期刊文献+
共找到3,290篇文章
< 1 2 165 >
每页显示 20 50 100
浅谈如何做好食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作
1
作者 郭菁 《食品安全导刊》 2018年第24期18-18,20,共2页
作为食品药品执法痕迹的记录,执法案卷是食品药品监管部门档案管理的重点,它真实地记录了整个执法过程,反映了案件的真实情况,并具备法律定义或者法律效力。国务院在“依法行政实施纲要”中明确要求:“行政机关要健全行政执法案卷评查... 作为食品药品执法痕迹的记录,执法案卷是食品药品监管部门档案管理的重点,它真实地记录了整个执法过程,反映了案件的真实情况,并具备法律定义或者法律效力。国务院在“依法行政实施纲要”中明确要求:“行政机关要健全行政执法案卷评查制度。应当建立有关行政处罚、行政许可、行政强制等行政执法的案卷。对公民、法人和其他组织的有关监督检查记录、证据材料、执法文书应当立卷归档。” 展开更多
关键词 食品药品监督 行政执法 案卷 归档工作 管理部门 法律效力 档案管理 监管部门
在线阅读 下载PDF
基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库儿童应用乌司奴单抗安全信号挖掘与分析
2
作者 张玄羿 孔文强 +1 位作者 周义录 钟红 《儿科药学杂志》 2025年第4期4-8,共5页
目的:探讨乌司奴单抗在儿童患者中潜在的药品不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS中2015-2023年上报的乌司奴单抗为首... 目的:探讨乌司奴单抗在儿童患者中潜在的药品不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考。方法:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS中2015-2023年上报的乌司奴单抗为首要怀疑ADE进行数据挖掘和分析,按国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语(PT)和系统-器官分类(SOC)进行统计分析。结果:共检索到乌司奴单抗儿童ADE报告1 050例,以女性患儿为主(568例,54.1%),0~5岁81例(7.7%),>5~11岁129例(12.3%),>11~17岁840例(80.0%)。主要上报国家为美国(774例,73.7%),报告者职业以卫生专业人员为主(295例,28.1%),报告数量在2019年达到峰值。共检索到乌司奴单抗PT 554个,经ROR法和PRR法得到66个ADE信号,涉及15个SOC。对有信号的PT按照报告数和信号强度排序,常见的ADE为速发严重过敏反应(ROR=3.25,95%CI1.95~5.41)、难辨梭状芽孢杆菌感染(ROR=11.88,95%CI 7.00~20.18)、治疗反应减弱(ROR=5.79,95%CI 3.42~9.81)。相关性最高的ADE为肠脓肿(ROR=46.03,95%CI 16.70~126.88)、闪光幻觉(ROR=31.28,95%CI 9.82~99.61)、血铁降低(ROR=12.36,95%CI 3.94~38.73)。新的潜在ADE包括闪光幻觉、脱发、难辨梭状芽孢肝菌感染、盗汗、传染性单核细胞增多症、早产儿等。结论:乌司奴单抗在儿童患者中常见ADE信号与药品说明书具有一致性,但仍有药品说明书中未记载的新的SOC和新的ADE信号出现,提示儿童与成人使用乌司奴单抗的ADE发生情况存在差异,需更多的研究来确定其安全性。 展开更多
关键词 乌司奴单抗 药品不良事件 美国 食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 儿童 银屑病
在线阅读 下载PDF
基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统儿童使用度普利尤单抗不良事件分析
3
作者 周婧 王炜 +1 位作者 陈惠娟 刘金发 《儿科药学杂志》 2025年第4期9-13,共5页
目的:探索真实世界中<18岁儿童使用度普利尤单抗的安全性,为药品上市后研究和临床合理用药提供参考。方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2017年3月28日至2024年3月31日以度普利尤单抗为首要怀疑药物的<18岁... 目的:探索真实世界中<18岁儿童使用度普利尤单抗的安全性,为药品上市后研究和临床合理用药提供参考。方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2017年3月28日至2024年3月31日以度普利尤单抗为首要怀疑药物的<18岁儿童患者药品不良事件(ADE)报告,通过使用报告比值比(ROR)与综合标准法(MHRA)对儿童使用度普利尤单抗相关ADE风险信号进行挖掘;挖掘与研究儿童长期使用度普利尤单抗的ADE与严重ADE。结果:收集以度普利尤单抗为首要怀疑药物的<18岁儿童ADE报告共20515份,共挖掘得到ADE信号164个,累及14个器官系统,ADE主要集中于皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、眼器官疾病等系统,发现部分药品说明书未载ADE;不同年龄组部分高频次ADE存在差异;将881例ADE发生时间在13周以上的ADE报告纳入儿童长期用药安全性研究;获得严重ADE报告共1070份,部分严重ADE报告已有相关文献报道。结论:儿童在应用度普利尤单抗前应做好相关筛查,严格监测相关不良反应,并警惕严重不良反应发生。 展开更多
