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2020年版《中华人民共和国药典》一部收载含丁香成方制剂分析
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作者 张昌锋 王一硕 +2 位作者 李天爱 鲁天爱 娄瑞 《辽宁中医杂志》 北大核心 2025年第3期132-135,共4页
通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,... 通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,平均用药味数18味,剂型以丸剂为主,服用方式以口服为主,制法以丁香粉碎+蜂蜜调和为主、粉碎+水泛丸次之,出现频次较多的配伍药有木香、冰片、甘草、檀香、朱砂、人工麝香、乳香、沉香、红花、肉桂等;含丁香制剂功效主要为温中降逆,补肾助阳。该文旨为丁香配伍、临床应用、功效拓展、剂型改良及成方制剂的深度开发提供参考。 展开更多
关键词 丁香 2020版《中华人民共和国药典》一部 成方制剂
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2020年版《中国药典》一部中药外用制剂分析 被引量:12
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作者 贺葵邦 李晓芳 +2 位作者 白菊 李慧业 王亚峰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期2645-2650,共6页
目的 分析2020年版《中国药典》一部中药外用制剂,为临床合理用药提供借鉴。方法 统计2020年版《中国药典》一部中药外用制剂目录,并对其各项内容进行整理。结果 共收载中药外用制剂122种,功效以止痛、活血/化瘀/通络、清热解毒、除湿... 目的 分析2020年版《中国药典》一部中药外用制剂,为临床合理用药提供借鉴。方法 统计2020年版《中国药典》一部中药外用制剂目录,并对其各项内容进行整理。结果 共收载中药外用制剂122种,功效以止痛、活血/化瘀/通络、清热解毒、除湿、去腐敛疮生肌、散寒、止痒、止血为主,剂型以散剂、膏剂、栓剂、搽剂为主,给药途径以经皮给药为主,明确记载具体用量的有32种,明确记载注意事项的有87种。结论 2020年版《中国药典》一部中药外用制剂存在命名规范性有待加强、适应症及用法用量不明确、毒性饮片/成分未明显标注等问题,需引起关注。 展开更多
关键词 中药外用制剂 2020《中国药典》一部 临床合理用药
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2020年版《中国药典》一部含挥发油类中药固体制剂的分类及其挥发油质量控制分析 被引量:7
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作者 陈忠莹 张定堃 +4 位作者 张小飞 郭东艳 翟秉涛 邹俊波 史亚军 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期2275-2280,共6页
中药挥发油药理活性显著,但因其易挥发与氧化,导致其制剂的稳定性比较差。为了提高中药挥发油的稳定性,常在药材质量的选取、提取方法、挥发油自身等方面进行质量控制与研究。本文以2020年版《中国药典》一部为数据来源,以“挥发油”为... 中药挥发油药理活性显著,但因其易挥发与氧化,导致其制剂的稳定性比较差。为了提高中药挥发油的稳定性,常在药材质量的选取、提取方法、挥发油自身等方面进行质量控制与研究。本文以2020年版《中国药典》一部为数据来源,以“挥发油”为检索词在成方制剂和单味制剂的“制法”项下进行检索,对180种提取挥发油的固体制剂按剂型进行统计分析,查阅并整理其关于挥发油质量控制的现状,从药材质量、提取工艺差异、挥发油稳定性这3个方面分析影响固体制剂中提取挥发油稳定性的因素,提出改善固体制剂中提取挥发油稳定性的措施,并对固体制剂中提取挥发油的药理药效的进一步验证以及其能否作为处方的物质基础提出展望,以期为提升固体制剂中提取挥发油的稳定性以及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 中药固体制剂 挥发油 2020《中国药典》一部 稳定性
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探疏2020年版《中国药典》药材饮片及成方制剂项下影响质量的存疑之处 被引量:1
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作者 杜萍 卢金福 +2 位作者 黄英姿 邵家德 陆兔林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期3289-3291,共3页
《中国药典》具有严肃性和权威性,但其中一些不足之处同样应值得重视,尤其是在版本更新数次的情况下依然出现者。本研究对2020年版《中国药典》中鹿角霜、肿节风、葛根、黄柏等药材饮片及其成方制剂在功能主治、用法用量、指标成分、含... 《中国药典》具有严肃性和权威性,但其中一些不足之处同样应值得重视,尤其是在版本更新数次的情况下依然出现者。本研究对2020年版《中国药典》中鹿角霜、肿节风、葛根、黄柏等药材饮片及其成方制剂在功能主治、用法用量、指标成分、含量测定等项下影响质量的存疑之处进行探疏,以期为后续版本修订提供参考。 展开更多
关键词 2020《中国药典》 药材饮片 成方制剂 质量
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2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题研究 被引量:3
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作者 张勤帅 刘沅龙 +3 位作者 刘灵芝 杨静雯 孙宝惠 郑玉光 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期554-559,共6页
