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国产全自动化学发光免疫分析仪推广可行性分析及检验科对其发展的建议与期待研究
1
作者 李敏 梁锦贤 +2 位作者 杜心蕊 傅苗 潘爱萍 《中国卫生产业》 2024年第5期211-214,共4页
目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标... 目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标本中的心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,cTnI),使用变异系数(Coefficient of Variation,CV)计算仪器精密度,根据检测数据计算相关性回归方程。结果cTnI高低两个水平的批内CV分别小于各自的1/4允许总误差(Total Error Allowed,TEa),批间CV也同样分别小于各自的1/3TEa。在cTnI测定的线性范围内,两种检测系统相关性回归分析方程为Y=0.9658X±0.1495,R2为0.983。结论两套检测系统cTnI检测结果具有较好的一致性,国产迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测cTnI能够满足临床需要,适于临床实验室使用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析仪 可行性分析 发展建议
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荧光免疫分析仪的光谱成像系统设计
2
作者 侯明旺 张光伟 向阳 《长春理工大学学报（自然科学版）》 2024年第6期56-61,共6页
针对荧光免疫分析仪对光谱成像系统小体积、高分辨率和多通道的需求,提出了使用反射式平面光栅作为分光元件的光谱成像系统。根据反射式平面光栅的分光原理,采用离轴反射式结构与非球面校正透镜组合的方式,实现了对待检光源的精准分光... 针对荧光免疫分析仪对光谱成像系统小体积、高分辨率和多通道的需求,提出了使用反射式平面光栅作为分光元件的光谱成像系统。根据反射式平面光栅的分光原理,采用离轴反射式结构与非球面校正透镜组合的方式,实现了对待检光源的精准分光。通过分辨率、光谱范围等设计要求确定了光谱仪的初始结构,利用Zemax软件对结构进行了进一步的仿真优化。仿真结果表明,该光学系统能够在狭缝宽度25μm,光栅刻线0.3的条件下,实现了在多谱段范围内,结构紧凑、分辨率高的设计目标,波长分辨率优于1.5 nm,为荧光免疫分析仪的便携化提供了一种有效的设计方案。 展开更多
关键词 光谱成像系统 荧光免疫分析仪 Czerny-Turner结构 光学系统设计
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基于强化学习的化学发光免疫分析仪温度控制策略研究
3
作者 李中伟 乔美英 王聪 《科技创新与应用》 2024年第13期39-43,共5页
传统PID控制作为最常用的控制算法,在全自动化学发光免疫分析仪的温度控制单元上有着广泛的应用,但存在PID控制参数整定困难,调节时间长和超调量较大等问题,如何在保证温度控制精度的情况下,缩短温度调节时间,减小超调量,进一步提升仪... 传统PID控制作为最常用的控制算法,在全自动化学发光免疫分析仪的温度控制单元上有着广泛的应用,但存在PID控制参数整定困难,调节时间长和超调量较大等问题,如何在保证温度控制精度的情况下,缩短温度调节时间,减小超调量,进一步提升仪器的检验效率,成为需要解决的问题。针对此问题,应用基于深度确定性策略梯度(Deep Deterministic Policy Gradient,DDPG)的温度控制策略,可以避免依靠人工经验进行PID参数整定,并缩短温度调节时间,大幅度减小超调量,通过仿真实验分析温度控制的参数指标。结果表明,该算法相较于传统的PID控制和模糊PID控制策略,在调节时间上分别提升14.9%和6.3%,在超调量上分别提升99.8%和99.2%,对于提升仪器的性能有较大意义。 展开更多
关键词 发光免疫分析仪 温度控制 PID DDPG 强化学习
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荧光酶免疫分析仪-微生物鉴定仪在水产品沙门氏菌检测中的应用 被引量：11
4
作者 林涛 兰敏 +3 位作者 黄伟 冯小军 王静 杨雪娇 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2008年第8期133-136,共4页
