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临床试验期中分析中不同样本空间排序方法矫正效应高估的比较: 1; 作者李恒杨永利 +2 位作者贾晓灿杨超君施学忠《郑州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2024年第2期171-177,共7页; 目的:比较逐段(SW)排序法、似然比(LR)排序法和极大似然估计值(MLE)排序法对临床试验中成组序贯设计期中分析效应高估的矫正效果。方法:使用SAS 9.4生成正态分布资料模拟数据集,模拟期中分析,采用中位无偏估计值(MUE)及其95%CI下限评估... 展开更多; 关键词临床试验期中分析样本空间排序效应高估矫正; 在线阅读下载PDF 职称材料

针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析被引量：10: 2; 作者李慧符文彬 +2 位作者梁伟雄欧爱华朱晓平《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2017年第7期1665-1669,共5页; 目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-3... 展开更多; 关键词条件概率法 α消耗函数法临床试验期中分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

期中分析在药物临床试验中的价值被引量：3: 3; 作者李先涛梁伟雄 +1 位作者王奇温泽淮《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第1期112-115,共4页; 期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内 ,为了比较组间的有效性和或安全性而进行的分析。在新药开发中 ,期中分析被认为是一种有力的工具。期中分析的目的是及早终止试验。如果出现以下几种情况即可做出停止试验的决定 ... 展开更多; 关键词临床试验期中分析数据与安全监测组药物不良反应固定样本设计; 在线阅读下载PDF 职称材料

如何在临床试验中计划和实施期中分析被引量：1: 4; 作者李先涛梁伟雄 +1 位作者王奇温泽淮《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第2期234-237,共4页; 评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作... 展开更多; 关键词期中分析数据与安全监测组织临床试验盲法; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验中的条件概率期中分析方法: 5; 作者郭静徐勇勇何大卫《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2001年第5期263-265,共3页; 目的　介绍条件概率期中分析方法在临床试验中的应用。方法　分别从正态分布和两分类资料两种情况 ,说明条件概率过程的基本原理及应用。结果　该法主要根据所得Pr 与事先规定的Prej、Pacc间的关系作出统计学结论。结论　利用该方法进... 展开更多; 关键词临床试验期中分析条件概率法序贯分析卫生统计; 在线阅读下载PDF 职称材料

期中分析的条件把握度及样本含量再估计被引量：3: 6; 作者陈建平魏永越 +1 位作者陈峰于浩《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2010年第4期361-363,共3页; 目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量。以正态分布资料为例,介绍计算过程。结果如果... 展开更多; 关键词临床试验期中分析条件把握度样本含量 B值; 在线阅读下载PDF 职称材料

一种基于条件把握度法和EM算法相结合的样本量再估计被引量：2: 7; 作者程建成柏建岭 +3 位作者黄丽红赵杨于浩陈峰《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第1期33-37,42,共6页; 目的探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计。方法通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再估计的EM算法,进而探索将两者相结合的应用策略。结果均数差异大于初始值时越早使用条件把握度的方法,再估... 展开更多; 关键词临床试验期中分析条件把握度 EM算法样本含量; 在线阅读下载PDF 职称材料

肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的统计学考虑被引量：1: 8; 作者郭洋蒋志伟 +1 位作者夏结来王玉琨《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第2期175-180,共6页; 成组序贯设计因其拥有较少的病例样本数和较早终止试验的可能性成为肿瘤药物临床试验设计方法的较好选择。如何科学有效地设计和应用成组序贯设计,本文通过Monte Carlo试验模拟,探讨肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的期中分析次数、实... 展开更多; 关键词肿瘤临床试验成组序贯设计期中分析样本量估计; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验中的成组序贯设计被引量：1: 9; 作者胥芹张怡君 +4 位作者田雪夏雪张晓丽李静王安心《中国卒中杂志》 2022年第11期1283-1287,共5页; 近年来,成组序贯设计因其可在期中分析时提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性,已被广泛应用于临床试验中。本文将从背景、设计思路、与传统临床试验的比较、使用场景、案例解读、设计要点和报告规范等对该方法进行简单介绍。; 关键词成组序贯设计临床试验期中分析 α消耗函数; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验期中分析中不同样本空间排序方法矫正效应高估的比较: 1; 作者李恒杨永利贾晓灿杨超君施学忠; 机构郑州大学公共卫生学院计算机与卫生统计学教研室; 出处《郑州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2024年第2期171-177,共7页; 基金郑州大学青年人才企业合作创新团队支持计划(32310410) 校级教育教学改革研究与实践重点项目(2022ZZUJG063)。; 文摘目的:比较逐段(SW)排序法、似然比(LR)排序法和极大似然估计值(MLE)排序法对临床试验中成组序贯设计期中分析效应高估的矫正效果。方法:使用SAS 9.4生成正态分布资料模拟数据集,模拟期中分析,采用中位无偏估计值(MUE)及其95%CI下限评估3种样本空间排序法的矫正效果。采用一项已上市的随机对照临床试验进行验证。结果:与SW排序法相比,LR排序法和MLE排序法的MUE及其95%CI下限更接近真实值。结论:对于正态分布数据,LR和MLE排序法能更好地矫正临床试验期中分析的效应高估。; 关键词临床试验期中分析样本空间排序效应高估矫正; Keywords clinical trial interim analysis sample space ordering overestimation of efficacy correction; 分类号 R195.1 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析被引量：10: 2; 作者李慧符文彬梁伟雄欧爱华朱晓平; 机构广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州中医药大学; 出处《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2017年第7期1665-1669,共5页; 基金国家"十一五"科技支撑计划项目(2006BAI12B04) 广东省自然基金项目(S2013010015427); 文摘目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析。结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.005 2、0.001 97,0.001 97、0.004 5(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);Mc Gill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应。结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性。尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作。; 关键词条件概率法 α消耗函数法临床试验期中分析; Keywords conditional probability method α-consumption function method clinical trial interim analysis; 分类号 R681.55 [医药卫生—骨科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名期中分析在药物临床试验中的价值被引量：3: 3; 作者李先涛梁伟雄王奇温泽淮; 机构广州中医药大学DME中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第1期112-115,共4页; 基金国家高技术研究发展计划 (863计划 )临床试验关键技术及平台研究(№ 2 0 0 2AA2Z3 41B); 文摘期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内 ,为了比较组间的有效性和或安全性而进行的分析。在新药开发中 ,期中分析被认为是一种有力的工具。期中分析的目的是及早终止试验。如果出现以下几种情况即可做出停止试验的决定 :所研究药物的有效性已清楚 ;预期的组间效应差异不可能达到 ;出现了无法耐受的药物不良反应。期中分析现已被广泛用于大规模的临床试验中 ,如果Ⅰ型错误或检验效能没有降低 ,且能比固定样本设计节省 30 %～ 4 0 %的样本量 ,能够有效控制偏倚 ,对保证临床试验结果的真实性起着重要的作用。; 关键词临床试验期中分析数据与安全监测组药物不良反应固定样本设计; Keywords clinical trial interim analysis data safety monitoring board(DSMB) adverse drug reaction (ADR) fixed sample design; 分类号 R311 [医药卫生—基础医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名如何在临床试验中计划和实施期中分析被引量：1: 4; 作者李先涛梁伟雄王奇温泽淮; 机构广州中医药大学DME中心; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2005年第2期234-237,共4页; 基金国家高技术研究发展计划基金项目 (863计划 ) :临床试验关键技术及平台研究 (№ 2 0 0 2AA2Z3 41B); 文摘评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。; 关键词期中分析数据与安全监测组织临床试验盲法; Keywords interim analysis data safety monitoring board clinical trial double blind; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验中的条件概率期中分析方法: 5; 作者郭静徐勇勇何大卫; 机构第四军医大学卫生统计教研室山西医科大学卫生统计教研室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2001年第5期263-265,共3页; 文摘目的　介绍条件概率期中分析方法在临床试验中的应用。方法　分别从正态分布和两分类资料两种情况 ,说明条件概率过程的基本原理及应用。结果　该法主要根据所得Pr 与事先规定的Prej、Pacc间的关系作出统计学结论。结论　利用该方法进行期中分析有很大灵活性 ,值得在临床试验中进一步推广应用。