A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中接种的安全性评价 被引量：9

1

作者 刘文英 《中国医学前沿杂志（电子版）》 2015年第2期65-67,共3页

目的：评价A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中接种的安全性，为临床提供参考。方法采用分层整群抽样的方法选择13245例月龄为5～24个月的儿童，对其接种A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。观察接种儿童发生局部和全身反应的... 目的：评价A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中接种的安全性，为临床提供参考。方法采用分层整群抽样的方法选择13245例月龄为5～24个月的儿童，对其接种A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。观察接种儿童发生局部和全身反应的情况。结果13245例儿童接种第一剂A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后，发生疼痛4例（0.30‰），发红6例（0.45‰），肿胀5例（0.38‰），硬结3例（0.23‰），瘙痒1例（0.08‰）；接种第二剂后，发生疼痛3例（0.23‰），发红5例（0.38‰），肿胀4例（0.30‰），硬结2例（0.16‰），瘙痒1例（0.08‰）；接种第二剂后，上述症状发生率进一步降低，但与接种第一剂后比较差异无显著性（χ2＝0.14、0.09、0.11、0.20、0，P＞0.05）。上述症状均为轻度局部反应。13245例儿童接种第一剂A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后，发生腹泻12例（0.91‰），厌食11例（0.83‰），过敏10例（0.80‰），呕吐8例（0.60‰），烦躁10例（0.80‰），发热9例（0.68‰），嗜睡12例（0.91‰）；接种第二剂后，上述症状发生率进一步降低，与接种第一剂后腹泻、发热的发生率比较差异具有显著性（χ2＝4.00、6.40，P＜0.05），且上述症状均以轻度全身反应为主。结论 A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中接种，有较轻微的接种反应和较低的局部和全身反应，安全性较好，可在全国范围内推广使用。 展开更多

关键词 儿童 脑膜炎 球菌多糖 疫苗 接种 安全性

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A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗致严重变态反应1例

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作者 万桂荣 邱桂华 廖雪梅 《医药导报》 CAS 北大核心 2012年第1期114-114,共1页

1病例介绍 患儿，4岁，于2010年9月16日9：00在某卫生院经常规消毒，于左上臂三角肌附着处皮下注射A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗（兰州生物制品研究所生产，批号：20090504，有效期至2011年5月）0．5mL。

关键词 脑膜炎球菌多糖疫苗 变态反应 不良反应

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WONCA研究论文摘要汇编——单针剂C群脑膜炎球菌结合疫苗在婴儿12月龄接种加强剂量疫苗后的免疫原性:开放标签随机对照试验 被引量：1

3

作者 Pace D Khatami A +1 位作者 Mc Kenna J 本刊编辑部 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1827-1827,共1页

目的：确定单针剂 C 群脑膜炎球菌（MenC）结合疫苗在婴儿12月龄接种加强剂量疫苗后的免疫原性是否不比双针剂疫苗免疫原性差。设计2010年7月-2013年8月进行第Ⅳ阶段的开放标签随机对照试验。试验地点4个试验中心位于英国，1个试验中心... 目的：确定单针剂 C 群脑膜炎球菌（MenC）结合疫苗在婴儿12月龄接种加强剂量疫苗后的免疫原性是否不比双针剂疫苗免疫原性差。设计2010年7月-2013年8月进行第Ⅳ阶段的开放标签随机对照试验。试验地点4个试验中心位于英国，1个试验中心位于马耳他。参与者对年龄在6~12周的健康婴儿进行随访，直到年龄满24个月为止。干预在试验的启动阶段，509例婴儿按照10：10：7：4的比例，随机分为4组：第1组（单针剂MenC - CRM组）在3个月时接种单针剂MenC - CRM；第2组（双针剂MenC - CRM组）在3个月和4个月时接种MenC - CRM，共接种2针剂；第3组在3个月时接种单针剂 MenC -多糖-破伤风类毒素（TT）；第4组不接种 MenC。所有婴儿12月龄时，接种 b 型流感嗜血杆菌（Hib）- MenC - TT 疫苗。所有婴儿接种全国范围内常规推荐的疫苗。分别在5、12、13、24月龄时留取血样。主要测量指标接种Hib - MenC - TT疫苗后1个月，利用家兔补体进行 MenC血清抗体杀菌活性的检测（rSBA）。如果单针剂MenC - CRM组和双针剂MenC - CRM组的平均 log10 MenC rSBA 之差的95%可信区间（95% CI）下限〉-0.35，则符合非劣效性。结果单针剂MenC - CRM组婴儿12月龄接种加强剂量的Hib - MenC - TT疫苗后，其 MenC rSBA 几何平均滴度并不次于双针剂MenC - CRM组婴儿〔660，95% CI（498，876）与295，95% CI（220，398）〕，单针剂MenC - CRM组和双针剂MenC - CRM组的平均 log10 MenC rSBA 之差为0.35，95% CI（0.17，0.53），显示了单针剂接种相对于双针剂接种的优越性。对两组存在的差异进行探索显示，在接种Hib - MenC - TT疫苗1个月后，〉96%的之前接种过 MenC 的参加者 MenC rSBA≥1：8，而之前没有接种过 MenC 的参加者，MenC rSBA≥1：8的比例只有83%。在接种单针剂MenC - CRM后，再接种Hib - MenC - TT疫苗的儿童，其 MenC rSBA 几何平均滴度要显著高于接种双针剂 MenC - CRM 儿童。然而，只有采用 MenC - TT 进行首次接种， Hib - MenC - TT疫苗加强剂量诱导的 MenC 杀菌抗体才能保持到24月龄。结论双针剂 MenC 的接种规划可以减少到单针剂，而不影响抗体滴度。之前接种过单针剂 MenC - TT 疫苗的婴儿，在接种加强剂量Hib - MenC - TT疫苗后，与仅接种单针剂MenC - CRM或双针剂MenC - CRM的婴儿相比，可产生更稳健的抗体反应。由于 MenC 抗体滴度的快速下降，那些只在学步期接种疫苗的儿童，将来仍然需要依赖群体接种，以保护婴幼儿不受脑膜炎影响。 展开更多