采用全自动荧光酶免疫分析仪进行初筛,全自动微生物鉴定仪进行阳性菌株的生化性状鉴定,建立了水产品沙门氏菌的快速检测方法。经过48h增菌之后,VIDAS法可在45min之内出具结果,阳性菌株经选择性培养基分离及纯化后根据VITEK检测结果判定... 采用全自动荧光酶免疫分析仪进行初筛,全自动微生物鉴定仪进行阳性菌株的生化性状鉴定,建立了水产品沙门氏菌的快速检测方法。经过48h增菌之后,VIDAS法可在45min之内出具结果,阳性菌株经选择性培养基分离及纯化后根据VITEK检测结果判定是否属于沙门氏菌。联用法的灵敏度为菌悬液浓度≥103cfu/mL,一般染菌样品经48h增菌之后菌悬液浓度均能达到106cfu/mL以上。采用联用法与国标法对参考菌株和124种水产品进行检测,结果完全一致。联用法快捷、有效,适用于水产品沙门氏菌的检测。 展开更多
关键词 荧光酶免疫分析仪-微生物鉴定仪 水产品 沙门氏菌 检测
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雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究 被引量：4
5
作者 郭楠 房亚哲 +2 位作者 杨琦 李宝萍 杨曦明 《中国医药科学》 2013年第7期75-76,79,共3页
目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。方法参考《YY/T1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉... 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。方法参考《YY/T1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。结果准确度:197pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6pmol/L,20pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2pmol/L;重复性:对20pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次,6次测定的相对标准偏差为2%;稳定性:开机4h后和8h后的相对偏差分别为3%和4%;线性范围:20～197pmol/L的胰岛素范围内,其线性相关系数可达到0.997;交叉污染:从低到高交叉污染率为1%,从高到低交叉污染率为0.2%。结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准,有助于检测结果的准确和可比。 展开更多
关键词 全自动免疫分析仪 评价 校准 准确度 重复性 线性范围 交叉污染
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化学发光免疫分析仪常见故障分析与排除 被引量：1
6
作者 张贺平 李洪娟 闫靖 《生物医学工程与临床》 CAS 2003年第1期F003-F003,共1页
关键词 化学发光免疫分析仪 常见故障 分析 排除
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ACS:180SE全自动化学发光免疫分析仪的常见故障与维护 被引量：1
7
作者 刘红军 《中国医药导报》 CAS 2009年第14期127-127,129,共2页
本文介绍了ACS:180SE全自动化学发光免疫分析仪的操作、常见故障与维护处理的经验,旨在使用户能了解一些常见的故障发生原因并及时加以处理,便于提高仪器的使用效率,充分发挥该仪器快速、准确的性能。
关键词 化学发光免疫分析仪 操作 维护 故障处理
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雅培免疫发光分析仪的隐性机械故障
8
作者 杜华 王中武 +2 位作者 周斐 王丹念 李新蕊 《中国医疗器械杂志》 CAS 2002年第6期457-457,共1页
在使用Abbott AxSYM自动免疫分析仪进行肌钙蛋白I的常规质控测定时,仪器未出现任何错误提示,但测量值超过控制范围.更新发光液、冲洗管路和换用新批号试剂后,质控仍然不能通过.
关键词 故障现象 Abbottaxsym自动免疫分析仪 雅培免疫发光分析仪 隐性机械故障
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斑点酶联免疫分析仪校准用模拟斑点标准物质 被引量：1
9
作者 李兰英 王乐乐 +8 位作者 唐冬梅 闻艳丽 孟娇然 丁敏 武利庆 米薇 鲁絮 Markus Rueger 刘刚 《上海计量测试》 2020年第4期2-6,共5页
根据斑点酶联免疫分析仪的技术参数,结合酶联斑点的培养生长特性,采用AutoCAD设计模拟斑点图形,研制了模拟斑点标准物质,经过均匀性和稳定性检验,由八家实验室采用人工识别计数的方法进行协同定值,并进行不确定度评估。结果表明,该标准... 根据斑点酶联免疫分析仪的技术参数,结合酶联斑点的培养生长特性,采用AutoCAD设计模拟斑点图形,研制了模拟斑点标准物质,经过均匀性和稳定性检验,由八家实验室采用人工识别计数的方法进行协同定值,并进行不确定度评估。结果表明,该标准物质均匀性良好,在实验室室温避光条件下保存,稳定性在1 a以内,并成功应用到斑点酶联免疫分析仪的计量校准工作中,对仪器示值误差和重复性的计量特性进行实验研究,为仪器日常的校准工作以及国家计量校准规范的制定提供了实验基础。 展开更多
