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柱前衍生-高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐有关物质的含量
被引量：
2
1
作者
李晶
刘丽霞
+2 位作者
高钦磊
刘彦彬
刘宇
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期336-340,共5页
由于原料药2,3-吡嗪二羧酸酐易水解为有关物质2,3-吡嗪二羧酸,不能直接用高效液相色谱法测定.基于此,以甲醇衍生化2,3-吡嗪二羧酸酐后再采用高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐中主成分和杂质2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸的含量.按照质...
由于原料药2,3-吡嗪二羧酸酐易水解为有关物质2,3-吡嗪二羧酸,不能直接用高效液相色谱法测定.基于此,以甲醇衍生化2,3-吡嗪二羧酸酐后再采用高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐中主成分和杂质2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸的含量.按照质量体积比(mg∶mL)10∶7加入供试品和甲醇,超声衍生20 min,稀释后用高效液相色谱法分析.以YMC Triart C_(18)色谱柱为固定相,以不同体积比的0.5%(体积分数)三氟乙酸溶液和甲醇的混合溶液进行梯度洗脱,在270 nm处检测.结果显示:2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸、2,3-吡嗪二羧酸酐之间的分离度均大于1.5,其质量浓度均在一定范围内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限分别为0.0575,0.0548,0.0102 mg·L^(-1);对混合对照品溶液和供试品溶液连续分析6次,测定值的相对标准偏差均小于2.0%;2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸的加标回收率分别为95.2%,98.3%;方法用于3批实际样品的分析,检出的2,3-吡嗪二羧酸酐的质量分数为97.83%~97.93%,2,3-吡嗪二羧酸的质量分数为2.07%~2.17%,而2-吡嗪甲酸未检出.
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关键词
柱前衍生
高效液相色谱法
2
3
-
吡嗪
二羧酸
2-吡嗪甲酸
2
3
-
吡嗪
二羧酸酐
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题名
柱前衍生-高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐有关物质的含量
被引量：
2
1
作者
李晶
刘丽霞
高钦磊
刘彦彬
刘宇
机构
迪沙药业集团国家认定企业技术中心
出处
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期336-340,共5页
文摘
由于原料药2,3-吡嗪二羧酸酐易水解为有关物质2,3-吡嗪二羧酸,不能直接用高效液相色谱法测定.基于此,以甲醇衍生化2,3-吡嗪二羧酸酐后再采用高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐中主成分和杂质2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸的含量.按照质量体积比(mg∶mL)10∶7加入供试品和甲醇,超声衍生20 min,稀释后用高效液相色谱法分析.以YMC Triart C_(18)色谱柱为固定相,以不同体积比的0.5%(体积分数)三氟乙酸溶液和甲醇的混合溶液进行梯度洗脱,在270 nm处检测.结果显示:2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸、2,3-吡嗪二羧酸酐之间的分离度均大于1.5,其质量浓度均在一定范围内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限分别为0.0575,0.0548,0.0102 mg·L^(-1);对混合对照品溶液和供试品溶液连续分析6次,测定值的相对标准偏差均小于2.0%;2,3-吡嗪二羧酸、2-吡嗪甲酸的加标回收率分别为95.2%,98.3%;方法用于3批实际样品的分析,检出的2,3-吡嗪二羧酸酐的质量分数为97.83%~97.93%,2,3-吡嗪二羧酸的质量分数为2.07%~2.17%,而2-吡嗪甲酸未检出.
关键词
柱前衍生
高效液相色谱法
2
3
-
吡嗪
二羧酸
2-吡嗪甲酸
2
3
-
吡嗪
二羧酸酐
Keywords
pre
-
column derivatization
HPLC
2
,3
-
pyrazine dicarboxylic acid
2
-
pyrazine formic acid
2
,3
-
pyrazine dicarboxylic anhydride
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
柱前衍生-高效液相色谱法测定2,3-吡嗪二羧酸酐有关物质的含量
李晶
刘丽霞
高钦磊
刘彦彬
刘宇
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2022
2
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