为评价烯丙孕素口服液对猪的安全性,将24头达到性成熟的苏姜母猪随机分为4组,每组6头,采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物设最大推荐剂量每头动物每日20 mg烯丙孕素(相当于每次5 m L)、2倍最大推荐剂量每头动物每日40...为评价烯丙孕素口服液对猪的安全性,将24头达到性成熟的苏姜母猪随机分为4组,每组6头,采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物设最大推荐剂量每头动物每日20 mg烯丙孕素(相当于每次5 m L)、2倍最大推荐剂量每头动物每日40 mg烯丙孕素(相当于每次10 m L)和3倍最大推荐剂量每头动物每日60 mg烯丙孕素(相当于每次15 m L)三个剂量组;另设一空白对照组,每头动物每日15 m L洁净自来水,体积相当于3倍受试药推荐剂量的体积。通过一般临床观察、各组动物体重、血液学和血液生化学参数等指标及组织病理学检测或观察,评价烯丙孕素在临床用药的安全性。结果表明,试验期间各组猪均未死亡且健康良好,期间临床表现正常,3倍最大推荐剂量组剖检动物各组织器官未发现病理变化。在血液生理指标及生化指标方面,推荐剂量组、2倍推荐剂量组、3倍最大推荐剂量组与空白对照组相比,除少部分指标外,其他各指标并无显著差异。试验结果说明,烯丙孕素在推荐剂量下使用在靶动物猪上具有较高的安全性。展开更多
文摘为评价烯丙孕素口服液对猪的安全性,将24头达到性成熟的苏姜母猪随机分为4组,每组6头,采用多剂量水平给药进行靶动物安全性研究,其中受试药物设最大推荐剂量每头动物每日20 mg烯丙孕素(相当于每次5 m L)、2倍最大推荐剂量每头动物每日40 mg烯丙孕素(相当于每次10 m L)和3倍最大推荐剂量每头动物每日60 mg烯丙孕素(相当于每次15 m L)三个剂量组;另设一空白对照组,每头动物每日15 m L洁净自来水,体积相当于3倍受试药推荐剂量的体积。通过一般临床观察、各组动物体重、血液学和血液生化学参数等指标及组织病理学检测或观察,评价烯丙孕素在临床用药的安全性。结果表明,试验期间各组猪均未死亡且健康良好,期间临床表现正常,3倍最大推荐剂量组剖检动物各组织器官未发现病理变化。在血液生理指标及生化指标方面,推荐剂量组、2倍推荐剂量组、3倍最大推荐剂量组与空白对照组相比,除少部分指标外,其他各指标并无显著差异。试验结果说明,烯丙孕素在推荐剂量下使用在靶动物猪上具有较高的安全性。
