儿童超说明书用药的伦理问题及对策 被引量：2

1

作者 李立敏 胡海鹏 +1 位作者 曹晓琴 刘小红 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第2期227-231,共5页

儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生... 儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生命、为探索药品的更多功能提供途径,同时也可能引发药物超适应症滥用的现象,增加发生医疗不良事件的风险。规范儿童超说明书用药,可以保障患儿最佳治疗权益。建议鼓励药企开展儿科新药研发,简化药品说明书修正审批流程,积累儿童超说明书用药循证医学证据,医疗机构规范儿童超说明书用药流程,儿科医师不断提升规范诊疗能力,患儿家属积极配合诊疗,以全方位保障医患双方权益。 展开更多

关键词 儿童 超说明书用药 医学伦理 医患沟通 医疗管理 规范诊疗

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《药品不良反应管理标准》制订与解析 被引量：1

2

作者 纪立伟 闫素英 +4 位作者 张威 邱峰 陆进 甄健存 谭玲 《医药导报》 北大核心 2025年第3期396-399,共4页

为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准... 为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行了深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握医疗机构药品不良反应管理要求,进一步提升药品不良反应管理水平,促进患者用药安全。 展开更多

关键词 药品不良反应管理标准 药物警戒 药学服务 医疗机构

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“三医”协同:中国健康治理的改革路径 被引量：2

3

作者 刘晓婷 吕豪 《浙江工商大学学报》 北大核心 2025年第2期12-24,共13页

“三医”协同作为中国医药卫生体制改革的重要创新,通过制度重塑、利益整合和治理网络构建,形成了以协作共治为核心的医药卫生治理共同体。深入探讨中国“三医”协同治理的理论内涵、历史演进、实践路径及其面临的挑战与未来发展方向,... “三医”协同作为中国医药卫生体制改革的重要创新,通过制度重塑、利益整合和治理网络构建,形成了以协作共治为核心的医药卫生治理共同体。深入探讨中国“三医”协同治理的理论内涵、历史演进、实践路径及其面临的挑战与未来发展方向,对指导未来医药卫生体制改革意义重大。从“三医”联动到“三医”协同,体现了中国医药卫生体制改革治理思路的转型;福建省三明市和浙江省德清县的医改实践,分别强调了以行政主导、医药突破和市场调节、医保治理为核心的不同改革路径。未来“三医”协同的发展方向,包括建立多元复合的医保支付体系,增强社群机制在医药卫生治理中的作用和推进价值医疗及医保价值付费,推动从以疾病治疗为中心向以人民健康为中心的转变。 展开更多

关键词 “三医”协同 医药卫生体制改革 利益相容 健康治理

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《高警示药品管理标准》制订与解析

4

作者 单文雅 马葵芬 +3 位作者 杜晓依 陆进 甄健存 卢晓阳 《医药导报》 北大核心 2025年第3期412-415,共4页

为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中... 为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握高警示药品的管理要求,进一步提升高警示药品管理水平,确保患者用药安全有效。 展开更多

关键词 高警示药品 重点药品管理 药学服务 管理标准

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关于国家兽用中化药标准物质管理和供应工作的思考

5

作者 张秀英 顾进华 +2 位作者 韩宁宁 范强 谷红 《中国兽药杂志》 2025年第4期1-7,共7页

本文介绍了国家兽药标准物质的概念、分类和用途,探讨比较了国内外药品标准物质和我国兽用中化药标准物质的管理方式,通过分析目前我国兽用中化药标准物质在管理、供应和使用上存在的问题,提出了加强管理与供应的建议,以期为进一步做好... 本文介绍了国家兽药标准物质的概念、分类和用途,探讨比较了国内外药品标准物质和我国兽用中化药标准物质的管理方式,通过分析目前我国兽用中化药标准物质在管理、供应和使用上存在的问题,提出了加强管理与供应的建议,以期为进一步做好国家兽用中化药标准物质管理和供应工作提供参考。 展开更多

关键词 中化药 标准物质 管理 供应

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医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范(第二版)

