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浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价 被引量:1
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作者 潘雪娇 沈灵智 +4 位作者 梁辉 唐学雯 符剑 丁林玲 吕华坤 《中国药物警戒》 2022年第8期897-899,共3页
目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI... 目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。 展开更多
关键词 肠道病毒71型疫苗 安全性 监测方法 疑似预防接种异常反应(aefi)
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选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响
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作者 夏兰芳 李克莉 +2 位作者 王磊 李燕 王华庆 《中国药物警戒》 2024年第7期798-804,810,共8页
目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术... 目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度。结果与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53个)、异常反应(23个)、一般反应(13个)。同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加。结论不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失。建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照。 展开更多
关键词 疑似预防接种异常反应 疫苗安全 信号检测 对照 灵敏度 特异 技术路线
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涪陵区预防接种人员疑似预防接种异常反应监测认知调查及报告影响因素分析
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作者 杨帆 杨德明 +4 位作者 向于 王小明 龚莉 毕玲 秦雪松 《中国医药科学》 2023年第16期135-138,共4页
目的调查涪陵区预防接种人员对预防接种异常反应(AEFI)监测知识的掌握、监测报告的认知情况,并对AEFI报告进行影响因素分析。方法通过自行设计的问卷于2022年4—5月由调查员现场对各接种单位所有预防接种工作人员发放电子问卷,调查数据... 目的调查涪陵区预防接种人员对预防接种异常反应(AEFI)监测知识的掌握、监测报告的认知情况,并对AEFI报告进行影响因素分析。方法通过自行设计的问卷于2022年4—5月由调查员现场对各接种单位所有预防接种工作人员发放电子问卷,调查数据采用描述性流行病学方法、χ^(2)检验及logistic回归分析进行统计。结果463名调查对象AEFI监测知识平均得分为(4.13±1.14)分。调查对象对AEFI报告态度整体上较为积极,但仍有17.49%的调查对象认为开展AEFI监测是额外工作负担。多因素logistic回归分析结果显示:职称较高(OR=1.529,95%CI:1.152~2.030)、免疫规划工作年限较长(OR=1.503,95%CI:1.149~1.967)、参加培训(OR=3.277,95%CI:2.103~5.106)以及专职人员(OR=2.084,95%CI:1.181~3.677)都会促进AEFI报告率的提高。结论应加强对基层预防接种相关工作人员AEFI监测工作的培训,提高AEFI监测工作的认知和监测意识,从而提高AEFI监测工作的质量。 展开更多
关键词 疑似预防接种异常反应 aefi监测知识 aefi监测态度 影响因素分析
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平顶山市2010~2012年疑似预防接种异常反应监测分析 被引量:1
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作者 崔振铎 《中国实用医药》 2013年第35期275-276,共2页
目的分析平本市近两年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统的应用。方法对全市2010年~2012年疑似预防接种异常反应的数据进行收集整理,采用描述流血病学对相关指标进行分析,统计疑似预防接种异常反应的发生分... 目的分析平本市近两年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统的应用。方法对全市2010年~2012年疑似预防接种异常反应的数据进行收集整理,采用描述流血病学对相关指标进行分析,统计疑似预防接种异常反应的发生分布特点。结果全市2010年。2012年共报告90例AEFI患者,其中1岁以下的病例有46例,占51.1%;一年中每个月份均有病例发生,相对而言5-9月较为集中;以麻疹及百白破最为常见;患者出现发热、局部红肿及局部硬结的表现。结论全市AEFI监测系统完善,敏感性较高,疫苗使用安全性高,预防接种情况较好。 展开更多
关键词 预防接种 异常反应 aefi 分析
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湖北省2009年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动——疑似预防接种异常反应分析
