目的评价Evolocumab降低低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)的有效性及安全性。方法通过电子数据库检索所有评价Evolocumab治疗高LDL-C的随机对照研究,采用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析。结果一共纳入...目的评价Evolocumab降低低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)的有效性及安全性。方法通过电子数据库检索所有评价Evolocumab治疗高LDL-C的随机对照研究,采用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析。结果一共纳入5项前瞻性随机对照研究,包括1 396个病例。Meta分析结果显示:与安慰剂比较,Evolocumab可显著降低LDL-C(WMD=-55.04,95%CI=-57.45^-52.62,P<0.05)。两组在治疗后转氨酶升高大于3倍正常值上限(OR=0.57,95%CI=0.20~1.61)、肌酸激酶升高大于5倍正常值上限(OR=2.52,95%CI=0.63~10.00)、严重不良事件(OR=1.49,95%CI=0.82~2.73)、因药物不良事件导致停药(OR=1.17,95%CI=0.51~2.72)发生等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。结论现有临床试验数据表明,Evolocumab降低LDL-C是安全有效的。展开更多
1文献来源研究一：Sabatine MS,Giugliano RP,Wiviott SD,et al.Efficacy and safety of Evolocumab inreducing lipids and cardiovascular events[J].N EnglJ Med,2015,372（16）：1500-1509.研究二：Robinson JG,Farnier M,Krempf M,
Background:Evolocumab,a fully human monoclonal antibody directed against proprotein convertase subtilisin-kexin type 9,is widely used in adult patients to lower low-density lipoprotein(LDL)cholesterol levels.Its effec...Background:Evolocumab,a fully human monoclonal antibody directed against proprotein convertase subtilisin-kexin type 9,is widely used in adult patients to lower low-density lipoprotein(LDL)cholesterol levels.Its effects in pediatric patients with heterozygous familial hypercholesterolemia are not known.Methods:We conducted a 24-week,randomized,double-blind,placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of evolocumab in pediatric patients with heterozygous familial hypercholesterolemia.Patients 10 to 17 years of age who had received stable lipid-lowering treatment for at least 4 weeks before screening and who had an LDL cholesterol level of 130 mg per deciliter(3.4 mmol per liter)or more and a triglyceride level of 400 mg per deciliter(4.5 mmol per liter)or less were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive monthly subcutaneous injections of evolocumab(420 mg)or placebo.The primary end point was the percent change in LDL cholesterol level from baseline to week 24;key secondary end points were the mean percent change in LDL cholesterol level from baseline to weeks 22 and 24 and the absolute change in LDL cholesterol level from baseline to week 24.展开更多
目的探讨依洛尤单抗对急性广泛前壁心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后血脂和左心功能的影响。方法回顾性分析2021年1月至2023年7月于聊城市人民医院就诊的急性广泛前壁心肌梗死并行急诊PCI的患...目的探讨依洛尤单抗对急性广泛前壁心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后血脂和左心功能的影响。方法回顾性分析2021年1月至2023年7月于聊城市人民医院就诊的急性广泛前壁心肌梗死并行急诊PCI的患者52例,根据患者的术后的调脂方案分为两组,其中单纯服用瑞舒伐他汀者为对照组,共24例;联合瑞舒伐他汀和依洛尤单抗治疗者为观察组,共28例。分别于术前及术后6个月测定患者血总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),C反应蛋白(CRP),B型钠尿肽(BNP)。行心脏彩超检查测定左室射血分数(LVEF),左室舒张末内径(LVEDD)。结果术后6个月,与对照组相比,观察组TC(3.28±0.73mmol/L vs 4.45±0.99mmol/L,t=-4.90,P<0.001)、TG(1.09±0.33mmol/L vs 1.61±1.07mmol/L,t=-2.44,P=0.02)、LDL(1.18±0.12mmol/L vs 2.05±0.35mmol/L,t=-11.59,P<0.001)、BNP(263.57±119.12pg/mL vs 575.58±219.99pg/mL,t=-6.21,P<0.001)、CRP(1.19±1.03mg/L vs 1.74±0.66mg/L,t=-2.23,P=0.02)明显降低,HDL(1.97±0.34mmo/L vs 1.66±0.29mmol/L,t=3.472,P=0.001)明显升高,LVEDD(35.57±2.83mm vs 40.83±4.35mm,t=-5.074,P<0.001)明显缩小,LVEF[(59.36±6.92%)vs(52.50±7.96%),t=3.32,P=0.002]明显升高。结论在急性广泛前壁心肌梗死中联合应用依洛尤单抗和他汀类药物可进一步显著降低患者的血脂和炎症水平,而且能进一步改善患者左心室功能。展开更多
目的通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug...目的通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)进行检索,对其ADR的具体情况进行对比分析,为临床合理使用提供借鉴。方法依据OpenFDA数据库中ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口(API)功能,对依洛尤单抗和阿利西尤单抗在2004年1月1日至2021年1月18日的ADR报告数据进行详细检索。结果依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR报告数分别为76 412和8 004份;ADR上报职业中依洛尤单抗主要为医师和消费者或非卫生专业人员,阿利西尤单抗主要为消费者或非卫生专业人员和其他卫生专业人员;ADR多数发生于美国;用药患者女性多于男性且年龄主要在成年人和老年人;用药的适应证主要为心血管疾病;ADR常见的类型:依洛尤单抗是注射部位疼痛,阿利西尤单抗是肌肉疼痛;转归情况多数未知。结论临床使用过程中应关注依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR,促进药物的合理使用。展开更多