6

作者 中国药学会静脉用药调配管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 +3 位作者 董占军 刘东 赵越 翟青 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期1-6,共6页

为了规范医疗机构静脉用药调配中心细胞毒性药物的调配操作,加强工作人员职业防护,由中国药学会发起,由中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会在前期工作基础上,参考现行法律法规、国家标准、行业标准... 为了规范医疗机构静脉用药调配中心细胞毒性药物的调配操作,加强工作人员职业防护,由中国药学会发起,由中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会在前期工作基础上,参考现行法律法规、国家标准、行业标准、指导性文件,组织专家对《医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范》进行修订。该规范进一步明确了静脉用细胞毒性药物调配质量管理的总则、一般性要求、安全操作、质量监督和溢出管理等内容,适用于医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作。 展开更多

关键词 细胞毒性药物 调配操作 溢出管理 工作规范

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《抢救车与基数药品管理标准》制订与解析

7

作者 武玺坤 姜玲 +3 位作者 卢晓阳 李晓宇 甄健存 张志清 《医药导报》 北大核心 2025年第5期704-708,共5页

抢救车和基数药品在临床抢救工作中发挥着重要作用,加强抢救车与基数药品管理,有利于保证临床用药安全,提高医疗服务质量。标准编制团队按照科学性、通用性、指导性和可操作性原则,通过查阅国家相关政策文件、国内外相关标准规范和文献... 抢救车和基数药品在临床抢救工作中发挥着重要作用,加强抢救车与基数药品管理,有利于保证临床用药安全,提高医疗服务质量。标准编制团队按照科学性、通用性、指导性和可操作性原则,通过查阅国家相关政策文件、国内外相关标准规范和文献资料,梳理抢救车与基数药品管理重点内容,经多轮意见征集和专家论证,制订了《医疗机构药事管理与药学服务第3-7-3部分:药学保障服务重点药品管理抢救车与基数药品》团体标准,其主要内容包括基本要求、管理过程、质量管理与评价改进3个关键环节的10项要素,旨在为抢救车与基数药品的配备、储存和使用管理提供指导。 展开更多

关键词 抢救车 基数药品 基数药品管理 标准制订 标准解析

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2024版《输液治疗实践标准》中管制药物转移的解读

8

作者 张奕 刘畅 +2 位作者 陈家欣 曹秀珠 赵林芳 《护理学杂志》 北大核心 2025年第2期52-55,共4页

输液治疗中的管制药物转移对医疗、法律和社会均具有潜在威胁,管制药物转移的管理面临着挑战。对2024版美国静脉输液护士学会《输液治疗实践标准》中首次提出的关于药物转移的预防、识别和处理等内容进行解读,旨在为我国医护人员的临床... 输液治疗中的管制药物转移对医疗、法律和社会均具有潜在威胁,管制药物转移的管理面临着挑战。对2024版美国静脉输液护士学会《输液治疗实践标准》中首次提出的关于药物转移的预防、识别和处理等内容进行解读,旨在为我国医护人员的临床实践和相关决策制订提供参考,以减少输液治疗中的药物转移,保护患者和临床安全。 展开更多

关键词 管制药物 药物转移 输液治疗实践标准 静脉治疗 药物管理 药物滥用 护理安全

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《特殊管理药品标准》制订与解析

9

作者 耿魁魁 姜玲 +11 位作者 甄健存 史天陆 张威 卢今 王建青 卢晓阳 吕迁洲 张志清 陈英 夏宏 光琴 毕红朋 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第8期1217-1221,共5页

特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。监督、指导特殊管理药品的临床使用是医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)的重要职责之一。《特殊管理药品标准》是由中国医院协会药事专业... 特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。监督、指导特殊管理药品的临床使用是医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)的重要职责之一。《特殊管理药品标准》是由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,对医疗机构特殊管理药品工作开展的组织管理、环节管理、质量控制管理三方面16个关键要素进行了规范,可用于指导各级各类医疗机构特殊管理药品工作的规范开展。该文阐述《特殊管理药品标准》制订的方法和内容,以期为医疗机构开展特殊管理药品药事管理以及日常开展相关工作提供参考和借鉴。 展开更多