关键词 c群脑膜炎球菌结合疫苗 随机对照试验 疫苗免疫原性 健康婴儿 再接种 针剂 WONcA 月龄

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WONCA研究论文摘要汇编——婴儿期血清B群脑膜炎球菌疫苗接种后杀菌抗体存留性及学龄前追加剂量的致免疫性

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作者 Snape MD Saroey P +1 位作者 John TM 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期705-705,共1页

背景多组分血清B群脑膜炎球菌疫苗（4CMenB）最近在欧洲获准使用。目前还缺乏婴儿期使用此疫苗后产生杀菌抗体存留性的证据。此研究将对40～44个月，在2、4、6、12个月接种过4CMenB的儿童进行评估。方法参试者婴儿期均接受过4个剂量的4C... 背景多组分血清B群脑膜炎球菌疫苗（4CMenB）最近在欧洲获准使用。目前还缺乏婴儿期使用此疫苗后产生杀菌抗体存留性的证据。此研究将对40～44个月，在2、4、6、12个月接种过4CMenB的儿童进行评估。方法参试者婴儿期均接受过4个剂量的4CMenB，并在40—44个月接受第5个剂量。首次接受4CMenB年龄匹配的参试者作为对照组。对人类完全血清杀菌力（hSBA）滴度进行基线及4CMenB每个剂量接种后1个月的评估。结果在追加剂量前，17名参试者中有41％-76％在婴儿期接种过4CMenB，对比4个参考菌株hSBA滴度≥4。对照组（n=40）接种前这些菌株比例相似4／76-SL（63％）及M10713（68％），但菌株NZ98／254（0）及5／99（3％）比例要低。与对照组相比，做4CMenB追加剂量参试者的hSBA滴度上升得要多。解释根据获准婴儿接种计划，即2、4、6、12个月接种疫苗，就像其他脑膜炎球菌疫苗，接种4CMenB后，杀菌抗体也会减少，但40～44个月追加剂量后出现了抗体增生反应。如果将4CMenB列入常规疫苗接种计划，对追加剂量的评估还需要下降滴度影响疫苗效力的相关数据。 展开更多

关键词 B群脑膜炎球菌疫苗 追加剂量 杀菌抗体 接种后 婴儿期 WONcA 血清 论文摘要

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B群脑膜炎球菌外膜蛋白0315不同形式疫苗免疫效果比较 被引量：1

5

作者 李振宇 宋迎春 +3 位作者 吴晓霞 唐双阳 余敏君 胡四海 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期1502-1508,共7页

