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国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
1
作者
宋旭东
张红
+7 位作者
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020年第3期251-256,共6页
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试...
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试验组(61例)和对照组(59例),试验组采用国产全预装系统(型号AQBHL)植入IOL(型号AQBH),对照组采用传统植入器和导入头植入IOL(型号A1-UV)。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数、眼压、裂隙灯检查;术后3个月、6个月进行对比敏感度检查;术后1 a进行眼底检查和角膜内皮检查。结果术后各随访时间点,两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义(均为P>0.05);两组受试者的视力、屈光度数均在术后1个月达到稳定状态;术后各随访时间点两组受试者的视力相对术前均有显著提高(均为P<0.01);两组手术推注过程均顺畅,均未发生术中并发症;术后早期的炎性反应,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1 a,两组受试者角膜内皮细胞计数和角膜内皮多形性变化比较差异均无统计学意义(均为P>0.05);随访期间未发现IOL变色、混浊、钙化等异常情况,无一例受试者进行二次手术。结论国产AQBHL型预装式IOL系统可提供安全、可靠、可控的IOL植入过程,临床应用的安全性与非预装式推注系统相当;AQBH型IOL与A1-UV型IOL均可有效矫正白内障患者术后视力,矫正效果稳定,视觉质量优秀,生物相容性良好,术后并发症少,临床应用的有效性和安全性较高,可作为治疗白内障患者的有效手段。
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关键词
预装式人工晶状体系统
视力
屈光度数
对比敏感度
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职称材料
微小切口推注式人工晶状体睫状沟悬吊术临床应用
被引量：
4
2
作者
陆岩
底煜
+2 位作者
陈晓隆
刘鹤南
杨宏伟
《国际眼科杂志》
CAS
2013年第2期313-315,共3页
目的:探讨微小切口推注式折叠人工晶状体睫状沟悬吊术的有效性和安全性。方法:选择因晶状体后囊破裂或悬韧带断裂不能正常植入后房型人工晶状体的患者52例52眼,利用推注器系统,通过3.2mm的透明角膜小切口,把襻预扎了聚丙烯缝线的折叠人...
目的:探讨微小切口推注式折叠人工晶状体睫状沟悬吊术的有效性和安全性。方法:选择因晶状体后囊破裂或悬韧带断裂不能正常植入后房型人工晶状体的患者52例52眼,利用推注器系统,通过3.2mm的透明角膜小切口,把襻预扎了聚丙烯缝线的折叠人工晶状体植入后房并缝合固定于睫状沟,观察术后视力、角膜散光度及并发症。结果:所有患者术后裸眼视力均提高,其中1.0以上8眼,0.6～0.8为18眼,0.4～0.6为16眼,0.4以下10眼。术后1wk;1,3mo视力在0.5以上者分别为33眼(63%)、39眼(75%)、41眼(79%)。术前及术后1wk;1,3mo的平均角膜散光度分别为1.86±1.65D,2.09±1.28D,1.92±1.34D和1.77±1.16D,术后各时期与术前的角膜散光度差别均无统计学意义(P>0.05)。术中、术后没有出现严重并发症。结论:微小切口推注式折叠人工晶状体睫状沟悬吊术为治疗晶状体、玻璃体切除术后,无晶状体囊支持的患者,提供了一个更安全可靠的人工晶状体植入方法。
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关键词
折叠
式
后房型
人工
晶状体
巩膜缝线固定术
推注
系统
透明角膜切口
角膜散光
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职称材料
题名
国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
1
作者
宋旭东
张红
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
机构
首都医科大学附属北京同仁医院
天津医科大学眼科医院
陆军军医大学
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
浙江大学医学院附属第一医院
南通大学附属医院
北京医院
西安市第四医院
天津医科大学总医院
出处
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020年第3期251-256,共6页
文摘
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试验组(61例)和对照组(59例),试验组采用国产全预装系统(型号AQBHL)植入IOL(型号AQBH),对照组采用传统植入器和导入头植入IOL(型号A1-UV)。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数、眼压、裂隙灯检查;术后3个月、6个月进行对比敏感度检查;术后1 a进行眼底检查和角膜内皮检查。结果术后各随访时间点,两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义(均为P>0.05);两组受试者的视力、屈光度数均在术后1个月达到稳定状态;术后各随访时间点两组受试者的视力相对术前均有显著提高(均为P<0.01);两组手术推注过程均顺畅,均未发生术中并发症;术后早期的炎性反应,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1 a,两组受试者角膜内皮细胞计数和角膜内皮多形性变化比较差异均无统计学意义(均为P>0.05);随访期间未发现IOL变色、混浊、钙化等异常情况,无一例受试者进行二次手术。结论国产AQBHL型预装式IOL系统可提供安全、可靠、可控的IOL植入过程,临床应用的安全性与非预装式推注系统相当;AQBH型IOL与A1-UV型IOL均可有效矫正白内障患者术后视力,矫正效果稳定,视觉质量优秀,生物相容性良好,术后并发症少,临床应用的有效性和安全性较高,可作为治疗白内障患者的有效手段。
关键词
预装式人工晶状体系统
视力
屈光度数
对比敏感度
Keywords
preloaded intraocular lens system
visual acuity
diopter
contrast sensitivity
分类号
R776.1 [医药卫生—眼科]
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职称材料
题名
微小切口推注式人工晶状体睫状沟悬吊术临床应用
被引量：
4
2
作者
陆岩
底煜
陈晓隆
刘鹤南
杨宏伟
机构
中国医科大学附属盛京医院眼科
出处
《国际眼科杂志》
CAS
2013年第2期313-315,共3页
文摘
目的:探讨微小切口推注式折叠人工晶状体睫状沟悬吊术的有效性和安全性。方法:选择因晶状体后囊破裂或悬韧带断裂不能正常植入后房型人工晶状体的患者52例52眼,利用推注器系统,通过3.2mm的透明角膜小切口,把襻预扎了聚丙烯缝线的折叠人工晶状体植入后房并缝合固定于睫状沟,观察术后视力、角膜散光度及并发症。结果:所有患者术后裸眼视力均提高,其中1.0以上8眼,0.6～0.8为18眼,0.4～0.6为16眼,0.4以下10眼。术后1wk;1,3mo视力在0.5以上者分别为33眼(63%)、39眼(75%)、41眼(79%)。术前及术后1wk;1,3mo的平均角膜散光度分别为1.86±1.65D,2.09±1.28D,1.92±1.34D和1.77±1.16D,术后各时期与术前的角膜散光度差别均无统计学意义(P>0.05)。术中、术后没有出现严重并发症。结论:微小切口推注式折叠人工晶状体睫状沟悬吊术为治疗晶状体、玻璃体切除术后,无晶状体囊支持的患者,提供了一个更安全可靠的人工晶状体植入方法。
关键词
折叠
式
后房型
人工
晶状体
巩膜缝线固定术
推注
系统
透明角膜切口
角膜散光
Keywords
foldable posterior chamber intraocular lens
transscleral fixation
injector implantation system
clear corneal incisions
corneal astigmatism
分类号
R779.6 [医药卫生—眼科]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
宋旭东
张红
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020
0
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职称材料
2
微小切口推注式人工晶状体睫状沟悬吊术临床应用
陆岩
底煜
陈晓隆
刘鹤南
杨宏伟
《国际眼科杂志》
CAS
2013
4
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职称材料
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