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目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用
被引量：
17
1
作者
吕德良
李雪迎
+1 位作者
朱赛楠
姚晨
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009年第3期258-260,263,共4页
目的探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用。方法系统探讨目标值法的应用过程。由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式。结果应用目标值法完成的临床试验符合相关...
目的探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用。方法系统探讨目标值法的应用过程。由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式。结果应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求。结论目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验。
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关键词
目标值法
样本含量
医疗器械临床试验
非随机对照设计
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职称材料
题名
目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用
被引量：
17
1
作者
吕德良
李雪迎
朱赛楠
姚晨
机构
北京大学第一医院医学统计室
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009年第3期258-260,263,共4页
文摘
目的探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用。方法系统探讨目标值法的应用过程。由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式。结果应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求。结论目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验。
关键词
目标值法
样本含量
医疗器械临床试验
非随机对照设计
Keywords
Objective Performance Criteria
Sample size
Medical devices clinical trials
Non-randomized controlled design
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用
吕德良
李雪迎
朱赛楠
姚晨
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009
17
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