目的 探讨2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题。方法 通过对2020年版《中国药典》四部附录Ⅲ成方制剂未收载的中药材和饮片名称不规范、基原不规范等问题进行分类汇总并讨论。结果 基原不规范的品种13个,同物异名的品... 目的 探讨2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题。方法 通过对2020年版《中国药典》四部附录Ⅲ成方制剂未收载的中药材和饮片名称不规范、基原不规范等问题进行分类汇总并讨论。结果 基原不规范的品种13个,同物异名的品种8个,来源项缺失的品种267个,炮制品饮片名称、归类不规范的品种2个。结论 对同一中药材及其炮制品存在多基原的品种建议统一基原;对拉丁学名不规范的品种建议规范拉丁学名如煅白石脂无基原描述;对基原相同,但药用部位不同,药材名称不同的品种,建议规范其基原的中文名称;对存在一些错别字、科属名称不全的品种,均应予以纠正。 展开更多
关键词 成方制剂 2020《中国药典》 基原 来源项缺失 同物异名
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2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的不良反应回顾性分析 被引量:6
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作者 李会芳 宋海波 +2 位作者 王伽伯 刘静婷 熊鹏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期2391-2395,共5页
目的 分析2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的不良反应。方法 梳理2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的品种及其临床应用情况,检索中英文文献数据库和国家药品不良反应监测中心药物性肝损伤数据库。结果 2020年版《中国药... 目的 分析2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的不良反应。方法 梳理2020年版《中国药典》一部中含栀子中成药的品种及其临床应用情况,检索中英文文献数据库和国家药品不良反应监测中心药物性肝损伤数据库。结果 2020年版《中国药典》中收录109种含栀子中成药,其中26种存在不良反应,文献报道中频次较高的一般不良反应为胃肠道不适、皮疹等,严重不良反应为过敏性休克(清开灵注射液)、药物性肾损伤(龙胆泻肝丸)等,药物性肝损伤数据库中频次较高的品种为清开灵系列制剂、安宫牛黄丸、安脑丸。总体来看,含栀子中成药不良反应发生率较低,停药后预后良好。栀子用量与不良反应的数量及严重程度无相关性。结论 含栀子中成药及栀子总体安全性较好,但应重点关注清开灵系列制剂、安宫牛黄丸和安脑丸可能导致肝损害及龙胆泻肝丸的肝肾损害情况。 展开更多
关键词 栀子 中成药 不良反应 2020《中国药典》一部 回顾性分析
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2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析 被引量:8
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作者 田友清 丁平 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期2327-2332,共6页
2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标... 2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据,结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析,发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善,以不断提升《中国药典》编制水平,彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。 展开更多
关键词 2020《中国药典》一部 中药制剂 质量控制项目
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2015版《中国药典》含海洋中药成方制剂收录情况及其临床应用分析 被引量:10
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作者 李聪 杜正彩 +2 位作者 郝二伟 邓家刚 侯小涛 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期2520-2524,共5页
本文整理2015版《中国药典》中含海洋中药的成方制剂,并检索CNKI数据库以搜集整理其临床应用报道。结果发现,药典中共收录145个含海洋中药的成方制剂,包含14种海洋中药;含丸剂、片剂等12种剂型,以内服制剂为主,约占94. 44%;处方味数在11... 本文整理2015版《中国药典》中含海洋中药的成方制剂,并检索CNKI数据库以搜集整理其临床应用报道。结果发现,药典中共收录145个含海洋中药的成方制剂,包含14种海洋中药;含丸剂、片剂等12种剂型,以内服制剂为主,约占94. 44%;处方味数在11~15味之间的最多;临床应用报道共2 539篇,以含珍珠母的成方制剂报道最多。由此可知,药典中收录含海洋中药的成方制剂较少,临床应用也不够广泛,值得对其深入研究与应用。 展开更多
关键词 2015《中国药典》 海洋中药 成方制剂 临床应用
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中国药典2005年版微生物检定法的增修订情况及要点 被引量:24
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作者 杨亚莉 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期721-726,共6页
