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国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
1
作者
宋旭东
张红
+7 位作者
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020年第3期251-256,共6页
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试...
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试验组(61例)和对照组(59例),试验组采用国产全预装系统(型号AQBHL)植入IOL(型号AQBH),对照组采用传统植入器和导入头植入IOL(型号A1-UV)。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数、眼压、裂隙灯检查;术后3个月、6个月进行对比敏感度检查;术后1 a进行眼底检查和角膜内皮检查。结果术后各随访时间点,两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义(均为P>0.05);两组受试者的视力、屈光度数均在术后1个月达到稳定状态;术后各随访时间点两组受试者的视力相对术前均有显著提高(均为P<0.01);两组手术推注过程均顺畅,均未发生术中并发症;术后早期的炎性反应,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1 a,两组受试者角膜内皮细胞计数和角膜内皮多形性变化比较差异均无统计学意义(均为P>0.05);随访期间未发现IOL变色、混浊、钙化等异常情况,无一例受试者进行二次手术。结论国产AQBHL型预装式IOL系统可提供安全、可靠、可控的IOL植入过程,临床应用的安全性与非预装式推注系统相当;AQBH型IOL与A1-UV型IOL均可有效矫正白内障患者术后视力,矫正效果稳定,视觉质量优秀,生物相容性良好,术后并发症少,临床应用的有效性和安全性较高,可作为治疗白内障患者的有效手段。
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关键词
预装式人工晶状体系统
视力
屈光度数
对比敏感度
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职称材料
人工晶状体囊袋内植入时形态改变及其影响因素
被引量：
2
2
作者
谢雪
梁娇娇
+1 位作者
曲来强
严宏
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第6期561-567,共7页
目的观察白内障术中不同设计、材质及屈光度的折叠式丙烯酸酯人工晶状体(IOL)植入晶状体囊袋时的展开形态,探讨不同因素对IOL植入过程的影响。方法采用系列病例观察方法,收集2021年2—8月于陕西省眼科医院日间手术中心完成的超声乳化白...
目的观察白内障术中不同设计、材质及屈光度的折叠式丙烯酸酯人工晶状体(IOL)植入晶状体囊袋时的展开形态,探讨不同因素对IOL植入过程的影响。方法采用系列病例观察方法,收集2021年2—8月于陕西省眼科医院日间手术中心完成的超声乳化白内障吸除联合IOL植入术的患者1005例。术中实时录像并记录IOL前襻、光学部、后襻在囊袋内展开的形态和时间及手术医师。植入的1005枚IOL中疏水性681枚,亲水性324枚;C襻型733枚,板式272枚;一片式909枚,三片式96枚;预装式620枚,非预装式385枚。比较非常规植入各因素差异及IOL展开时间;采用多因素Logistic回归分析影响IOL植入形态的相关因素。结果前襻植入出现非常规形态14枚(占1.4%),包括反曲7枚、折叠4枚、扭转2枚、伸直1枚;后襻非常规形态101枚(占10.0%),包括推注器内卡顿49枚、折叠40枚、反曲10枚、断裂2枚;前、后襻抱臂需辅助分开22枚(占2.2%);光学部翻转4枚(占0.4%),光学部破损2枚(占0.2%)。使用C襻型IOL发生前襻非常规植入形态的比率高于板式IOL,差异有统计学意义(P<0.05);使用亲水性、非预装、三片式、C襻型IOL发生后襻非常规植入形态的比率分别高于疏水性、预装式、一片式和板式IOL,差异均有统计学意义(χ^(2)=9.100、61.400、81.885、7.587,均P<0.05)。发生前、后襻抱臂粘连22枚(占2.2%),均为疏水性IOL;发生光学部翻转4枚(占0.4%),均为非预装式IOL。多因素Logistic回归分析显示,IOL材质、装载方式、设计及手术医师均为后襻出现非常规植入形态的影响因素(OR=9.894、3.720、6.810、1.338,均P<0.05)。疏水性IOL平均展开时间为26.12(21.21,30.91)s,明显长于亲水性IOL的3.03(2.16,4.49)s,差异有统计学意义(Z=-25.603,P<0.05);C襻型IOL平均展开时间为25.53(19.41,30.25)s,明显长于板式IOL的2.70(2.08,3.69)s,差异有统计学意义(Z=-23.764,P<0.05)。结论IOL在晶状体囊袋内植入过程非常规形态多样,植入疏水性、预装式、一片式、板式IOL可减少襻异常形态;植入亲水性IOL可以减少前、后襻抱臂,植入预装式可减少IOL光学部翻转的发生;植入亲水性、板式IOL可缩短手术时间。
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关键词
白内障
人工
晶状体
人工
晶状体
植入术
预装
系统
IOL设计
IOL植入形态
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职称材料
题名
国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
1
作者
宋旭东
张红
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
机构
首都医科大学附属北京同仁医院
天津医科大学眼科医院
陆军军医大学
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
浙江大学医学院附属第一医院
南通大学附属医院
北京医院
西安市第四医院
天津医科大学总医院
