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用ACROBAT-NRSI评估中药治疗男性不育试验的研究
被引量：
2
1
作者
熊国兵
李博
+2 位作者
邹建华
龚百生
邱明星
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第15期1513-1521,共9页
目的全面评价中药疗法治疗男性不育非随机研究的偏倚风险。方法电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（CCRCT）、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库（Sinomed），截至2013年2月，限定为中文与英语文献，采取主题词检索与自...
目的全面评价中药疗法治疗男性不育非随机研究的偏倚风险。方法电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（CCRCT）、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库（Sinomed），截至2013年2月，限定为中文与英语文献，采取主题词检索与自由词检索相结合，以“中医、中药、补充疗法”及“男性不育”等为检索词。纳入中药疗法治疗男性不育的非随机对照试验（nonRCT）。由2名评价者评估纳入研究偏倚风险，采用Cochrane非随机干预研究偏倚风险评估工具（ACROBAT．NRSI）进行评价，同时对应用中的问题展开讨论。结果①共纳入53个非随机研究（non-randomized studies，NRS）（CCRCT8个、PubMed4个、Sinomed41个），包括7159例男性不育患者，试验平均样本量为135例（15—208例）。不育诊断主要为少、弱精子症及免疫性不育。对照组干预包括：西药疗法29个研究（54．72％）、手术3个研究（5．66％）、空白对照1个研究，其余为中医药疗法20个研究（37．74％）。②53个研究总体偏倚风险均高，其中20个研究总体偏倚风险“极高”（37．74％）。3个偏倚域（混杂偏倚、结局测量偏倚、选择性报告结果偏倚）偏倚风险较高。③单个研究偏倚风险比例：“混杂偏倚”高风险占73．58％、极高风险占16．98％；“选择受试者纳入研究偏倚”中风险86．8％；“干预测量偏倚”低风险67．92％、中风险30．19％；“意向治疗退出偏倚”低风险88．68％、高风险11．32％；“丢失数据偏倚”低风险86．79％；“结局测量偏倚”高风险100％；“选择性报告结果偏倚”高风险83．02％、中风险11．32％；总体偏倚高风险63．26％、极高风险37．74％。所有研究偏倚风险比例：低偏倚风险35．58％、中偏倚风险19．41％、高偏倚风险12．94％、极高偏倚风险4．85％。④14个研究（26．42％）未有证据支持其组问均衡性良好（偏倚风险“极高”），而未对关键的混杂因素予以报道。仅12个研究（22．64％）陈述了明确依据的中医辨证，大多数研究缺乏中医理论的基本运用。6个研究（“高”偏倚风险，11．32％）发生病例脱落或退出，研究者仅采用意向治疗分析而未对丢失数据采用措施，导致结局效益发生偏倚。41个研究（77．36％）在不育干预的关键指标结局方面缺乏相关信息，从而限制其研究结论的临床价值。结论ACROBAT．NRSI可用于评估中药治疗男性不育非随机研究偏倚风险，但会遭遇中医药学固有特征的限制，研究总体偏倚风险高。建议在选择受试者纳入、干预测量及结局测量3个偏倚域优化。此外，评价中医药临床研究偏倚风险过程中，建议纳入具有中医学背景学者。
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关键词
补充疗法
不育
男(雄)性
偏倚
cochrane非随机干预研究偏倚风险评估工具
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职称材料
题名
用ACROBAT-NRSI评估中药治疗男性不育试验的研究
被引量：
2
1
作者
熊国兵
李博
邹建华
龚百生
邱明星
机构
四川省医学科学院.四川省人民医院泌尿外科
中国中医科学院西苑医院消化科
出处
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第15期1513-1521,共9页
基金
四川省卫生计生委科研课题(090458)~~
文摘
目的全面评价中药疗法治疗男性不育非随机研究的偏倚风险。方法电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（CCRCT）、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库（Sinomed），截至2013年2月，限定为中文与英语文献，采取主题词检索与自由词检索相结合，以“中医、中药、补充疗法”及“男性不育”等为检索词。纳入中药疗法治疗男性不育的非随机对照试验（nonRCT）。由2名评价者评估纳入研究偏倚风险，采用Cochrane非随机干预研究偏倚风险评估工具（ACROBAT．NRSI）进行评价，同时对应用中的问题展开讨论。结果①共纳入53个非随机研究（non-randomized studies，NRS）（CCRCT8个、PubMed4个、Sinomed41个），包括7159例男性不育患者，试验平均样本量为135例（15—208例）。不育诊断主要为少、弱精子症及免疫性不育。对照组干预包括：西药疗法29个研究（54．72％）、手术3个研究（5．66％）、空白对照1个研究，其余为中医药疗法20个研究（37．74％）。②53个研究总体偏倚风险均高，其中20个研究总体偏倚风险“极高”（37．74％）。3个偏倚域（混杂偏倚、结局测量偏倚、选择性报告结果偏倚）偏倚风险较高。③单个研究偏倚风险比例：“混杂偏倚”高风险占73．58％、极高风险占16．98％；“选择受试者纳入研究偏倚”中风险86．8％；“干预测量偏倚”低风险67．92％、中风险30．19％；“意向治疗退出偏倚”低风险88．68％、高风险11．32％；“丢失数据偏倚”低风险86．79％；“结局测量偏倚”高风险100％；“选择性报告结果偏倚”高风险83．02％、中风险11．32％；总体偏倚高风险63．26％、极高风险37．74％。所有研究偏倚风险比例：低偏倚风险35．58％、中偏倚风险19．41％、高偏倚风险12．94％、极高偏倚风险4．85％。④14个研究（26．42％）未有证据支持其组问均衡性良好（偏倚风险“极高”），而未对关键的混杂因素予以报道。仅12个研究（22．64％）陈述了明确依据的中医辨证，大多数研究缺乏中医理论的基本运用。6个研究（“高”偏倚风险，11．32％）发生病例脱落或退出，研究者仅采用意向治疗分析而未对丢失数据采用措施，导致结局效益发生偏倚。41个研究（77．36％）在不育干预的关键指标结局方面缺乏相关信息，从而限制其研究结论的临床价值。结论ACROBAT．NRSI可用于评估中药治疗男性不育非随机研究偏倚风险，但会遭遇中医药学固有特征的限制，研究总体偏倚风险高。建议在选择受试者纳入、干预测量及结局测量3个偏倚域优化。此外，评价中医药临床研究偏倚风险过程中，建议纳入具有中医学背景学者。
关键词
补充疗法
不育
男(雄)性
偏倚
cochrane非随机干预研究偏倚风险评估工具
Keywords
complementary therapies
male infertility
bias
ACROBAT-NRSI
分类号
R181.23 [医药卫生—流行病学]
R286 [医药卫生—中药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
用ACROBAT-NRSI评估中药治疗男性不育试验的研究
熊国兵
李博
邹建华
龚百生
邱明星
《第三军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015
2
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