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题名肾衰宁片中黄连6种生物碱类成分含量测定研究
被引量：1
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作者
王健
孙菡
白洁
王钰宁
周亚楠
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机构
秦皇岛市食品药品检验中心
河北省药品医疗器械检验研究院
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出处
《食品与药品》
CAS
2022年第3期250-255,共6页
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文摘
目的建立同时测定肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种黄连类生物碱成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Shimadzu MGⅡC_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.06 mol/L碳酸氢铵溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长345 nm,进样量10μl。结果盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995),平均加样回收率97.9%~103.7%,RSD为1.5%~2.3%。测定4家生产企业的22批肾衰宁片中6种生物碱的含量结果表明,不同企业及不同批次样品间各成分含量均存在明显差异。结论该方法准确可靠,可应用于肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种生物碱成分的质量控制,进而全面有效地评价肾衰宁片的质量,为提高该制剂的质量标准提供依据。
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关键词
肾衰宁片
含量测定
黄连
盐酸药根碱
非洲防己碱
表小檗碱
盐酸黄连碱
盐酸巴马汀
盐酸小檗碱
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Keywords
Shenshuaining Tablets
content determination of multi-component
Coptidis Rhizoma
jatrorrhizine hydrochloride
tetrandrine
epiberberine
coptisine hydrochloride
palmatine hydrochloride
berberine hydrochloride
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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