关键词 模拟斑点 标准物质 斑点酶联免疫分析仪 计量校准
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自动生化分析仪免疫浊度分析作用曲线的探讨 被引量：1
10
作者 高月亭 刘忠民 陈涛 《广州医学院学报》 2000年第4期51-53,共3页
目的 :研究免疫浊度分析工作曲线的设定。方法 :在HITACHI 7170A全自动生化分析仪上 ,我们对免疫球蛋白G(IgG)的剂量反应曲线和变异系数进行了分析。结果 :免疫复合物的生成量与抗原浓度呈正相关 ,而不是正比例 ;IgG测定的变异系数在一... 目的 :研究免疫浊度分析工作曲线的设定。方法 :在HITACHI 7170A全自动生化分析仪上 ,我们对免疫球蛋白G(IgG)的剂量反应曲线和变异系数进行了分析。结果 :免疫复合物的生成量与抗原浓度呈正相关 ,而不是正比例 ;IgG测定的变异系数在一定范围内小于 10 %。结论 :免疫浊度分析法应选用拟合曲线定标方式 ,工作曲线的有效工作剂量范围应用变异系数来确定。 展开更多
关键词 自动生化分析仪 免疫浊度 工作曲线 抗体 抗原
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时间分辨荧光免疫分析仪测量时间稳定性的研究与设计
11
作者 王慧锋 潘德辉 张芹 《华东理工大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期283-287,共5页
时间分辨荧光免疫分析仪的测量精度取决于微弱荧光信号的测试精度,而测量时间不稳定将导致测量的荧光信号强度发生波动。针对影响测量时间精度的3个因素(时基信号误差、触发误差、量化误差),采用TX2108带温度补偿的晶体振荡器作为时基... 时间分辨荧光免疫分析仪的测量精度取决于微弱荧光信号的测试精度,而测量时间不稳定将导致测量的荧光信号强度发生波动。针对影响测量时间精度的3个因素(时基信号误差、触发误差、量化误差),采用TX2108带温度补偿的晶体振荡器作为时基信号源,减小时基信号误差;采用RISC结构的高速单片机及性能稳定的74HC系列外围器件,减小触发误差;采用双游标法使测时分辨力提高3个数量级,减小量化误差。实验表明:在保证同样测量精度的前提下,所需测量次数由1 000次减少到120次。 展开更多
关键词 时间分辨荧光免疫分析仪 弱荧光信号测量 测量时间稳定性 游标法
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贝克曼免疫特定蛋白分析仪常见读卡器故障修理
12
作者 莫利明 《中国医疗器械杂志》 CAS 1995年第3期180-181,共2页
贝克曼免疫特定蛋白分析仪常见读卡器故障修理杭州市第一人民医院莫利明（３１０００６）贝克曼ＩｍｍｕｎｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙＡｎａｌｙｚｅｒⅡ是各大医院常用的免疫特定蛋白测定分析仪器。该仪器的最常见故障之一是读卡器故障。因... 贝克曼免疫特定蛋白分析仪常见读卡器故障修理杭州市第一人民医院莫利明（３１０００６）贝克曼ＩｍｍｕｎｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙＡｎａｌｙｚｅｒⅡ是各大医院常用的免疫特定蛋白测定分析仪器。该仪器的最常见故障之一是读卡器故障。因该仪器进口时都没有带维修资料，用户... 展开更多
关键词 免疫蛋白分析仪 读卡器 故障 维修 医疗设备
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罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证 被引量：9
13
作者 谭晓辉 王勇 《山西医科大学学报》 CAS 2011年第1期52-55,共4页
目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement ran... 目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数(coefficient variation,CV)高低值分别为3.28%和3.46%;日间精密度CV高低值分别为4.39%和5.13%,均小于厂家提供的CV(10%)。相对偏差为0.862%,小于5%。分析测量范围为0.80-1 200 ng/ml,参考区间为0-20.00 ng/ml,临床可报告范围为0-60 000 ng/ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。 展开更多
