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题名浊度法抗生素效价测定仪的校准技术及其应用
被引量:1
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作者
丁峰元
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机构
河南省计量科学研究院
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第1期69-72,共4页
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基金
国家质检总局项目[No.(2014)79]
河南省重点科技攻关项目(No.122109000002)
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文摘
根据浊度法抗生素效价测定仪的工作原理和结构组成,编制了校准方法并研制相应的校准设备。使用数字温度计可实现仪器控温性能的温度偏差、温度均匀度和温度波动度等3个技术指标的校准,以上3个技术指标分别为±1.0℃、1.0℃和±0.5℃。使用光谱中性滤光片可实现仪器吸光度测量性能的零点漂移、示值漂移、示值误差、测量重复性和通道差异等5个技术指标的校准,以上5个技术指标分别为±0.005、±0.005、±0.03、0.005和0.03。经验证,校准方法有效,可确保浊度法抗生素效价测定仪测量结果的溯源性和可比性。
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关键词
浊度法抗生素效价测定仪
校准技术
控温性能
吸光度示值性能
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Keywords
antibiotics potency analyzers based on the turbidimetric method
Calibration technique
Temperature control performance
Absorbance indication performance
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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题名抗生素微生物检定法——浊度法方法验证浅析
被引量:2
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作者
张明
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机构
辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心
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出处
《现代畜牧兽医》
2019年第2期12-15,共4页
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文摘
总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%~0.8%;抗生素浓度在3.0~7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。
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关键词
抗生素
效价
浊度法
方法验证
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Keywords
antibiotics
potency
turbidimetric method
method verification
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分类号
S859.796
[农业科学—临床兽医学]
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