关键词 特殊管理药品 标准制订 医疗机构药事管理

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高血压社区规范化管理中常用抗高血压药物的成本-效果研究 被引量：50

10

作者 冯芮华 王增武 +5 位作者 王小万 李建 王馨 陈祚 崔月颖 朱曼璐 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期92-95,共4页

目的评价高血压社区规范化管理中5大类常用抗高血压药物的成本-效果。方法基于行政区域分布和经济发展水平,在我国东、中、西部选择15个省/自治区的220家社区卫生服务中心/站和卫生院,利用《中国高血压防治指南(2009年基层版)》中高血... 目的评价高血压社区规范化管理中5大类常用抗高血压药物的成本-效果。方法基于行政区域分布和经济发展水平,在我国东、中、西部选择15个省/自治区的220家社区卫生服务中心/站和卫生院,利用《中国高血压防治指南(2009年基层版)》中高血压社区规范化管理方案对卫生机构医务人员进行培训,由受训的基层医务人员对高血压患者实施规范化管理1年。资料齐全且规范化管理满1年的患者共43 039例,在接受高血压单药治疗且随访期间治疗方案不变(但允许药物剂量调整)的10 456例患者中,有10 277例服用利尿剂、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)及血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)5大类抗高血压药物,根据性别、年龄和危险分层分组,按照1∶6∶1∶1∶3的比例进行匹配,最后入选7 032例患者作为本研究对象。受训者填写统一设计的管理病历,记录患者的社会人口学特征、合并症、高血压分级和危险分层以及抗高血压药物的日用药剂量、规格、价格、实际服用天数等药物治疗信息。采用成本-效果分析法评价抗高血压药物的成本-效果。结果 7 032例进行成本-效果分析的患者中,年人均成本为219.0(553.0)元;收缩压下降率为(10.6±8.6)%,成本-效果比为20.7;舒张压下降率为(10.0±9.6)%,成本-效果比为21.9;血压控制率为75.1%(5 281/7 032),成本-效果比为2.9。5大类抗高血压药物的年人均成本比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5大类抗高血压药物的收缩压下降率、舒张压下降率、血压控制率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。以收缩压下降率、舒张压下降率、血压控制率为效果指标时,ACEI的成本-效果比分别为5.0、5.3、0.9,利尿剂的成本-效果比分别为19.0、18.6、2.5,均较β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、ARB的成本-效果比低。结论在高血压社区规范化管理中,ACEI和利尿剂具有更好的成本-效果。 展开更多

关键词 高血压 规范化管理 抗高血压药物 成本-效果 社区

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我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究 被引量：8

11

作者 韩宁宁 赵富华 +2 位作者 王雷 王轩 张秀英 《中国兽药杂志》 2022年第4期31-36,共6页

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性... 为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理,以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。 展开更多

关键词 药品标准物质 兽用化学药品 管理模式 研制技术 比较

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对医疗保险《药品目录》规范化管理的探索和思考 被引量：10

12

作者 苏明丽 《中国卫生事业管理》 2008年第1期24-25,39,共3页

实施医疗保险《药品目录》管理是保障基本医疗需求、规范定点医疗机构的用药行为、确保医保基金收支平衡的重要保证。定点医疗机构是贯彻执行医疗保险《药品目录》的一线单位。文章对定点医疗机构如何实行医疗保险《药品目录》规范性管... 实施医疗保险《药品目录》管理是保障基本医疗需求、规范定点医疗机构的用药行为、确保医保基金收支平衡的重要保证。定点医疗机构是贯彻执行医疗保险《药品目录》的一线单位。文章对定点医疗机构如何实行医疗保险《药品目录》规范性管理进行了探索;并针对《药品目录》在执行过程中出现的问题进行了思考,提出建议。 展开更多