关键词 罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪 甲胎蛋白 性能验证
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免疫荧光定量分析仪设计 被引量：1
14
作者 潘星 郑忠亮 吴琼水 《电子技术应用》 北大核心 2014年第11期19-22,共4页
设计了免疫荧光定量分析仪,用以对人体血液和尿液中的各种分析物(CRP、PCT、NTpro BNP、c Tn I等)含量进行快速准确的定量分析。光源采用大功率LED灯珠,采用窄带干涉滤光片对激发光和荧光进行滤光,采用内置运放的光电转换芯片OPT101进... 设计了免疫荧光定量分析仪,用以对人体血液和尿液中的各种分析物(CRP、PCT、NTpro BNP、c Tn I等)含量进行快速准确的定量分析。光源采用大功率LED灯珠,采用窄带干涉滤光片对激发光和荧光进行滤光,采用内置运放的光电转换芯片OPT101进行荧光强度的检测。采用步进电机驱动,皮带传动方式带动双排滚珠宽体滑块在单根精密直线导轨上滑动,实现对检测样品的扫描式检测。通过与标准仪器进行对比试验,结果表明样机在小型化、快速性以及低成本的基础上,测量结果准确,测量精度高,稳定性好,能满足临床应用要求。 展开更多
关键词 免疫荧光定量分析仪 干涉滤光片 OPT101
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量子点掺杂荧光凝胶标准试纸条研制及荧光免疫分析仪校准应用 被引量：1
15
作者 陶晴 王乐乐 +3 位作者 彭涛 李兰英 刘刚 闻艳丽 《计量学报》 CSCD 北大核心 2023年第12期1919-1924,共6页
利用微流控技术和量子点技术,将量子点与PDMS均匀混合并压入毛细管中固化成型,研制成量子点掺杂荧光凝胶标准试纸条。通过对量子点浓度的控制,制备了高、中、低共3种荧光强度的荧光凝胶标准试纸条,并对试纸条的光漂白性、均匀性、稳定... 利用微流控技术和量子点技术,将量子点与PDMS均匀混合并压入毛细管中固化成型,研制成量子点掺杂荧光凝胶标准试纸条。通过对量子点浓度的控制,制备了高、中、低共3种荧光强度的荧光凝胶标准试纸条,并对试纸条的光漂白性、均匀性、稳定性等方面进行了考察,评估了不确定度。结果表明该荧光凝胶标准试纸条具有良好的抗光漂白性、均匀性,可在室温避光下稳定保存180天。通过对多家荧光免疫分析仪进行校准实验,证明了该荧光凝胶试纸条具有良好的适用性,为荧光免疫分析仪的校准提供了可靠的参考依据。 展开更多
关键词 计量学 荧光凝胶标准试纸条 荧光免疫分析仪 量子点掺杂 微流控技术
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化学发光免疫分析仪测量系统的改进 被引量：2
16
作者 魏丽君 《光电子技术》 CAS 北大核心 2013年第1期18-23,共6页
化学发光免疫分析仪采用单光子计数技术实现了免疫反应微弱荧光的测量系统。针对测量系统存在光子脉冲堆积效应的问题,设计了多光子脉冲的甄别电路和计数电路,对光子脉冲堆积效应进行了补偿,改进了测量系统的性能。实验表明,该设计的补... 化学发光免疫分析仪采用单光子计数技术实现了免疫反应微弱荧光的测量系统。针对测量系统存在光子脉冲堆积效应的问题,设计了多光子脉冲的甄别电路和计数电路,对光子脉冲堆积效应进行了补偿,改进了测量系统的性能。实验表明,该设计的补偿方法使光子数的测量效率提高了6.67%,补偿的相对偏差值为1.3%,有效地提高化学发光免疫分析仪测量系统的测量精度。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析仪 光子脉冲堆积 甄别电路 计数电路
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全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究 被引量：13
17
作者 王军 代蕾颖 +3 位作者 杨忠 赵丙锋 李正 王会如 《发光学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第1期122-129,共8页