文摘目的评价Evolocumab降低低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)的有效性及安全性。方法通过电子数据库检索所有评价Evolocumab治疗高LDL-C的随机对照研究,采用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析。结果一共纳入5项前瞻性随机对照研究,包括1 396个病例。Meta分析结果显示:与安慰剂比较,Evolocumab可显著降低LDL-C(WMD=-55.04,95%CI=-57.45^-52.62,P<0.05)。两组在治疗后转氨酶升高大于3倍正常值上限(OR=0.57,95%CI=0.20~1.61)、肌酸激酶升高大于5倍正常值上限(OR=2.52,95%CI=0.63~10.00)、严重不良事件(OR=1.49,95%CI=0.82~2.73)、因药物不良事件导致停药(OR=1.17,95%CI=0.51~2.72)发生等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。结论现有临床试验数据表明,Evolocumab降低LDL-C是安全有效的。
文摘1文献来源研究一：Sabatine MS,Giugliano RP,Wiviott SD,et al.Efficacy and safety of Evolocumab inreducing lipids and cardiovascular events[J].N EnglJ Med,2015,372（16）：1500-1509.研究二：Robinson JG,Farnier M,Krempf M,
文摘Background:Evolocumab,a fully human monoclonal antibody directed against proprotein convertase subtilisin-kexin type 9,is widely used in adult patients to lower low-density lipoprotein(LDL)cholesterol levels.Its effects in pediatric patients with heterozygous familial hypercholesterolemia are not known.Methods:We conducted a 24-week,randomized,double-blind,placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of evolocumab in pediatric patients with heterozygous familial hypercholesterolemia.Patients 10 to 17 years of age who had received stable lipid-lowering treatment for at least 4 weeks before screening and who had an LDL cholesterol level of 130 mg per deciliter(3.4 mmol per liter)or more and a triglyceride level of 400 mg per deciliter(4.5 mmol per liter)or less were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive monthly subcutaneous injections of evolocumab(420 mg)or placebo.The primary end point was the percent change in LDL cholesterol level from baseline to week 24;key secondary end points were the mean percent change in LDL cholesterol level from baseline to weeks 22 and 24 and the absolute change in LDL cholesterol level from baseline to week 24.
文摘目的探讨依洛尤单抗对急性广泛前壁心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后血脂和左心功能的影响。方法回顾性分析2021年1月至2023年7月于聊城市人民医院就诊的急性广泛前壁心肌梗死并行急诊PCI的患者52例,根据患者的术后的调脂方案分为两组,其中单纯服用瑞舒伐他汀者为对照组,共24例;联合瑞舒伐他汀和依洛尤单抗治疗者为观察组,共28例。分别于术前及术后6个月测定患者血总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL),高密度脂蛋白(HDL),C反应蛋白(CRP),B型钠尿肽(BNP)。行心脏彩超检查测定左室射血分数(LVEF),左室舒张末内径(LVEDD)。结果术后6个月,与对照组相比,观察组TC(3.28±0.73mmol/L vs 4.45±0.99mmol/L,t=-4.90,P<0.001)、TG(1.09±0.33mmol/L vs 1.61±1.07mmol/L,t=-2.44,P=0.02)、LDL(1.18±0.12mmol/L vs 2.05±0.35mmol/L,t=-11.59,P<0.001)、BNP(263.57±119.12pg/mL vs 575.58±219.99pg/mL,t=-6.21,P<0.001)、CRP(1.19±1.03mg/L vs 1.74±0.66mg/L,t=-2.23,P=0.02)明显降低,HDL(1.97±0.34mmo/L vs 1.66±0.29mmol/L,t=3.472,P=0.001)明显升高,LVEDD(35.57±2.83mm vs 40.83±4.35mm,t=-5.074,P<0.001)明显缩小,LVEF[(59.36±6.92%)vs(52.50±7.96%),t=3.32,P=0.002]明显升高。结论在急性广泛前壁心肌梗死中联合应用依洛尤单抗和他汀类药物可进一步显著降低患者的血脂和炎症水平,而且能进一步改善患者左心室功能。
文摘目的通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project, OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)进行检索,对其ADR的具体情况进行对比分析,为临床合理使用提供借鉴。方法依据OpenFDA数据库中ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口(API)功能,对依洛尤单抗和阿利西尤单抗在2004年1月1日至2021年1月18日的ADR报告数据进行详细检索。结果依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR报告数分别为76 412和8 004份;ADR上报职业中依洛尤单抗主要为医师和消费者或非卫生专业人员,阿利西尤单抗主要为消费者或非卫生专业人员和其他卫生专业人员;ADR多数发生于美国;用药患者女性多于男性且年龄主要在成年人和老年人;用药的适应证主要为心血管疾病;ADR常见的类型:依洛尤单抗是注射部位疼痛,阿利西尤单抗是肌肉疼痛;转归情况多数未知。结论临床使用过程中应关注依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADR,促进药物的合理使用。