关键词 儿童 用药安全 度普利尤单抗 不良事件 数据挖掘 食品药品监督管理局不良事件报告系统
在线阅读 下载PDF
美国食品药品监督管理局警告信中细菌内毒素问题探讨
4
作者 陆德 许文艳 +1 位作者 刘瑾欣 裴宇盛 《中国药物警戒》 2024年第8期857-862,共6页
目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)警告信中药品细菌内毒素控制的常见问题,为行业提供参考。方法对FDA近年来细菌内毒素控制缺陷的警告信进行梳理,并对其细菌内毒素控制方面存在缺陷进行分类总结。结果无菌药品生产中控制细菌内毒素... 目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)警告信中药品细菌内毒素控制的常见问题,为行业提供参考。方法对FDA近年来细菌内毒素控制缺陷的警告信进行梳理,并对其细菌内毒素控制方面存在缺陷进行分类总结。结果无菌药品生产中控制细菌内毒素污染至关重要,尽管FDA相关法规及指南提出了明确要求,但生产企业实际执行中在原料、辅料及包材,过程控制以及质量控制等方面存在不足。结论细菌内毒素控制是药品质量管理的重点和难点,生产企业应重点关注并持续优化,以保证药品的安全性和有效性。 展开更多
关键词 细菌内毒素 警告信 药品生产质量管理规范 质量控制 偏差调查 原料 辅料 美国食品药品监督管理
在线阅读 下载PDF
食品药品监管部门——加大政策扶持和技术服务力度 推进“建设中医药强省”工作——访省食品药品监督管理局局长陈元胜
5
作者 施卫华 《广东经济》 2007年第1期22-24,共3页
为落实“广东省中医药振兴计划领导小组”提出的促进我省中医医疗、中药产业、中医药科研、中医药人力资源培养四个方面水平大幅提升的目标,省食品药品监督管理局通过加大政策扶持和技术服务力度,推进“建设中医药强省”工作。日前,省... 为落实“广东省中医药振兴计划领导小组”提出的促进我省中医医疗、中药产业、中医药科研、中医药人力资源培养四个方面水平大幅提升的目标,省食品药品监督管理局通过加大政策扶持和技术服务力度,推进“建设中医药强省”工作。日前,省食品药品监督管理局陈元胜局长就“建设中医药强省”工作接受了本刊记者的采访。 展开更多
关键词 食品药品监督管理 中医药科研 服务力度 政策扶持 药品监管部门 陈元 局长 技术
在线阅读 下载PDF
中高职食品药品监督管理专业贯通课程体系的一体化设计 被引量:8
6
作者 江才妹 陆国民 +1 位作者 丁勇 童清 《职业技术教育》 北大核心 2012年第26期18-20,共3页
中高职贯通是职业教育体系构建的有效实践,其课程体系设计要遵循体现终身教育、培养职业能力、贯穿整体设计的原则。在中高职贯通的食品药品监督管理专业课程体系设计中,根据中高职学生的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律,在... 中高职贯通是职业教育体系构建的有效实践,其课程体系设计要遵循体现终身教育、培养职业能力、贯穿整体设计的原则。在中高职贯通的食品药品监督管理专业课程体系设计中,根据中高职学生的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律,在准确分析职业岗位要求、职业资格标准的基础上,科学划分中职与高职两个教学阶段的教学内容,采取"教学平台+课程模块+职业递进"的课程结构模式。 展开更多
关键词 中高职贯通 食品药品监督管理专业 课程体系 一体化设计
在线阅读 下载PDF
美国食品药品监督管理局食品检查员培训模式对我国的启示 被引量:15
7
作者 元延芳 罗杰 《肉类研究》 北大核心 2017年第10期63-67,共5页
本文剖析了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)食品检查员的教育培训内容及特点,针对我国食品检查员的培训现状及问题提出了建立统一的检查员培训标准、加强网络培训建设、建立食品检查员培训师资库、加强现场... 本文剖析了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)食品检查员的教育培训内容及特点,针对我国食品检查员的培训现状及问题提出了建立统一的检查员培训标准、加强网络培训建设、建立食品检查员培训师资库、加强现场教学和继续教育培训、加强综合素质类培训、加快食品检查员后备人才培养和加强国际化食品检查人才培养等建议,以期完善我国的食品检查员培训制度。 展开更多