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作者 孙细梅 陈海斌 +2 位作者 刘晓玲 刘善军 王刚 《中国卫生产业》 2012年第34期187-187,189,共2页
目的分析湖北省2009年麻疹减毒活疫苗(以下称MV)强化免疫活动的疑似预防接种异常反应(以下称AEFI)发生特征,探讨MV强化免疫活动的安全性及减少AEFI的措施。方法采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果湖北省2009年MV强化... 目的分析湖北省2009年麻疹减毒活疫苗(以下称MV)强化免疫活动的疑似预防接种异常反应(以下称AEFI)发生特征,探讨MV强化免疫活动的安全性及减少AEFI的措施。方法采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果湖北省2009年MV强化免疫活动共报告130例AEFI,发生率为16.62/100万剂次;男性多于女性,发生年龄组以8月龄~3岁为主,占38.46%,各年龄组发生率的差异有统计学意义(X^2=326.97,P〈0.01);接种后〈2d出现反应的占90%以上;接种l剂次麻疹疫苗后发生AEFI的占发生总数的62.31%;临床损害以发热/红肿/硬结多见;所有病例预后良好。结论MV强化免疫活动的AEFI发生率低,低年龄组儿童和各年龄组儿童在接种MV后〈2d是监测的重点。应加强监测,提高AEFI的预防和处理水平。 展开更多
关键词 麻疹减毒活疫苗 强化免疫 aefi 发生率
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我国疑似预防接种异常反应补偿制度的探讨 被引量:7
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作者 仲志磊 尹兴晓 +3 位作者 梁燕 石昊昱 付杰 杨净思 《中国药物警戒》 2021年第4期328-333,共6页
目的对比世界卫生组织(WHO)25个成员国家因疫苗接种造成损害建立的补偿制度,研究2019版《中华人民共和国疫苗管理法》(简称“《疫苗法》”)中的相关条款,为完善我国疑似预防接种异常反应(AEFI)补偿制度提供思路。方法综合运用情报调研... 目的对比世界卫生组织(WHO)25个成员国家因疫苗接种造成损害建立的补偿制度,研究2019版《中华人民共和国疫苗管理法》(简称“《疫苗法》”)中的相关条款,为完善我国疑似预防接种异常反应(AEFI)补偿制度提供思路。方法综合运用情报调研、文献定性分析方法,对比美国、新西兰、日本和欧洲等疫苗损害补偿制度的特点,研究分析我国《疫苗法》相应条款。结果各国疫苗损害补偿制度各有利弊,我国《疫苗法》对AEFI补偿制度提出了指导性意见,但尚缺乏与之相应的补偿条例和细则。结论建议我国按照《疫苗法》的相关规定,尽快出台全国统一的补偿制度细则,建立多方筹措补助基金机制,保障各方利益,维护和谐的疫苗使用环境。 展开更多
关键词 疫苗 疑似预防接种异常反应 疫苗法 补偿制度
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析 被引量:7
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作者 蒋蕊鞠 殷琼洲 +4 位作者 徐明珏 赵志梅 邓燕 宁若彤 车艳春 《中国药物警戒》 2020年第10期710-714,719,共6页
目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理... 目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年Hep A-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。Hep A-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。 展开更多
关键词 疑似预防接种异常反应 监测 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 国家免疫规划疫苗 同时接种
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2007~2013年甘肃省定西市疑似预防接种异常反应监测系统评价 被引量:2
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作者 杨继汉 庞小兰 陈军莲 《西部中医药》 2015年第9期70-74,共5页
目的:评价定西市疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测系统运行情况。方法:采用Excel 2003对公元2007至2013年定西市AEFI监测数据和接种率监测数据进行分析,了解AEFI报告率、AEFI发生时间、AEFI临床症... 目的:评价定西市疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测系统运行情况。方法:采用Excel 2003对公元2007至2013年定西市AEFI监测数据和接种率监测数据进行分析,了解AEFI报告率、AEFI发生时间、AEFI临床症状分布情况及报告及时性。结果:2007至2013年定西市AEFI报告率呈逐年上升趋势,由2007年的1.97/10万剂次升高到247.44/10万剂次;AEFI监测灵敏度逐年提高,48小时内报告率为99.53%,48小时内调查率为96.84%,调查报告上传率25.53%;97.1%的AEFI发生于接种疫苗后3天内,临床症状分布以发热/红肿/硬结为主,分别占74.43%、16.22%和7.62%,其他所占比重均较低。结论:2007至2013年定西市AEFI监测系统运转良好,监测数据质量较高,基本能够反映疫苗安全性的真实水平;部分年份监测敏感度很低,一定程度上影响到监测数据整体质量,应探讨合适的管理方法,帮助维持AEFI监测系统高效运转。 展开更多