介绍中国药典2005年版附录的抗生素微生物检定法的增修订情况,并与美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方收载的抗生素微生物检定法进行比较。对中国药典2005年版微生物检定法新增的浊度法的原理及操作要点进行探讨。
关键词 中国药典2005年 微生物检定法 浊度法
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2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片测定信息的分析 被引量:5
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作者 张新军 林志军 +3 位作者 金晓丽 于蓓蓓 李莹 刘善新 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期175-179,共5页
《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的... 《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。 展开更多
关键词 2015年《中国药典》一部 中药材 饮片 含有量测定
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蒸发光散射检测器及其在2005版中国药典抗生素品种中的应用 被引量:8
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作者 姚尚辰 马仕洪 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期712-720,共9页
对高效液相色谱中的蒸发光散射检测技术进行了综述。重点介绍蒸发光散射检测器的基本原理、影响检测的因素、检测理论及其在中国药典2005年版中对抗生素药物检测分析方面的实验设计和计算方法等应用。
关键词 蒸发光散射检测器 工作原理 检测理论 中国药典2005 抗生泵药物
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中国药典2005年版关于抗生素溶液澄清度、颜色、溶出度、异物、细菌内毒素等检查项目介绍 被引量:6
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作者 顾立素 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期731-736,共6页
对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进... 对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进行重点分析与探讨。与中国药典2000年版相比,2005年版药典中各项检查的标准均有不同程度提高,对药品质量的控制更全面严格,尤其值得指出的是,可见异物检查法首次载入中国药典,其中光散射检查法是本版药典附录中收载的由我国首创的方法。 展开更多
关键词 中国药典2005年 溶液澄清度 溶液颜色 溶出度 可见异物 不溶性微粒 细菌内毒素
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对2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制的探讨 被引量:3
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作者 丁平 田友清 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期2427-2430,共4页
目的梳理2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制情况,为修订提供依据。方法对药典收载的227类系列制剂质量控制情况进行整理和比较,提出并列举存在的问题。结果系列制剂及其品种间在处方、制法、性状、鉴别、检查、含有量测定等项目... 目的梳理2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制情况,为修订提供依据。方法对药典收载的227类系列制剂质量控制情况进行整理和比较,提出并列举存在的问题。结果系列制剂及其品种间在处方、制法、性状、鉴别、检查、含有量测定等项目和内容上存在诸多不一致性。结论新版《中国药典》应从科学性、统一性、发展性等方面对系列制剂质量控制内容进行修订。 展开更多
关键词 2015《中国药典》 系列制剂 质量控制
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2015年版《中国药典》(一部)含天麻成方制剂的归纳分析 被引量:5
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作者 朱华 黄飘玲 +3 位作者 杨雯琪 韦安达 张淼 何瑞婷 《辽宁中医杂志》 CAS 2021年第7期175-178,共4页
目的归纳分析了2015年版《中国药典》(一部)中含天麻成方制剂,以期为天麻制剂的临床应用、深度开发及剂型改良提供参考。方法查阅《中国药典》(2015年版),搜集其中含有天麻的成方制剂,整理分析其中药味数、制剂剂型、制备方法、功能主... 目的归纳分析了2015年版《中国药典》(一部)中含天麻成方制剂,以期为天麻制剂的临床应用、深度开发及剂型改良提供参考。方法查阅《中国药典》(2015年版),搜集其中含有天麻的成方制剂,整理分析其中药味数、制剂剂型、制备方法、功能主治及注意事项等。结果发现《中国药典》(2015年版)中收载含天麻成方制剂54种,除通痹片未全列出其中药味数外,中药味数以11~15味居多(35.18%),6~10味次之(22.22%),剂型以胶囊剂(17种)、丸剂(17种)为主,服用方式几乎均为口服,占总数的90.74%,制备方法以粉碎成细粉直接入药(36种)为主,功能主治主要为祛风化痰、平肝潜阳、镇惊安眠、健脾祛湿,收载的含天麻的成方制剂中,有14未标明剂量,占总数的28.89%。笔者拟通过归纳分析《中国药典》2015年版(一部)中含天麻成方制剂来深入研究天麻,认为可充分利用现有的化学成分及有效化学成分作用机制研究天麻的新功效,提高天麻在临床上的使用率。 展开更多