; 关键词临床试验期中分析条件概率法序贯分析卫生统计; Keywords clinical trial interim analysis conditional probability; 分类号 R195 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名期中分析的条件把握度及样本含量再估计被引量：3: 6; 作者陈建平魏永越陈峰于浩; 机构南京医科大学流行病与卫生统计学系; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2010年第4期361-363,共3页; 基金江苏省自然科学基金(BK2008449); 文摘目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条件把握度,并据此采用二分搜索法估计后一阶段所需样本含量。以正态分布资料为例,介绍计算过程。结果如果试验期初对参数的估计不准确,可以根据试验中期数据,计算条件把握度。如果条件把握度较低,则通过调整样本含量可以达到期望把握度;如果条件把握度较高,则可以提前结束临床试验。结论该方法可以在试验过程中有效监测检验效能,在不违背临床试验方案的前提下,通过调整样本含量,保证临床试验达到预期的检验效能。; 关键词临床试验期中分析条件把握度样本含量 B值; Keywords clinical trial interim analysis conditional Power Sample size B-value; 分类号 R195 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一种基于条件把握度法和EM算法相结合的样本量再估计被引量：2: 7; 作者程建成柏建岭黄丽红赵杨于浩陈峰; 机构南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京医科大学生物医学大数据重点实验室; 出处《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第1期33-37,42,共6页; 基金国家自然科学基金(81302512 81773554) +2 种基金江苏省青蓝工程学科带头人江苏高校品牌专业建设工程资助项目(PPZY2015A067); 文摘目的探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计。方法通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再估计的EM算法,进而探索将两者相结合的应用策略。结果均数差异大于初始值时越早使用条件把握度的方法,再估计之效能越高。结论先用EM算法进行样本量再估计,如果再估计样本量大于初始样本量1.5倍,采用揭盲状态下的条件把握度法进行样本量再估计,可以尽量保持盲态和试验完整性并获得较高的把握度,同时也能减少一部分假阴性的发生以及临床资源的浪费。; 关键词临床试验期中分析条件把握度 EM算法样本含量; Keywords clinical trial interim analysis conditional power Expectation Maximization Algorithm Sample size; 分类号 O213 [理学—概率论与数理统计] R195.1 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的统计学考虑被引量：1: 8; 作者郭洋蒋志伟夏结来王玉琨; 机构第四军医大学卫生统计教研室; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第2期175-180,共6页; 基金国家自然科学基金资助项目(81072390 81001290); 文摘成组序贯设计因其拥有较少的病例样本数和较早终止试验的可能性成为肿瘤药物临床试验设计方法的较好选择。如何科学有效地设计和应用成组序贯设计,本文通过Monte Carlo试验模拟,探讨肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的期中分析次数、实施时间以及α消耗函数选取等问题,为读者系统指明如何去规划一次成组序贯试验以及如何确定其最优的试验参数。模拟结果表明,成组序贯设计以时间点2∶1∶1折半划分的三次期中分析为好,其期望样本含量仅为420.53。Lan-Demets的五种α消耗函数中,1.5次幂和2次幂的α消耗函数拥有最小期望样本含量约393例,相对于O'Brien-Fleming设计和Po-cock设计在整体上更显优势。; 关键词肿瘤临床试验成组序贯设计期中分析样本量估计; Keywords Oncology clinical trial Group sequential design interim analysis Sample size estimation; 分类号 R311 [医药卫生—基础医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验中的成组序贯设计被引量：1: 9; 作者胥芹张怡君田雪夏雪张晓丽李静王安心; 机构首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心国家神经系统疾病临床医学研究中心首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系; 出处《中国卒中杂志》 2022年第11期1283-1287,共5页; 基金国家重点研发计划(2022YFC3600600,2022YFC3600603) 北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金(L222123)。; 文摘近年来,成组序贯设计因其可在期中分析时提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性,已被广泛应用于临床试验中。本文将从背景、设计思路、与传统临床试验的比较、使用场景、案例解读、设计要点和报告规范等对该方法进行简单介绍。; 关键词成组序贯设计临床试验期中分析 α消耗函数; Keywords Group sequential design clinical trial interim analysis αspending function; 分类号 R195.1 [医药卫生—卫生统计学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	临床试验期中分析中不同样本空间排序方法矫正效应高估的比较	李恒杨永利贾晓灿杨超君施学忠	《郑州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析	李慧符文彬梁伟雄欧爱华朱晓平	《中华中医药学刊》 CAS 北大核心	2017	10	在线阅读下载PDF 职称材料
3	期中分析在药物临床试验中的价值	李先涛梁伟雄王奇温泽淮	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2005	3	在线阅读下载PDF 职称材料
4	如何在临床试验中计划和实施期中分析	李先涛梁伟雄王奇温泽淮	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2005	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	临床试验中的条件概率期中分析方法	郭静徐勇勇何大卫	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2001	0	在线阅读下载PDF 职称材料
6	期中分析的条件把握度及样本含量再估计	陈建平魏永越陈峰于浩	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2010	3	在线阅读下载PDF 职称材料
7	一种基于条件把握度法和EM算法相结合的样本量再估计	程建成柏建岭黄丽红赵杨于浩陈峰	《中国卫生统计》 CSCD 北大核心	2018	2	在线阅读下载PDF 职称材料
8	肿瘤药物临床试验中成组序贯设计的统计学考虑	郭洋蒋志伟夏结来王玉琨	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2013	1	在线阅读下载PDF 职称材料
9	临床试验中的成组序贯设计	胥芹张怡君田雪夏雪张晓丽李静王安心	《中国卒中杂志》	2022	1	在线阅读下载PDF 职称材料