关键词 食品检查员 培训 美国食品药品监督管理
在线阅读 下载PDF
2010年全国食品药品监督管理工作会议在京召开 李克强作重要批示 张茅作重要讲话 邵明立强调六项工作 被引量:1
8
作者 韩同伟 祝乔 《中国医药导报》 CAS 2010年第5期1-1,共1页
2010年1月18日至19日,2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作重要批示。卫生部党组书记、副部长张茅到会并作重要讲话。国家食品药品监督管理局党组书记... 2010年1月18日至19日,2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作重要批示。卫生部党组书记、副部长张茅到会并作重要讲话。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立总结了食品药品监督系统2009年的工作,并就2010年工作做出总体部署。 展开更多
关键词 全国食品药品监督管理工作会议 国家食品药品监督管理 中共中央政治局 党风廉政建设 国务院副总理 党组书记 监督系统 卫生部
在线阅读 下载PDF
国家食品药品监督管理局等八部门联合发布加强兴奋剂管理有关规定公告
9
《中国医药导报》 CAS 2008年第21期1-1,共1页
本刊讯为进一步加强兴奋剂管理,为体育竞赛创造良好的环境,7月8日,国家食品药品监管局、工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门就加强兴奋剂管理的有关规定联合发布公告。
关键词 国家食品药品监督管理 兴奋剂 公告 国家食品药品监管局 体育竞赛 海关总署 工商总局 公安部
在线阅读 下载PDF
国家食品药品监督管理局等八部门实施食品放心工程综合评价办法(试行)
10
《食品与药品》 CAS 2005年第02A期69-72,共4页
关键词 食品 综合评价 资源评价 国家食品药品监督管理 食品安全监管 食品安全事故 评价办法
在线阅读 下载PDF
全力推进五级监管网络模式 为建设幸福广州保驾护航——访广州市食品安全委员会办公室副主任、广州市食品药品监督管理局局长姚建明 被引量:1
11
作者 吴楚阳 丁秀芳 曹永忠 《中国食品》 2011年第8期20-23,共4页
如何解决食品安全监管问题?日前.国务院食品安全委员会办公室主任张勇在接受新华社记者采访时指出:食品产业链条长、业态复杂.目前世界上还没有一个固定的监管模式,关键还是看哪种模式更适合本国国情。针对我国食品产业链条长、环... 如何解决食品安全监管问题?日前.国务院食品安全委员会办公室主任张勇在接受新华社记者采访时指出:食品产业链条长、业态复杂.目前世界上还没有一个固定的监管模式,关键还是看哪种模式更适合本国国情。针对我国食品产业链条长、环节多的状况,采取了分段监管和品种监管相结合的模式.由多个部门来承担监管任务。那么,究竟这种监管模式在实际工作中能发挥多大作用? 展开更多
关键词 食品安全委员会 食品安全监管 食品药品监督管理 副主任 办公室 广州市 网络模式 护航
在线阅读 下载PDF
完善食品安全“三级网络”建设 打造“食品安全示范街”——访武汉市食品药品监督管理局江岸分局局长邬汉斌 被引量:1
12
作者 李伍宪 周洁 《中国食品》 2010年第20期42-43,共2页
民以食为天.食以安为先。食品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全,同时也直接影响到经济社会的健康发展。当前.食品安全问题作为社会关注的热点.越来越多的被提上政府部门和食品单位的议事日程,受到各大媒体的关注。... 民以食为天.食以安为先。食品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全,同时也直接影响到经济社会的健康发展。当前.食品安全问题作为社会关注的热点.越来越多的被提上政府部门和食品单位的议事日程,受到各大媒体的关注。作为承担着与百姓生活最密切相关的餐饮服务活动的监管部门, 展开更多
关键词 食品药品监督管理 食品安全问题 三级网络 武汉市 局长 分局 江岸 示范
在线阅读 下载PDF
药监局长的“三农”情结——访全国人大代表、云南省食品药品监督管理局局长孙学明
13
作者 詹洪春 凌寒 李青秀 《中国医药导报》 CAS 2007年第12S期12-15,共4页
把药品食品监管的本职工作,去寻找一切契合点,与发展滇药产业和发展农村经济结合起来,按照‘科学监管’的理念,造福于云南父老,是我一生都不会改变的追求。
关键词 食品药品监督管理 全国人大代表 云南省 局长 本职工作 食品监管 农村经济 科学监管
在线阅读 下载PDF
福建省食品药品监督管理局等五部门《福建省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则(试行)》(节选)
14
《中国食品》 2018年第18期158-164,共7页
