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基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究
1
作者
聂晓璐
赵厚宇
+5 位作者
霍东辉
阎爱侠
孙凤
彭晓霞
倪鑫
詹思延
《中国药物警戒》
2025年第1期16-22,共7页
目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿...
目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿童DIIT潜在信号;基于多来源信息构建DIIT基准数据库,并利用3种机器学习算法支持向量机、随机森林和XGBoost算法和药物分子描述符(ECFP4和CORINA),构建定量构效关系(QSAR)模型,基于药物理化性质和分子指纹开展DIIT的毒性评价研究。结果基于电子病历数据挖掘18个儿童DITP阳性信号药物。其中制霉菌素和拉氧头孢钠是儿童和成人的2个新的DITP阳性信号(DITP风险分别为OR:1.75,95%CI:1.37~2.22和OR:1.61,95%CI:1.38~1.88),另发现6个儿童尚未报告的新的阳性信号药物:亚胺培南、替考拉宁、夫西地酸、头孢唑肟钠、头孢他啶和头孢吡肟。基于1319种化合物所构建的9个不同的QSAR模型中效果最优的前3个模型分别为SVM-ECFP4+CORINA模型、RF-ECFP4+CORINA模型及XGBoost-ECFP4模型,其外部验证集上曲线下面积依次为0.747、0.732及0.712。经3个最优模型所组成的共识模型可准确预测出在第一步中发现的7种潜在阳性信号。结论真实世界信号挖掘方法与QSAR模型相结合可进一步完善我国药品上市后安全性评价的方法学体系。
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关键词
药源性血小板减少症
儿童
药品不良反应
安全性评价
信号挖掘
定量构效关系
真实世界数据
制霉菌素
拉氧头孢钠
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职称材料
题名
基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究
1
作者
聂晓璐
赵厚宇
霍东辉
阎爱侠
孙凤
彭晓霞
倪鑫
詹思延
机构
国家儿童医学中心
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
海南省真实世界数据研究院
重庆大学医学院
中石化(大连)石油化工研究院有限公司
北京化工大学生命科学与技术学院
国家儿童医学中心
出处
《中国药物警戒》
2025年第1期16-22,共7页
基金
国家自然科学基金资助项目(82204149)
北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML20231204)
+1 种基金
北京儿童医院科研苗圃计划(3-1-014-01-04)
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界研究专项计划项目(HNLC2022RWS015)。
文摘
目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿童DIIT潜在信号;基于多来源信息构建DIIT基准数据库,并利用3种机器学习算法支持向量机、随机森林和XGBoost算法和药物分子描述符(ECFP4和CORINA),构建定量构效关系(QSAR)模型,基于药物理化性质和分子指纹开展DIIT的毒性评价研究。结果基于电子病历数据挖掘18个儿童DITP阳性信号药物。其中制霉菌素和拉氧头孢钠是儿童和成人的2个新的DITP阳性信号(DITP风险分别为OR:1.75,95%CI:1.37~2.22和OR:1.61,95%CI:1.38~1.88),另发现6个儿童尚未报告的新的阳性信号药物:亚胺培南、替考拉宁、夫西地酸、头孢唑肟钠、头孢他啶和头孢吡肟。基于1319种化合物所构建的9个不同的QSAR模型中效果最优的前3个模型分别为SVM-ECFP4+CORINA模型、RF-ECFP4+CORINA模型及XGBoost-ECFP4模型,其外部验证集上曲线下面积依次为0.747、0.732及0.712。经3个最优模型所组成的共识模型可准确预测出在第一步中发现的7种潜在阳性信号。结论真实世界信号挖掘方法与QSAR模型相结合可进一步完善我国药品上市后安全性评价的方法学体系。
关键词
药源性血小板减少症
儿童
药品不良反应
安全性评价
信号挖掘
定量构效关系
真实世界数据
制霉菌素
拉氧头孢钠
Keywords
drug-induced
immune
thrombocytopenia
(
diit
)
Pediatric
Adverse Drug Reactions
Safety Evaluation
Signal Detection
Quantitative Structure-Activity Relationship Study
Real-World
Nystatin
Latamoxef Sodium
分类号
R994.1 [医药卫生—毒理学]
R978 [医药卫生—药品]
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1
基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究
聂晓璐
赵厚宇
霍东辉
阎爱侠
孙凤
彭晓霞
倪鑫
詹思延
《中国药物警戒》
2025
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