5793例,合用苯二氮䓬类药物、抗抑郁药、抗惊厥药报告数分别为366、622、740例。消费者和医师是主要上报人群。单用羟考酮的年龄主要分布在61~80岁。羟考酮联用相关药物年龄主要分布在46~60岁。女性发生AEs的风险大于男性,报告国家以美国为主。单用羟考酮与肌阵挛[ROR=2.92,95%CI 2.28~3.76;PRR=2.92,χ^(2)(77.49);IC=1.52,IC025(0.65);EBGM=2.89,EBGM05(2.33)]、谵妄[ROR=4.69,95%CI 4.24~5.21;PRR=4.66,χ^(2)(1052.64);IC=2.17,IC025(1.81);EBGM=4.50,EBGM05(4.13)]、精神异常[ROR=2.95,95%CI 2.53~3.44;PRR=2.94,χ^(2)(206.93);IC=1.56,IC025(0.96),EBGM=2.95,EBGM05(2.58)]、急性中枢性呼吸抑制[ROR=2.87,95%CI 2.68~3.08;PRR=2.82,χ^(2)(971.62);IC=1.52,IC025(1.33);EBGM=2.87,EBGM05(2.76)]的关联性强;联用苯二氮䓬类药物与精神异常[ROR=10.08,95%CI 9.38~10.78;PRR=9.90,χ^(2)(64.06);IC=3.33,IC025(1.65);EBGM=10.08,EBGM05(5.61)]、震颤[ROR=3.09,95%CI 2.76~3.42;PRR=3.08,χ^(2)(48.93);IC=1.63,IC025(1.17);EBGM=3.09,EBGM05(2.34)]的关联性最强;联用抗抑郁药与谵妄[ROR=13.23,95%CI 12.23~14.23;PRR=12.87,χ^(2)(43.86);IC=3.69,IC025(1.36);EBGM=12.23,EBGM05(5.32)]、嗜睡[ROR=6.74,95%CI 6.15~7.33;PRR=6.73,χ^(2)(53.42);IC=2.75,IC025(1.52);EBGM=6.73,EBGM05(4.10)]的关联性最强;联用抗惊厥药与肌阵挛[ROR=17.89,95%CI 17.46~18.32;PRR=17.72,χ^(2)(971.39);IC=4.16,IC025(2.70);EBGM=17.89,EBGM05(12.46)]、谵妄[ROR=4.86,95%CI 4.45~5.27;PRR=4.82,χ^(2)(69.49);IC=2.28,IC025(1.51);EBGM=4.86,EBGM05(3.44)]的关联性最强。结论:基于对FAERS数据库的药物警戒研究,应加强羟考酮单用及联用苯二氮䓬类药物、抗抑郁药、抗惊厥药的临床用药监测,警惕中枢神经系统相关AEs的发生。; 关键词羟考酮不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘; Keywords oxycodone adverse events food and drug administration adverse event reporting system signal mining; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析: 5; 作者徐宵叶小飞周祥刘东旭董子唯贺佳; 机构同济大学医学院海军军医大学(第二军医大学)卫生勤务学系军队卫生统计学教研室; 出处《海军军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第1期28-37,共10页; 基金国家自然科学基金(82073671) 上海市公共卫生体系建设三年行动计划学科带头人计划(GWV-10.2-XD22) +2 种基金军队双重建设项目-03。; 文摘目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。; 关键词钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂生殖毒性不良事件美国FDA不良事件报告系统不相称测定分析; Keywords sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors reproductive toxicity adverse events food and drug administration adverse event reporting system disproportionality analysis; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学] R977.6 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘	谢昊周洁如戴睿许治清孙雯娟陈罡赵彬杜小莉	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于FAERS数据库对舒尼替尼不良事件信号挖掘和用药风险分析	李素素马曾庆吴连平赵欣	《医药导报》 CAS 北大核心	2025	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于FAERS数据库的帕博丽珠单抗在全人群与老年人群中的安全性分析	张雨曦徐敖王妍陈海涛许小婷陈力	《医药导报》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	基于FAERS数据库的羟考酮中枢神经系统不良事件信号挖掘及分析	伍湘平张露黄行行黄凌卢熙奎王震霆肖坚	《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心	2023	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	SGLT2抑制剂的生殖毒性:基于美国FDA不良事件报告系统的信号挖掘与分析	徐宵叶小飞周祥刘东旭董子唯贺佳	《海军军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料