关键词 天麻 2015年《中国药典》(一部) 成方制剂
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高分子聚合物研究与中国药典2005年版β-内酰胺类抗生素高分子聚合物修订情况及操作要点 被引量:47
15
作者 袁雯玮 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期727-730,共4页
本文介绍了与β-内酰胺类抗生素药物临床反应有关高分子杂质的研究进展及中国药典2005年版中β-内酰胺类抗生素高分子聚合物检查的修订情况及操作要点。
关键词 中国药典2005年 Β-内酰胺类抗生素 高分子聚合物 修订
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中国药典2005年版抗生素标准物质概况 被引量:1
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作者 姚尚辰 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期707-708,共2页
介绍中国药典2005年版中所使用的抗生素标准物质的分类、命名原则、有效期、使用方法及保存的有关情况。
关键词 中国药典2005年 抗生素标准物质 分类 使用方法
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中国药典2005年版抗生素品种的增修订原则 被引量:3
17
作者 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期705-706,708,共3页
主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,... 主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,阐述中国药典2005年版抗生素品种的修订原则。 展开更多
关键词 中国药典2005年 抗生素 修订原则
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2015年版《中国药典》脑安胶囊项下阿魏酸供试品溶液制备方法的改进
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作者 李学松 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期2778-2780,共3页
目的改进2015年版《中国药典》脑安胶囊项下阿魏酸供试品溶液制备方法。方法以甲醇为溶剂直接超声提取作为改进方法,再比较该方法与药典方法所得结果。分析采用Shim-pack VP-ODS色谱柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相0. 6 mol/L冰醋... 目的改进2015年版《中国药典》脑安胶囊项下阿魏酸供试品溶液制备方法。方法以甲醇为溶剂直接超声提取作为改进方法,再比较该方法与药典方法所得结果。分析采用Shim-pack VP-ODS色谱柱(150 mm×4. 6 mm,5μm);流动相0. 6 mol/L冰醋酸-甲醇(70∶30);检测波长320 nm;柱温30℃;体积流量1 mL/min。结果改进方法下阿魏酸在6. 66~213. 2μg/mL (r=0. 999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率为102. 41%,RSD为1. 48%,含有量比药典方法平均增加了18. 58%。结论与2015年版《中国药典》方法比较,本实验所得改进方法操作简便快速,提取率高,结果更准确,可用于检测脑安胶囊中阿魏酸含有量。 展开更多
关键词 脑安胶囊 阿魏酸 供试品溶液 2015年《中国药典》
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《中国兽药典(2015年版)》中葡萄糖注射液含量计算系数有关问题研究
19
作者 胡永萍 《中兽医医药杂志》 2017年第5期40-41,共2页
《中国兽药典(2015年版)》中收载的葡萄糖注射液含量测定计算是以测得的旋光度度数(α)与系数2.085 2换算所得。笔者对系数2.085 2进行研究分析发现存在的问题,将系数修正为2.079 3,通过对样品进行测定,表明修正后的计算方法更科学,结... 《中国兽药典(2015年版)》中收载的葡萄糖注射液含量测定计算是以测得的旋光度度数(α)与系数2.085 2换算所得。笔者对系数2.085 2进行研究分析发现存在的问题,将系数修正为2.079 3,通过对样品进行测定,表明修正后的计算方法更科学,结果准确可靠。 展开更多
关键词 中国药典(2015年) 葡萄糖注射液 含量计量 系数
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2015年版《中国药典》(一部)含丹参成方制剂的归类分析 被引量:10
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作者 任雨贺 田静 +1 位作者 刘淑莹 万茜淋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期2770-2775,共6页
本文从选材、剂型、提取方法、功能主治、注意事项等方面,对2015年版《中国药典》(一部)含丹参成方制剂进行归类分析,发现该类制剂共有146种。其中,选材除丹参单独与其他药物配伍外,还有与其他参类共同入药;味数以15味以下为主;大多采... 本文从选材、剂型、提取方法、功能主治、注意事项等方面,对2015年版《中国药典》(一部)含丹参成方制剂进行归类分析,发现该类制剂共有146种。其中,选材除丹参单独与其他药物配伍外,还有与其他参类共同入药;味数以15味以下为主;大多采用水煎法提取丹参中有效成分(67种);剂型大多为片剂(35种)和胶囊剂(46种);用法大多为口服(143种);功效大多用于活血化瘀,可为丹参及其配伍应用的深入研究提供理论依据。 展开更多
关键词 2015年《中国药典》(一部) 丹参 成方制剂
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