目的:初步探讨和评价NMB0315核酸疫苗、重组蛋白疫苗及核酸疫苗+重组蛋白疫苗联合免疫诱导小鼠产生的特异性体液/细胞免疫应答水平及其免疫保护效果,为进一步探索NMB0315疫苗有效的免疫方法和途径提供实验依据。方法:大量制备核酸疫苗[p... 目的:初步探讨和评价NMB0315核酸疫苗、重组蛋白疫苗及核酸疫苗+重组蛋白疫苗联合免疫诱导小鼠产生的特异性体液/细胞免疫应答水平及其免疫保护效果,为进一步探索NMB0315疫苗有效的免疫方法和途径提供实验依据。方法:大量制备核酸疫苗[pc DNA3.1(+)/NMB0315]和重组蛋白疫苗(p ET-30a/NMB0315),采用核酸初免-蛋白加强的方法联合免疫或分别免疫雌性BALB/c小鼠,测定特异性体液/细胞免疫应答水平、免疫血清体外杀菌效价,观察疫苗对感染B群脑膜炎球菌小鼠的免疫保护效果。结果:NMB0315核酸疫苗组(p NMB0315-Cp G)、蛋白疫苗组(r NMB0315-FA)及联合免疫疫苗组(p NMB0315-Cp G+r NMB0315-FA)诱导的血清特异性Ig G、Ig G1、Ig G2a及生殖道灌洗液中特异性s Ig A水平在第八周达到峰值,A450值分别为(0.505±0.042、0.513±0.022、0.342±0.017、0.250±0.015)、(0.823±0.061、0.807±0.045、0.596±0.027、0.450±0.028)和(0.694±0.053、0.711±0.032、0.455±0.021、0.386±0.024),明显高于PBS对照组(P<0.01);其中,蛋白疫苗组的抗体水平明显高于联合免疫疫苗组和核酸疫苗组(P<0.05)。小鼠脾淋巴细胞刺激指数及IFN-γ水平,联合免疫疫苗组明显高于蛋白疫苗组和核酸疫苗组(P<0.05);核酸疫苗组、蛋白疫苗组和联合免疫疫苗组免疫血清在补体介导下的体外杀菌抗体效价分别为1∶64、1∶128和1∶128,对实验小鼠的免疫保护率分别为70%、95%和80%。免疫2、4、6、8周时,核酸疫苗组、重组蛋白疫苗组和联合免疫疫苗组Ig G2a/Ig G1比值均小于1。结论:NMB0315疫苗诱导的体液免疫(包括黏膜免疫)效果从高到低为:重组蛋白疫苗组、联合免疫疫苗组、核酸疫苗组;诱导细胞免疫的效果从高到低为:联合免疫疫苗组、核酸疫苗组、重组蛋白疫苗组;NMB0315疫苗对实验小鼠的免疫保护效果从高到低为:重组蛋白疫苗组、联合免疫疫苗组、核酸疫苗组。 展开更多

关键词 B群脑膜炎球菌 外膜蛋白0315 疫苗 免疫效果

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脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗研究进展 被引量：15

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作者 张营营 李智华 徐维明 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期1143-1149,共7页

流行性脑膜炎是细菌性脑脊髓膜炎中唯一能造成流行的疾病,可引起相当高的病死率和致残率。流脑从病原体的发现至今已超过100年,呈世界范围分布,全世界每年流脑病例可达30万到35万,是世界范围的一个严重公共健康问题。

关键词 多糖蛋白结合疫苗 脑膜炎球菌 流行性脑膜炎 世界范围 脑脊髓膜炎 健康问题 细菌性 致残率

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用多糖-破伤风类毒素结合苗制备抗流行性脑膜炎球菌多糖单克隆抗体 被引量：4

7

作者 李佩珊 张春燕 +4 位作者 李时君 陈妍 项美娟 李方和 张洪 《医药导报》 CAS 2011年第6期709-712,共4页

目的 研制抗A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖单克隆抗体（GAMP mAb）.方法 以A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素（GAMP-TT）耦联物免疫BALB/c小鼠,用常规细胞融合与克隆化技术获得一株能稳定分泌抗GAMP mAb的杂交瘤细胞株（2E7）.采用... 目的 研制抗A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖单克隆抗体（GAMP mAb）.方法 以A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素（GAMP-TT）耦联物免疫BALB/c小鼠,用常规细胞融合与克隆化技术获得一株能稳定分泌抗GAMP mAb的杂交瘤细胞株（2E7）.采用秋水仙素阻断法测定其染色体数目,降植烷诱导法制备含该抗体的小鼠腹腔积液,辛酸-硫酸铵沉淀法纯化单克隆抗体,十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）灰度扫描测定提取物纯度,改良过碘酸盐氧化法制备辣根过氧化物酶（HRP）标记抗GAMP mAb,并采用中和法及其抗原替代法对抗GAMP mAb的特异性进行初步的鉴定.结果 所获得的杂交瘤细胞（2E7）具有很好的生长特性,染色体数目约为139.73条;抗体分泌量适中,Ig亚类为IgG1,提取物浓度1.76～2.32 mg·mL-1,纯度97.2%,标记抗GAMP mAb的效价为1：25 600;抗原替代实验与中和实验对其特异性考核,初步结果证实2E7 mAb具有很好的抗GAMP特异性.结论 成功制备抗GAMP mAb,为GAMP-TT疫苗的生产监测及产品质量控制提供了必要的物质基础. 展开更多