关键词 医疗保险 药品目录 规范化管理

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我国基本药物遴选工作概况 被引量：3

13

作者 许凤奎 《中国医院管理》 1997年第4期23-24,共2页

论述了国家基本药物的概念,制订国家基本药物目录的背景、目的和意义,介绍了我国制订国家基本药物目录的具体措施,基本药物的遴选原则、工作程序、技术规范,以及基本药物的调整原则。

关键词 基本药物 用药规范 药事管理 中国

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用精益化管理模式优化临床研究伦理审查品质 被引量：1

14

作者 田晓山 肖红梅 《中国医学伦理学》 2015年第6期909-912,共4页

以跨学科研究为视角,借鉴精益化管理在其他行业的成功案例,探讨标准化及其精益化管理模式在临床研究伦理审查质量管理建设中的必要性和若干现实问题,以此优化临床研究伦理审查品质。

关键词 伦理委员会 临床药物试验 精益化管理 标准化 质量认证 平准化

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基层医院临床抗菌药物管理对比研究

15

作者 黄斌学 曾春生 +1 位作者 莫锦伦 叶海艇 《中国感染控制杂志》 CAS 2007年第3期177-179,199,共4页

目的调查某院开展抗菌药物临床合理应用管理工作的效果。方法选取2006年9月全部住院病例(开展抗菌药物临床合理应用管理后)作实验组,2005年9月全部住院病例(开展抗菌药物临床合理应用管理前)作对照组,对两组病例抗菌药物应用及住院费用... 目的调查某院开展抗菌药物临床合理应用管理工作的效果。方法选取2006年9月全部住院病例(开展抗菌药物临床合理应用管理后)作实验组,2005年9月全部住院病例(开展抗菌药物临床合理应用管理前)作对照组,对两组病例抗菌药物应用及住院费用情况进行对照研究。结果实验组989例病例中有643例使用抗菌药物,使用率为65.02%;对照组760例病例中有595例使用抗菌药物,使用率为78.29%;两组比较,差异有显著性(χ2=36.62,P<0.001)。实验组根据药敏结果用抗菌药物71例,占使用抗菌药物病例的11.04%;对照组13例,占2.18%;两组之差异有显著性(χ2=38.33,P<0.001)。实验组合理用药率为47.65%,显著高于对照组的37.77%(χ2=27.87,P<0.001)。实验组平均住院费为(2888.00±958.01)元,显著低于对照组的(3328.00±1 156.12)元(t=8.70,P<0.001);实验组平均抗菌药物费为(247.80±165.35)元,显著低于对照组的(513.50±251.42)元(t=26.36,P<0.001)。结论基层医院开展抗菌药物临床合理应用管理具有可行性和有效性,可明显提高抗菌药物应用的合理性,降低患者的医疗费用。 展开更多

关键词 抗菌药物 合理用药 基层医院 医院管理

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治疗药物监测标准制订与解析 被引量：5

16

作者 王学彬 高申 +6 位作者 王卓 甄健存 陆进 夏培元 枉前 徐彦贵 刘丽华 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第10期1460-1464,共5页

治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一,助力个体化药物治疗。根据医院评审标准要求,结合行业现状,该标准制订中参照国内外已发布的相关指南、共识及规范,梳理了治疗药物监测实施过程中的问题。遵循科学性、通用性、指导性和可操作... 治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一,助力个体化药物治疗。根据医院评审标准要求,结合行业现状,该标准制订中参照国内外已发布的相关指南、共识及规范,梳理了治疗药物监测实施过程中的问题。遵循科学性、通用性、指导性和可操作性的编写原则,经过“内部意见征集-论证会-外部意见征集-审议会”等多轮意见征集,从“基本要求、服务过程、质量管理与评价改进”三方面进行规范。该标准是国内首部对治疗药物监测全过程进行规范的团体标准。该文阐述标准制订过程,并对其内容进行解析,以期指导二级及以上各类医疗机构规范化开展治疗药物监测工作,促进个体化药学服务高质量发展。 展开更多