关键词 预防接种 疑似预防接种异常反应 监测
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疫苗国家监管体系评估的警戒板块要求浅析与启示 被引量:7
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作者 于一 王亚丽 《中国药物警戒》 2021年第4期324-327,共4页
疫苗国家监管体系(NRA)在确保疫苗的质量、安全性和有效性方面发挥着重要作用,同时一个国家通过世界卫生组织(WHO)的NRA评估是该国疫苗生产企业获得WHO预认证(PQ)资格的必要条件。我国于2021年迎来新一轮NRA评估。本文介绍了NRA评估整... 疫苗国家监管体系(NRA)在确保疫苗的质量、安全性和有效性方面发挥着重要作用,同时一个国家通过世界卫生组织(WHO)的NRA评估是该国疫苗生产企业获得WHO预认证(PQ)资格的必要条件。我国于2021年迎来新一轮NRA评估。本文介绍了NRA评估整体情况,结合我国疫苗警戒工作现状对NRA评估的警戒板块指标要求进行了分析,并在此基础上提出促进我国疫苗警戒工作的建议。 展开更多
关键词 疫苗 世界卫生组织 国家监管体系 警戒 疑似预防接种异常反应
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗预防接种不良反应病例报告分析
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作者 李宏涛 张汉青 +2 位作者 杜晓琴 李强 李洪光 《中国社区医师》 2022年第32期149-151,共3页
目的:分析A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性,提出预防接种不良反应(AEFI)的防治对策。方法:选取2021年3月-2022年3月成都欧林生物科技股份有限公司出库的414730支A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种者为研究对象,分析AEFI发生情况,... 目的:分析A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性,提出预防接种不良反应(AEFI)的防治对策。方法:选取2021年3月-2022年3月成都欧林生物科技股份有限公司出库的414730支A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种者为研究对象,分析AEFI发生情况,讨论发生AEFI儿童的年龄、性别、临床表现及联合用药情况。结果:2021年3月-2022年3月成都欧林生物科技股份有限公司共出库A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗414730支,发生AEFI 7例,发生率为0.169/万剂,均发生在2021年。7例AEFI儿童中,以6~11个月月龄儿童最多,共5例,占71.43%;0~2个月、3~5个月儿童各1例,各占14.29%。7例AEFI儿童中,男3例,女4例,性别占比男∶女为1∶1.3。7例AEFI儿童中,发热6例,累计发生率为0.14/万剂;疫苗接种部位肿胀、皮疹各1例,累计发生率均为0.02/万剂。7例AEFI儿童中,单独使用A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗5例,联合其他药品使用2例。7例AEFI儿童中,涉及产品批号S-20200401者4例,累计出库47504支,发生率为0.84/万剂;涉及产品批号S-20200402者2例,累计出库51709支,发生率为0.39/万剂;批号不详1例。结论:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性高,AEFI发生率较低。 展开更多
关键词 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 预防接种不良反应 联合使用疫苗 产品批号
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2013-2015年河南口岸出境人员疑似预防接种异常反应报告情况分析
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作者 薛云红 李丽 +3 位作者 侯瑞生 张新 黄晓琳 朱恪岩 《口岸卫生控制》 2016年第4期18-20,共3页
目的了解河南口岸出境人员疑似预防接种异常反应(AEFI)情况,为进一步做好口岸出境人员预防接种工作提供参考。方法采用描述性流行病学方法对2013—2015年河南口岸出境人员AEFI报告情况进行分析。结果共接到AEFI报告52例,AEFI平均发生率2... 目的了解河南口岸出境人员疑似预防接种异常反应(AEFI)情况,为进一步做好口岸出境人员预防接种工作提供参考。方法采用描述性流行病学方法对2013—2015年河南口岸出境人员AEFI报告情况进行分析。结果共接到AEFI报告52例,AEFI平均发生率22.74/10万剂次。其中一般反应占不良反应的96.15%,异常反应占3.85%。白破疫苗发生率最高,麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗次之;以留学生为主,女性多于男性;夏秋两季多发;82.69%在24小时内发病,所有病例预后良好。结论 AEFI一般反应多见,多种疫苗均可以发生。 展开更多
关键词 疑似预防接种异常反应 分析 出入境人员
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