第二章:案件移送与法律监督第一节:涉嫌犯罪案件移送第六条:食品药品监管部门在查办食品药品违法案件过程中,发现涉嫌犯罪、依法需要追究刑事责任的,应当及时作出将案件移送公安机关的决定,并在自作出移送决定之日起24小时内移交案... 第二章:案件移送与法律监督第一节:涉嫌犯罪案件移送第六条:食品药品监管部门在查办食品药品违法案件过程中,发现涉嫌犯罪、依法需要追究刑事责任的,应当及时作出将案件移送公安机关的决定,并在自作出移送决定之日起24小时内移交案件材料,案件移送书同时抄送同级人民检察院。 展开更多
关键词 食品药品监督管理 行政执法 福建省 违法案件 司法 犯罪案件 人民检察院 监管部门
在线阅读 下载PDF
河北省食品药品监督管理局关于《加快推进法治食药监部门建设》的意见
15
《中国食品》 2014年第11期115-117,共3页
为适应食品药品监管工作的新形势、新任务,提高全省食品药品监管系统依法行政能力和水平,维护行政相对人合法权利,促进依法行政工作持续、快速、健康发展,现就加快推进法治食药监部门建设提出以下意见:
关键词 食品药品监督管理 法治 河北省 依法行政工作 行政相对人 监管工作 监管系统
在线阅读 下载PDF
2004年食品药品监督管理工作面临的形势和主要任务(节选)
16
作者 郑筱萸 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期6-7,共2页
关键词 2004年 食品药品监督管理工作 中国 改革发展 开拓创新 工作计划
在线阅读 下载PDF
高水平做好奥运药品保障工作——访北京市食品药品监督管理局局长方来英
17
作者 刘林 《中国医药导报》 CAS 2008年第7期8-9,共2页
据初步预测,2008年奥运期间全球将有两万多名官员、运动员及其随行人员来到北京,将有二百多个国家和地区的两万多名注册记者来北京进行报道,国外游客可能高达60万人,国内从外地进入北京的总人数也将达到225万人至258万人。有效保障短时... 据初步预测,2008年奥运期间全球将有两万多名官员、运动员及其随行人员来到北京,将有二百多个国家和地区的两万多名注册记者来北京进行报道,国外游客可能高达60万人,国内从外地进入北京的总人数也将达到225万人至258万人。有效保障短时间内如此高聚集人群的生命健康,保证奥运期间北京市药品市场秩序的稳定,是北京市食品药品监督管理局工作责任重大的重要体现,那么,北京市药监部门又是如何应对的呢?日前,记者采访了北京市食品药品监督管理局局长方来英,方局长就奥运期间北京市药品监督管理工作给予解释。 展开更多
关键词 食品药品监督管理 北京市 方来英 奥运 局长 保障工作 药品监督管理工作 药品市场秩序
在线阅读 下载PDF
食品药品“三打两建”在行动 保驾护航为民生——访广州市食品药品监督管理局局长姚建明
18
作者 吴楚阳 林小礼 曹永忠 《中国食品》 2012年第16期28-29,共2页
到2O15年,我们争取完成构建食品药品社会信用体系和食品市场监督体系,实现“食在广州,安全放心”的总体目标。自今年2,q份开始,广东省组织开展了声势浩大的打击制假售假、打击欺行霸市、打击商业贿赂和建设社会诚信体系、建设市场... 到2O15年,我们争取完成构建食品药品社会信用体系和食品市场监督体系,实现“食在广州,安全放心”的总体目标。自今年2,q份开始,广东省组织开展了声势浩大的打击制假售假、打击欺行霸市、打击商业贿赂和建设社会诚信体系、建设市场监管体系(简称“三打两建”)行动。 展开更多
关键词 食品药品监督管理 广州市 社会信用体系 局长 民生 护航 市场监管体系 监督体系
在线阅读 下载PDF
2011年全国食品药品监督管理工作会议在京召开
19
作者 韩同伟 《中国医药导报》 CAS 2011年第5期1-1,共1页
1月13日,2011年全国食品药品监督管理工作会议在北京隆重召开。本次会议的主要任务是:深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、中央经济工作会议、中央纪委第六次全会,以及全国卫生工作会议精神,以科学发展观为指导,大力践行科学监... 1月13日,2011年全国食品药品监督管理工作会议在北京隆重召开。本次会议的主要任务是:深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、中央经济工作会议、中央纪委第六次全会,以及全国卫生工作会议精神,以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念, 展开更多
关键词 食品药品监督管理工作 会议 科学发展观 全国卫生工作 中央纪委 经济工作
在线阅读 下载PDF
三项举措保障餐饮消费安全 八大机制提升综合监管水平——访武汉市食品药品监督管理局蔡甸分局局长李家明
20
作者 周洁 汤文卓林 李永创(通讯员) 《中国食品》 2011年第6期52-53,共2页
蔡甸区位于武汉市西大门,地处长江和汉江夹角地带,京珠、沪蓉高速公路在此交汇。蔡甸区资源丰富,南依长江、北托汉水,水陆交通十分畅捷,农副产品集散非常便利。
关键词 食品药品监督管理 武汉市 消费安全 餐饮 保障 局长 分局 管水
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 165 下一页 到第
使用帮助 返回顶部