关键词 菌苗 多糖抗体 A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖 结合苗 单克隆抗体

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化学法测定发酵液中的C群流脑多糖 被引量：1

8

作者 王公孝 王斌 +2 位作者 王学林 夏永 熊慧玲 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期920-922,941,共4页

目的 根据《中国药典》（2010年版）收入的C群流脑多糖测定的唾液酸法,结合发酵工艺过程监测的需要,建立C群脑膜炎球菌发酵液中C群流脑多糖定量测定的方法.方法 发酵液经离心（12000r/min,10min）除去菌体,上清液用1.5μL10％十六烷基... 目的 根据《中国药典》（2010年版）收入的C群流脑多糖测定的唾液酸法,结合发酵工艺过程监测的需要,建立C群脑膜炎球菌发酵液中C群流脑多糖定量测定的方法.方法 发酵液经离心（12000r/min,10min）除去菌体,上清液用1.5μL10％十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）沉淀多糖.多糖用1mol/L CaC12溶液溶解后进行显色、有机相萃取.有机相于波长580nm测定光吸收值,从标准曲线得到唾液酸的浓度并计算出发酵液中C群流脑多糖的浓度.结果 试验表明此法用于发酵液中C群流脑多糖含量的测定稳定性好,回收率在85％～115％,能够很好反映C群脑膜炎球菌发酵过程中C群流脑多糖的产量变化.结论 本法准确性高,重复性好,结果可靠,可用于发酵液中C群流脑多糖的定量分析. 展开更多

关键词 c群脑膜炎球菌 c群流脑多糖 唾液酸 发酵液 测定

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A群流脑多糖菌苗对流脑流行规律影响的分析 被引量：1

9

作者 郭军巧 孙丽华 赵汉良 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1995年第2期43-44,共2页

我国是流行性脑脊髓膜炎(流脑)高发区,具有周期流行特点。我省和全国相似,自1950年有疫情记载以来,曾出现了1959,1967,1975年三次流行高峰。为防止第四次流行高峰的出现,于1981年开始在全省使用A群流脑多糖菌苗(菌苗)。本文对菌苗使用前... 我国是流行性脑脊髓膜炎(流脑)高发区,具有周期流行特点。我省和全国相似,自1950年有疫情记载以来,曾出现了1959,1967,1975年三次流行高峰。为防止第四次流行高峰的出现,于1981年开始在全省使用A群流脑多糖菌苗(菌苗)。本文对菌苗使用前后,辽宁省流脑疫情进行了统计分析。 展开更多

关键词 流行性脑膜炎 疫苗 多糖菌苗 A群

全文增补中

接种流脑疫苗异常反应1例 被引量：1

10

作者 张晓霞 陈传国 简百录 《实用医学杂志》 CAS 2007年第19期2994-2994,共1页

患者男，16岁．接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗．按瓶签标示量加疫苗所附的灭菌注射用水0．5mL稀释冻干A群脑膜炎球菌多糖疫苗，待完全溶解后．用1mL注射器抽吸．在上臂外侧三角肌处用75％酒精消毒，干后皮下注射0．5mL。

关键词 流脑疫苗 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 异常反应 接种 灭菌注射用水 外侧三角肌 酒精消毒 皮下注射

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急性会厌炎致呼吸道梗阻死亡1例报告 被引量：5

11

作者 俞进 曹世俭 唐大琴 《首都医科大学学报》 CAS 2006年第4期559-560,共2页

关键词 呼吸道梗阻 急性会厌炎 A+c群脑膜炎球菌多糖疫苗 上呼吸道感染 接种疫苗 临床资料 咽喉疼痛 说话困难 镇卫生院 突然死亡

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流脑疫情

12

《畜牧兽医科技信息》 2005年第2期58-58,共1页

关键词 流行性脑炎 流行病学 EcH030型病毒 c群脑膜炎双球菌 病例 免疫接种

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