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气相色谱法测定预灌封注射器组合件中环氧乙烷及其降解物的残留量
1
作者
冯霞兰
张蓉琴
+3 位作者
蒲小聪
王晓兰
唐敏
赵欣庆
《化学研究与应用》
北大核心
2025年第7期1963-1968,共6页
建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)及直接进样-气相色谱法(DI-GC)测定预灌封注射器组合件中的环氧乙烷及其降解产物2-氯乙醇及乙二醇。采用顶空进样,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),氢火焰离子化检测器检测,外标法定量...
建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)及直接进样-气相色谱法(DI-GC)测定预灌封注射器组合件中的环氧乙烷及其降解产物2-氯乙醇及乙二醇。采用顶空进样,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),氢火焰离子化检测器检测,外标法定量测定环氧乙烷残留量。样品经无水乙醇提取,直接进样检测,选用HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱(30 m×0.32 mm,0.5μm)程序升温分离,测定2-氯乙醇、乙二醇含量。结果显示,在选定的色谱条件下,待测组分能有效分离,且在考察浓度范围内,线性关系良好(相关系数均大于0.9995),低、中、高3个浓度水平的平均回收率为86.1%~101.6%(n=3)。方法简便、专属、灵敏,适用于预灌封注射器组合件中环氧乙烷、2-氯乙醇及乙二醇的残留量检测。
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关键词
预灌封注射器组合件
环氧乙烷
降解物
顶空-气相色谱法
直接进样-气相色谱法
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职称材料
题名
气相色谱法测定预灌封注射器组合件中环氧乙烷及其降解物的残留量
1
作者
冯霞兰
张蓉琴
蒲小聪
王晓兰
唐敏
赵欣庆
机构
成都市药品检验研究院
四川省药品检验研究院
出处
《化学研究与应用》
北大核心
2025年第7期1963-1968,共6页
文摘
建立了顶空-气相色谱法(HS-GC)及直接进样-气相色谱法(DI-GC)测定预灌封注射器组合件中的环氧乙烷及其降解产物2-氯乙醇及乙二醇。采用顶空进样,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),氢火焰离子化检测器检测,外标法定量测定环氧乙烷残留量。样品经无水乙醇提取,直接进样检测,选用HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱(30 m×0.32 mm,0.5μm)程序升温分离,测定2-氯乙醇、乙二醇含量。结果显示,在选定的色谱条件下,待测组分能有效分离,且在考察浓度范围内,线性关系良好(相关系数均大于0.9995),低、中、高3个浓度水平的平均回收率为86.1%~101.6%(n=3)。方法简便、专属、灵敏,适用于预灌封注射器组合件中环氧乙烷、2-氯乙醇及乙二醇的残留量检测。
关键词
预灌封注射器组合件
环氧乙烷
降解物
顶空-气相色谱法
直接进样-气相色谱法
Keywords
assemblages for prefilled syringes
ethylene oxide
degradation products
HS-GC
DI-GC
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
气相色谱法测定预灌封注射器组合件中环氧乙烷及其降解物的残留量
冯霞兰
张蓉琴
蒲小聪
王晓兰
唐敏
赵欣庆
《化学研究与应用》
北大核心
2025
0
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