出处
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020年第3期251-256,共6页
文摘
目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试验组(61例)和对照组(59例),试验组采用国产全预装系统(型号AQBHL)植入IOL(型号AQBH),对照组采用传统植入器和导入头植入IOL(型号A1-UV)。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数、眼压、裂隙灯检查;术后3个月、6个月进行对比敏感度检查;术后1 a进行眼底检查和角膜内皮检查。结果术后各随访时间点,两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义(均为P>0.05);两组受试者的视力、屈光度数均在术后1个月达到稳定状态;术后各随访时间点两组受试者的视力相对术前均有显著提高(均为P<0.01);两组手术推注过程均顺畅,均未发生术中并发症;术后早期的炎性反应,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);术后1 a,两组受试者角膜内皮细胞计数和角膜内皮多形性变化比较差异均无统计学意义(均为P>0.05);随访期间未发现IOL变色、混浊、钙化等异常情况,无一例受试者进行二次手术。结论国产AQBHL型预装式IOL系统可提供安全、可靠、可控的IOL植入过程,临床应用的安全性与非预装式推注系统相当;AQBH型IOL与A1-UV型IOL均可有效矫正白内障患者术后视力,矫正效果稳定,视觉质量优秀,生物相容性良好,术后并发症少,临床应用的有效性和安全性较高,可作为治疗白内障患者的有效手段。
关键词
预装式人工晶状体系统
视力
屈光度数
对比敏感度
Keywords
preloaded intraocular lens system
visual acuity
diopter
contrast sensitivity
分类号
R776.1 [医药卫生—眼科]
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职称材料
题名
人工晶状体囊袋内植入时形态改变及其影响因素
被引量：
2
2
作者
谢雪
梁娇娇
曲来强
严宏
机构
西安市人民医院(西安市第四医院)、陕西省眼科医院、西北大学附属人民医院
出处
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第6期561-567,共7页
基金
陕西省重点研发计划项目(2021ZDLSF-08)
西安英才计划项目(XAYC200021)。
文摘
目的观察白内障术中不同设计、材质及屈光度的折叠式丙烯酸酯人工晶状体(IOL)植入晶状体囊袋时的展开形态,探讨不同因素对IOL植入过程的影响。方法采用系列病例观察方法,收集2021年2—8月于陕西省眼科医院日间手术中心完成的超声乳化白内障吸除联合IOL植入术的患者1005例。术中实时录像并记录IOL前襻、光学部、后襻在囊袋内展开的形态和时间及手术医师。植入的1005枚IOL中疏水性681枚,亲水性324枚;C襻型733枚,板式272枚;一片式909枚,三片式96枚;预装式620枚,非预装式385枚。比较非常规植入各因素差异及IOL展开时间;采用多因素Logistic回归分析影响IOL植入形态的相关因素。结果前襻植入出现非常规形态14枚(占1.4%),包括反曲7枚、折叠4枚、扭转2枚、伸直1枚;后襻非常规形态101枚(占10.0%),包括推注器内卡顿49枚、折叠40枚、反曲10枚、断裂2枚;前、后襻抱臂需辅助分开22枚(占2.2%);光学部翻转4枚(占0.4%),光学部破损2枚(占0.2%)。使用C襻型IOL发生前襻非常规植入形态的比率高于板式IOL,差异有统计学意义(P<0.05);使用亲水性、非预装、三片式、C襻型IOL发生后襻非常规植入形态的比率分别高于疏水性、预装式、一片式和板式IOL,差异均有统计学意义(χ^(2)=9.100、61.400、81.885、7.587,均P<0.05)。发生前、后襻抱臂粘连22枚(占2.2%),均为疏水性IOL;发生光学部翻转4枚(占0.4%),均为非预装式IOL。多因素Logistic回归分析显示,IOL材质、装载方式、设计及手术医师均为后襻出现非常规植入形态的影响因素(OR=9.894、3.720、6.810、1.338,均P<0.05)。疏水性IOL平均展开时间为26.12(21.21,30.91)s,明显长于亲水性IOL的3.03(2.16,4.49)s,差异有统计学意义(Z=-25.603,P<0.05);C襻型IOL平均展开时间为25.53(19.41,30.25)s,明显长于板式IOL的2.70(2.08,3.69)s,差异有统计学意义(Z=-23.764,P<0.05)。结论IOL在晶状体囊袋内植入过程非常规形态多样,植入疏水性、预装式、一片式、板式IOL可减少襻异常形态;植入亲水性IOL可以减少前、后襻抱臂,植入预装式可减少IOL光学部翻转的发生;植入亲水性、板式IOL可缩短手术时间。
关键词
白内障
人工
晶状体
人工
晶状体
植入术
预装
系统
IOL设计
IOL植入形态
Keywords
Cataract
Lenses,intraocular
Intraocular lens implantation
Preloaded system
IOL design
IOL implantation status
分类号
R779.6 [医药卫生—眼科]
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国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究
宋旭东
张红
叶剑
卢奕
沈晔
管怀进
戴虹
严宏
陈松
王宁利
《眼科新进展》
CAS
北大核心
2020
0
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2
人工晶状体囊袋内植入时形态改变及其影响因素
谢雪
梁娇娇
曲来强
严宏
《中华实验眼科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
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