目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法... 目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法。方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法,按该方法对各仪器进行了测试。结果:孵育系统:所有仪器温度控制正确度在(37±0. 5)℃,波动度不超过0. 5℃;加样系统:各型号仪器的样品针和试剂针量程差异大,样品针最小加注量从5μL到40μL,最大加注量从20μL到300μL,试剂针最小加注量从5μL到50μL,最大加注量从47μL到450μL。无论是样品针还是试剂针,当加注量> 10μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过10%,CV不超过3%;当加注量> 50μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过5%,CV不超过2%。加注量越小,对仪器要求越高,技术实现难度越大,少数仪器不能达到其声称的最小加注量(<10μL);检测系统:所有仪器均能满足声称的噪声要求,仪器的线性范围满足临床需要,均不小于3个发光值数量级,有的甚至达到6个数量级,少数仪器精密度(CV)超过3%、稳定性(偏倚)超过5%,需进一步改进;清洗系统:某些仪器的携带污染率超过10×10^(-6)。结论:建立了发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法,通过测试证明了方法的适用性和可操作性。 展开更多
关键词 全自动发光免疫分析仪 关键模块 性能评价
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称重法验证西门子全自动发光免疫分析仪样本针和试剂针正确度和重复性 被引量：1
18
作者 魏湃佳 徐宁 +3 位作者 李涛 曹永坚 罗强 刘振杰 《中国医药科学》 2023年第21期163-166,共4页
目的 采用称重法进行西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性的验证。方法 在测试定义里,启用特殊项目xSMTS10、xSMTS100;xSMT110、xSMT125、xSMT1200;xSMT225、xSMT2200;xSMT325、xSMT3200。测... 目的 采用称重法进行西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性的验证。方法 在测试定义里,启用特殊项目xSMTS10、xSMTS100;xSMT110、xSMT125、xSMT1200;xSMT225、xSMT2200;xSMT325、xSMT3200。测试完成后计算每个杯子中所加水的体积,并计算变异系数和误差。结果 xSMTS10、xSMTS100、xSMT125、xSMT1200、xSMT225、xSMT2200、xSMT325、xSMT3200项目的偏倚和变异系数均在可接受范围。西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性符合YY/T 1155-2019行业标准。结论 西门子全自动发光免疫分析仪Atellica IM1600样本针和试剂针吸样量正确度和重复性符合YY/T 1155-2019行业标准,可以进行常规检测工作。 展开更多
关键词 样本针 试剂针 正确度和重复性 全自动发光免疫分析仪 称重法
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荧光免疫分析仪校准方法研究 被引量：4
19
作者 李现红 张雯 +3 位作者 周中木 任婷婷 宋海龙 龚伟 《中国测试》 北大核心 2017年第S1期29-32,共4页
荧光免疫分析技术具有专一性强、灵敏度高、实用性好等优点,已成为重要的免疫分析技术。目前该类仪器国内尚无相应的校准检测方法。该文阐述荧光免疫分析仪的工作原理,计量性能指标,对荧光免疫分析仪的稳定性、测量线性、重复性、孔间... 荧光免疫分析技术具有专一性强、灵敏度高、实用性好等优点,已成为重要的免疫分析技术。目前该类仪器国内尚无相应的校准检测方法。该文阐述荧光免疫分析仪的工作原理,计量性能指标,对荧光免疫分析仪的稳定性、测量线性、重复性、孔间干扰等指标的校准方法进行探讨。结果表明该方法科学合理、简便易行,各项指标结果符合仪器的设计计量性能及实际测试工作要求,可用于评价仪器计量性能,为开展该类仪器的校准工作提供参考。 展开更多
关键词 计量学 荧光免疫分析仪 计量性能 校准
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全自动生化分析仪透射比浊法测免疫复合物的分析 被引量：2
20
作者 浦春 程前玉 +1 位作者 浦金合 张熙勇 《皖南医学院学报》 CAS 1996年第4期377-379,共3页
全自动生化分析仪透射比浊法测免疫复合物的分析浦春，程前玉，浦金合，张熙勇（附属弋矶山医院检验科）透射比浊法测抗原抗体结合物含量，已广泛应用于免疫球蛋白（Ｉｇ）、补体［１］、载脂蛋白［３］等测定。与扩散法相比具有时间短... 全自动生化分析仪透射比浊法测免疫复合物的分析浦春，程前玉，浦金合，张熙勇（附属弋矶山医院检验科）透射比浊法测抗原抗体结合物含量，已广泛应用于免疫球蛋白（Ｉｇ）、补体［１］、载脂蛋白［３］等测定。与扩散法相比具有时间短、结果精度高、重复性好等特点。特别... 展开更多
关键词 免疫复合物 生化分析仪 透射比浊法
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