关键词 治疗药物监测 个体化药物治疗 药学服务 质量控制 管理标准

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国家基本药物制度的完善及走向 被引量：2

17

作者 李晓春 侯艳红 《卫生经济研究》 北大核心 2018年第12期34-36,共3页

从目录、特点和供应保障三个方面分析我国基本药物制度存在的不完善之处,并借鉴国外对基本药物目录遴选和分类管理的做法,以及推行基本药物免费供应等经验,建议我国从建立基本药物分目录、探索基本药物免费供应等方面入手,在顶层设计的... 从目录、特点和供应保障三个方面分析我国基本药物制度存在的不完善之处,并借鉴国外对基本药物目录遴选和分类管理的做法,以及推行基本药物免费供应等经验,建议我国从建立基本药物分目录、探索基本药物免费供应等方面入手,在顶层设计的宏观导向下,充分发挥基本药物制度优势,最终实现"人人享有公平可及的医疗卫生服务"的目标。 展开更多

关键词 基本药物制度 基本药物目录 免费供应 分类管理

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药物临床试验初始伦理审查规范化程度研究 被引量：6

18

作者 张伯然 冯文 《医学与哲学（A）》 2018年第4期32-34,共3页

伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一。初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重。对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查。结... 伦理审查是药物临床试验中保护受试者安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一。初始伦理审查是药物临床试验所有审查的重中之重。对73家医院药物临床试验的初始伦理审查管理制度及883个审查项目的执行情况进行调查。结果显示,初始伦理审查中存在着伦理成员构成不合理、伦理审查流程不完善、审查内容缺乏一致性等问题。结合实际工作情况和既有的研究成果,提出提高伦理审查能力、完善审查制度、完善伦理审查内容等措施。 展开更多

关键词 药物临床试验 初始伦理审查 规范化管理

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论医保统筹进程中的医保药品目录管理 被引量：10

19

作者 谭清立 林岱衡 《卫生经济研究》 北大核心 2021年第3期50-52,56,共4页

医保药品目录管理是中国特色医保制度改革的有效探索方式之一。医保统筹进程中的医保药品目录变迁,包括纳入与调出药品的变化、管理主体的变化、激励作用的变化、经办机构职能划分的变化,以及药品遴选机制的变化。权力归一、制度整合、... 医保药品目录管理是中国特色医保制度改革的有效探索方式之一。医保统筹进程中的医保药品目录变迁,包括纳入与调出药品的变化、管理主体的变化、激励作用的变化、经办机构职能划分的变化,以及药品遴选机制的变化。权力归一、制度整合、合理化目录规制是医保药品目录管理取得成效的关键。在此基础上,要缩短医保药品目录准入周期,建立覆盖所有药品临床评价和医保报销的信息化查询评价系统,完善医保药品目录调整机制,提高现代化、科学化和统筹化管理水平。 展开更多

关键词 医保药品目录 基本医疗保险 医保统筹 医保目录管理

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定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点分析

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作者 丁瑞琳 颜建周 +2 位作者 李馨雨 欧阳沁 邵蓉 《卫生经济研究》 2025年第9期14-18,共5页

目的:分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点,提出优化建议。方法:通过实地调研,分析政策实施难点;采用政策文本分析,总结典型地区的实践做法。结果:定点零售药店纳入门诊统筹管理政策主要存在处方获得与流转困难、非处方药... 目的:分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点,提出优化建议。方法:通过实地调研,分析政策实施难点;采用政策文本分析,总结典型地区的实践做法。结果:定点零售药店纳入门诊统筹管理政策主要存在处方获得与流转困难、非处方药品需处方才能统筹支付、医药机构药品匹配度不高、零售药店药品价格和医保支付管理难度大、医保个人账户和统筹账户存在制度矛盾等难点;一些典型地区根据实际情况进行了实践探索,对政策完善具有借鉴意义。结论:差异化设置不同情形的门诊统筹处方要求,兼顾基金安全与购药便利度;打破医、药、患之间的信息壁垒,构建公正透明的药品零售市场;利用集采规范零售药品采购,建立科学的医保支付标准形成机制;完善医保制度设计,调和“个账统账”矛盾。 展开更多

关键词 零售药店 门诊统筹 药品集中采购 医保支付标准

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